Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Kinesio Tapingu w przewlekłym zapaleniu nadkłykcia bocznego

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Elif Balevi Batur

Ocena krótkoterminowych i szczątkowych efektów kinesiotapingu w przewlekłym zapaleniu nadkłykcia bocznego: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana próba

Zapalenie nadkłykcia bocznego jest zwyrodnieniową tendinozą mięśnia prostownika krótkiego promienia nadgarstka i jest najczęstszym przewlekłym problemem układu mięśniowo-szkieletowego związanym z pracą/sportem, dotykającym łokieć. To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie miało na celu ocenę krótkoterminowej i rezydualnej skuteczności metody Kinesio Taping na ból, siłę chwytu, jakość życia i funkcjonalność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego jednostronnego zapalenia nadkłykcia bocznego z objawami trwającymi co najmniej 12 tygodni. Grupa badana otrzymywała prawdziwy inhibitor kinesiotapingu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała pozorowane tapingi przez pierwsze cztery tygodnie. W obu grupach przez 6 tygodni stosowano progresywne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające jako program domowy. Pacjenci byli oceniani za pomocą liczbowej skali oceny (NRS), oceny testu mięśni oporowych Cyriax, maksymalnej siły chwytu, PRTEE (ocena łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta) i SF-36 (krótki formularz-36) przez pierwszego oceniającego, który był zaślepiony na rodzaje tapingu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból na lub w pobliżu nadkłykcia bocznego i nasilający się wraz z bólem co najmniej jeden z następujących testów prowokacyjnych na zapalenie nadkłykcia bocznego - opór wyprostu nadgarstka (test Cozena), opór supinacji łokcia (test Milla) i wyprost trzeciego palca (test Maudleya),
  • jednostronny ból łokcia co najmniej 12 tygodni,
  • Nieotrzymał terapii iniekcyjnej łokcia w ciągu ostatnich sześciu tygodni,
  • Nie otrzymał programu fizjoterapeutycznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • Obecność prawidłowych wyników badań radiologicznych łokcia,
  • Normalny zakres ruchu stawu łokciowego,
  • Bez deficytów neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów,
  • zespół kanału promieniowego,
  • Ucisk korzenia nerwu szyjnego,
  • Ból odbijający się od szyi, ramion,
  • Rozwarstwienie osteochondrozy nadgarstka, stawu promieniowo-ramiennego,
  • Zerwanie ścięgna,
  • osteoporoza, infekcja,
  • Złośliwość,
  • choroba zapalna,
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: prawdziwe taping + ćwiczenie
Prawdziwa metoda tapingu została zastosowana do pierwszej grupy według metody określonej przez Kase. Zgodnie z tą metodą, zmierzono beżową taśmę Kinesio o szerokości 2 cali (5 cm) (Kinesio® Tex Gold FP) od podstawy drugiego/trzeciego śródręcza do nadkłykcia bocznego, podczas gdy łokieć był wyprostowany, a nadgarstek znajdował się w pozycji neutralnej, a taśmę nałożono w kształcie litery „Y”. W pozycji, w której prostowniki stawu skokowo-nadgarstkowego były najbardziej napięte (wyprost stawu skokowo-nadgarstkowego – pronacja przedramienia), punkt kotwiczący taśmy przykładano do przyczepu mięśnia, nie powodując napięcia. Następnie taśmę nakładano na przyśrodkowe i boczne krawędzie prostowników nadgarstka, przykładając napięcie 15-25% w kierunku początku mięśnia. Oba końce taśmy w kształcie litery Y zostały zakończone bez naprężenia na nadkłykciu bocznym.
Urządzenie: Taśma
Taśma jest elastycznym paskiem bawełny z klejem akrylowym, stosowanym w celu leczenia bólu i niepełnosprawności
Komparator placebo: pozorowane taping + ćwiczenia
W grupie placebo 10-centymetrową taśmę w kształcie litery I umieszczono 5 cm poniżej nadkłykcia bocznego, używając tej samej taśmy Kinesio, co w grupie badanej. Aplikowano go poprzecznie, zaczynając od bezbolesnej strony linii pośrodkowej na powierzchni prostowników przedramienia w kierunku bocznej strony przedramienia bez napięcia.
Urządzenie: Taśma
Taśma jest elastycznym paskiem bawełny z klejem akrylowym, stosowanym w celu leczenia bólu i niepełnosprawności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 1 rok
Do oceny nasilenia bólu u pacjentów włączonych do badania zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS). Jest to jednowymiarowa skala składająca się z 11 pozycji mierzących natężenie bólu u dorosłych i jest segmentową - przerywaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena testu mięśni oporowych
Ramy czasowe: 1 rok
Zgodnie z metodą Cyriaxa każdy badany staw był utrzymywany w środkowym zakresie ruchu, bez możliwości ruchu. Na dystalny przedramię przykładano opór, aby uniknąć zajęcia mięśni innych niż badane w pronacji i supinacji, dzięki czemu zapobiegano zaangażowaniu nadgarstka. Następnie poproszono pacjentów o zastosowanie maksymalnej siły przez co najmniej trzy sekundy. Oceniano wyprost nadgarstka z oporem, wyprost trzeciego palca, supinację łokcia i pronację.
1 rok
Maksymalna izometryczna siła uchwytu
Ramy czasowe: 1 rok
Maksymalną izometryczną siłę chwytu mierzono w funtach przy użyciu dynamometru ręcznego Jamar (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity). Pomiar wykonano w dwóch różnych pozycjach, łokciu w wyproście i zgięciu pod kątem 90°. W pierwszej pozycji pacjent znajdował się w pozycji siedzącej, bark odwiedziony do 0° i w neutralnej rotacji, łokieć w zgięciu 90°, przedramię w rotacji neutralnej, a nadgarstek w neutralnej pozycji. W drugiej pozycji, gdy pacjent stał, bark odwiedziony do 0° iw rotacji neutralnej, łokieć był w pełnym wyproście, przedramię i nadgarstek znajdowały się w pozycji neutralnej. Pacjent był proszony o ściskanie dynamometru z pełną siłą przez trzy sekundy co 30 sekund. Procedurę tę powtórzono trzykrotnie i otrzymano średnie wartości pomiarowe
1 rok
Ocena pacjenta nad łokciem tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniana przez pacjenta ocena łokcia tenisisty (PRTEE) to kwestionariusz z podskalami związanymi z bólem i funkcją, który służy do oceny funkcjonalności kończyny górnej. Jest specjalnie przygotowany dla pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Punktacja waha się od 0 (brak bólu/niesprawność) do 100 (najgorszy możliwy ból i niesprawność). Łączny wynik może wynosić maksymalnie 100 punktów, a niskie wyniki odnoszą się do lepszej funkcjonalności. Turecka trafność i niezawodność została udowodniona przez Altana i in.
1 rok
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: 1 rok
SF-36 jest ważny i niezawodny dla pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Pozycje obejmują osiem różnych domen, które wskazują na funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli fizycznej, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenie ról emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Wynik każdej domeny waha się od 0 (najgorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elif Balevi Batur

Śledczy

  • Główny śledczy: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Dyrektor Studium: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Główny śledczy: NAGİHAN ACET, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taśma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj