Эффективность кинезиотейпирования при хроническом латеральном эпикондилите
14 августа 2020 г. обновлено: Elif Balevi Batur
Оценка краткосрочных и остаточных эффектов кинезиотейпирования при хроническом латеральном эпикондилите: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Латеральный эпикондилит представляет собой дегенеративный тендиноз короткого лучевого разгибателя запястья и является наиболее распространенным хроническим заболеванием опорно-двигательного аппарата, связанным с работой/спортом, поражающим локтевой сустав.
Это рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование было направлено на оценку краткосрочной и остаточной эффективности метода кинезиотейпирования в отношении боли, силы захвата, качества жизни и функциональности.
Обзор исследования
Подробное описание
У 50 пациентов диагностирован хронический односторонний латеральный эпикондилит с длительностью симптомов не менее 12 недель.
Исследуемая группа получала настоящую ингибиторную кинезиотейпирование, в то время как контрольная группа получала имитацию тейпирования в течение первых четырех недель.
В обеих группах прогрессивные упражнения на растяжку и укрепление выполнялись в качестве домашней программы в течение 6 недель.
Пациенты были оценены с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), оценки резистивных мышц Cyriax, максимальной силы захвата, PRTEE (оценка теннисного локтя, оцениваемая пациентом) и SF-36 (короткая форма-36) первым оценщиком, который был ослеплен. виды тейпирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль на латеральном надмыщелке или рядом с ним, которая усиливается по крайней мере при одном из следующих провокационных тестов на латеральный эпикондилит: разгибание запястья с сопротивлением (тест Козена), супинация локтя с сопротивлением (тест Милля) и разгибание 3-го пальца (тест Модли),
- Односторонняя боль в локте не менее 12 недель,
- Не получал инъекционную терапию до локтя в течение последних шести недель,
- Не проходил программу физиотерапии в течение последних трех месяцев,
- Наличие нормальных рентгенологических данных локтевого сустава,
- Нормальный объем движений в локтевом суставе,
- Отсутствие неврологического дефицита
Критерий исключения:
- Пациенты с дегенеративными заболеваниями суставов,
- лучевой туннельный синдром,
- Компрессия корешка шейного нерва,
- Боль отражается от шеи, плеч,
- Рассекающий остеохондрит запястья, лучезапястного сустава,
- Разрыв сухожилия,
- остеопороз, инфекция,
- Злокачественность,
- Воспалительное заболевание,
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: настоящее тейпирование + упражнение
Метод истинного тейпирования был применен к первой группе по методу, определенному Кейсом.
В соответствии с этим методом кинезиотейп бежевого цвета (Kinesio® Tex Gold FP) шириной 2 дюйма (5 см) измеряли от основания второй-третьей пястных костей до латерального надмыщелка, когда локоть был разогнут, а запястье находилось в нейтральное положение, и лента была наложена в форме буквы «Y».
В положении, когда разгибатели запястья-лодыжки были максимально напряжены (разгибание запястья-лодыжки - пронация предплечья), точка крепления тейпа накладывалась на место прикрепления мышцы, не создавая напряжения.
Затем тейп накладывали на медиальный и латеральный края разгибателей запястья с натяжением 15-25% по направлению к месту начала мышцы.
Оба конца Y-образной ленты заканчивались без натяжения на латеральном надмыщелке.
|
Лента представляет собой эластичную хлопковую полоску с акриловым клеем, которая используется для лечения боли и инвалидности.
|
|
Плацебо Компаратор: имитация тейпирования+упражнения
В группе плацебо 10-сантиметровый I-образный тейп накладывали на 5 см ниже латерального надмыщелка с использованием того же кинезиотейпа, что и в исследуемой группе.
Его накладывали поперечно, начиная с безболезненной стороны средней линии на поверхности разгибателей предплечья, направляя без натяжения в сторону латеральной стороны предплечья.
|
Лента представляет собой эластичную хлопковую полоску с акриловым клеем, которая используется для лечения боли и инвалидности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки уровня боли у пациентов, включенных в исследование, использовалась числовая рейтинговая шкала (NRS).
Это одномерная шкала, состоящая из 11 пунктов, измеряющих интенсивность боли у взрослых, и представляющая собой сегментно-прерывистую числовую версию визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка теста на резистентную мышцу
Временное ограничение: 1 год
|
Согласно методу Cyriax, каждый тестируемый сустав находился в среднем диапазоне движения, не допуская движения.
Сопротивление применялось к дистальному отделу предплечья, чтобы избежать вовлечения мышц, отличных от тестируемых при пронации и супинации, таким образом предотвращалось вовлечение запястья.
Затем пациентов просили прикладывать максимальную силу в течение не менее трех секунд.
Оценивались разгибание запястья с сопротивлением, разгибание третьего пальца, супинация локтя и пронация.
|
1 год
|
|
Максимальная изометрическая сила хвата
Временное ограничение: 1 год
|
Максимальную изометрическую силу хвата рук измеряли в фунтах с использованием динамометра для рук Jamar (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity).
Измерение проводилось в двух разных положениях: в локтевом суставе при разгибании и в сгибании на 90°.
В первом положении пациент находился в положении сидя, плечо отведено до 0° и в нейтральной ротации, положение локтя при сгибании на 90°, предплечье в нейтральной ротации, кисть в нейтральном положении.
Во втором положении, когда больной стоит, плечо отведено до 0° и находится в нейтральной ротации, локтевой сустав находится в полном разгибании, предплечье и кисть в нейтральном положении.
Пациента просили сжимать динамометр с полной силой в течение трех секунд каждые 30 секунд.
Эту процедуру повторяли три раза и получали средние значения измерений.
|
1 год
|
|
Теннисный локоть с рейтингом пациентов (PRTEE)
Временное ограничение: 1 год
|
Оцениваемая пациентами оценка теннисного локтя (PRTEE) представляет собой опросник с субшкалами, связанными с болью и функцией, который используется для оценки функциональности верхних конечностей.
Он специально подготовлен для пациентов с латеральным эпикондилитом. Оценка варьируется от 0 (отсутствие боли/инвалидность) до 100 (сильнейшая возможная боль и инвалидность).
Общая оценка может составлять максимум 100 баллов, а низкие баллы относятся к лучшей функциональности. Турецкая валидность и надежность были доказаны Altan et al.
|
1 год
|
|
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 1 год
|
SF-36 действителен и надежен для пациентов с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Пункты включают восемь различных доменов, которые указывают на физическое функционирование, ограничение физической роли, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ограничение эмоциональной роли и психическое здоровье.
Оценка каждого домена варьируется от 0 (наихудшее качество жизни) до 100 (наилучшее качество жизни).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
- Директор по исследованиям: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
- Главный следователь: NAGİHAN ACET, Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .