Efficiëntie van Kinesio Taping bij chronische laterale epicondylitis
14 augustus 2020 bijgewerkt door: Elif Balevi Batur
Evaluatie van kortetermijn- en resteffecten van kinesiotaping bij chronische laterale epicondylitis: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie
Laterale epicondylitis is een degeneratieve tendinose van de m. extensor carpi radialis brevis en is het meest voorkomende werk-/sportgerelateerde chronische musculoskeletale probleem van de elleboog.
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie was gericht op het evalueren van de korte termijn en resterende effectiviteit van de Kinesio-taping-methode op pijn, grijpkracht, kwaliteit van leven en functionaliteit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig patiënten gediagnosticeerd met chronische unilaterale laterale epicondylitis met een symptoomduur van ten minste 12 weken.
De onderzoeksgroep kreeg een echte remmer Kinesio-taping terwijl de controlegroep de eerste vier weken schijntaping kreeg.
In beide groepen werden gedurende 6 weken progressieve rek- en krachtoefeningen als thuisprogramma gegeven.
Patiënten werden beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal (NRS), Cyriax resistieve spiertestevaluatie, maximale grijpkracht, PRTEE (Patient-rated tenniselleboogevaluatie) en SF-36 (Short Form-36) door de eerste beoordelaar die blind was voor taping soorten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn hebben op of nabij de laterale epicondylus en verergeren met pijn ten minste een van de volgende provocaties testen voor laterale epicondylitis - polsextensie met weerstand (test van Cozen), supinatie van de elleboog met weerstand (test van Mill) en extensie van de derde vinger (test van Maudley),
- Eenzijdige elleboogpijn minstens 12 weken,
- Geen injectietherapie aan de elleboog gekregen in de afgelopen zes weken,
- Geen fysiotherapieprogramma gevolgd in de afgelopen drie maanden,
- Aanwezigheid van normale elleboog radiografische bevindingen,
- Normaal bewegingsbereik van het ellebooggewricht,
- Geen neurologische gebreken hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een degeneratieve gewrichtsaandoening,
- Radiaal tunnelsyndroom,
- Cervicale zenuwwortelcompressie,
- Pijn gereflecteerd vanuit de nek, schouders,
- Pols, radiohumeraal gewricht osteochondritis dissecans,
- Peesruptuur,
- osteoporose, infectie,
- kwaadaardigheid,
- Ontstekingsziekte,
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: echte taping + oefening
Bij de eerste groep is de true taping methode toegepast volgens de door Kase bepaalde methode.
Volgens deze methode werd een 2-inch (5 cm) brede beige kinesiotape (Kinesio® Tex Gold FP) gemeten vanaf de tweede-derde metacarpale basis tot de laterale epicondylus terwijl de elleboog gestrekt was en de pols in de neutrale stand en de tape werd aangebracht in de vorm van een 'Y'.
In een positie waar de pols-enkelextensoren het meest gespannen waren (pols-enkelextensie - pronatie van de onderarm), werd het ankerpunt van de tape aangebracht op de insertie van de spier zonder enige spanning te creëren.
Vervolgens werd de tape aangebracht op de mediale en laterale randen van de polsextensoren door een spanning van 15-25% uit te oefenen in de richting van de oorsprong van de spier.
Beide uiteinden van de Y-vormige tape werden beëindigd zonder spanning op de laterale epicondylus.
|
De tape is een elastische katoenen strook met een acrylkleefstof die wordt gebruikt om pijn en handicaps te behandelen
|
|
Placebo-vergelijker: schijnopnamen + oefening
In de placebogroep werd de I-vormige tape van 10 cm 5 cm onder de laterale epicondylus geplaatst met behulp van dezelfde Kinesio-tape in de onderzoeksgroep.
Het werd transversaal aangebracht, beginnend vanaf de pijnloze zijde van de middellijn op het extensorvlak van de onderarm, zonder spanning naar de laterale zijde van de onderarm te leiden.
|
De tape is een elastische katoenen strook met een acrylkleefstof die wordt gebruikt om pijn en handicaps te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om het pijnniveau van de patiënten in de studie te evalueren.
Het is een eendimensionale schaal die bestaat uit 11 items die de pijnintensiteit bij volwassenen meten en is een gesegmenteerde - intermitterende numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
weerstand spiertest evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Volgens de Cyriax-methode werd elk getest gewricht in het midden van de beweging gehouden, zonder beweging toe te laten.
Er werd weerstand uitgeoefend op de distale onderarm om andere spierbetrokkenheid te voorkomen dan degene die werd getest bij pronatie en supinatie, waardoor werd voorkomen dat de pols erbij betrokken raakte.
Vervolgens werd de patiënten gevraagd gedurende minimaal drie seconden een maximale kracht uit te oefenen.
Polsextensie met weerstand, extensie van de derde vinger, supinatie van de elleboog en pronatie werden geëvalueerd.
|
1 jaar
|
|
Maximale isometrische handgreepsterkte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De maximale isometrische handgreepkracht werd gemeten in ponden met behulp van de Jamar handdynamometer (Baseline® Handdynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity).
De meting werd uitgevoerd in twee verschillende posities, elleboog in extensie en 90° flexie.
In de eerste positie bevond de patiënt zich in zittende positie, schouder geabduceerd tot 0° en in neutrale rotatie, elleboogpositie in 90° flexie, onderarm in neutrale rotatie en pols in neutrale positie.
In de tweede positie, terwijl de patiënt stond, schouder geabduceerd tot 0° en in neutrale rotatie, was de elleboog volledig gestrekt, onderarm en pols waren in de neutrale positie.
De patiënt werd gevraagd om de dynamometer elke 30 seconden gedurende drie seconden met volle kracht in te drukken.
Deze procedure werd drie keer herhaald en de gemiddelde meetwaarden werden verkregen
|
1 jaar
|
|
De door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) is een vragenlijst met subschalen gerelateerd aan pijn en functie, die wordt gebruikt om de functionaliteit van de bovenste ledematen te evalueren.
Het is speciaal gemaakt voor patiënten met laterale epicondylitis. De score loopt van 0 (geen pijn/handicap) tot 100 (ergst mogelijke pijn en handicap).
De totale score kan maximaal 100 punten zijn en lage scores verwijzen naar betere functionaliteit. Turkse validiteit en betrouwbaarheid werd bewezen door Altan et al.
|
1 jaar
|
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De SF-36 is valide en betrouwbaar voor patiënten met chronische musculoskeletale aandoeningen.
De items bevatten acht verschillende domeinen die duiden op fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheid.
De score van elk domein varieert van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (de beste kwaliteit van leven).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
- Studie directeur: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
- Hoofdonderzoeker: NAGİHAN ACET, Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .