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Efficienza del Kinesio Taping nell'epicondilite laterale cronica

14 agosto 2020 aggiornato da: Elif Balevi Batur

Valutazione degli effetti a breve termine e residui del Kinesio Taping nell'epicondilite laterale cronica: uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco

L'epicondilite laterale è una tendinosi degenerativa del muscolo estensore radiale breve del carpo ed è il problema muscoloscheletrico cronico correlato al lavoro/sportivo più comune che colpisce il gomito. Questo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato mirava a valutare l'efficacia a breve termine e residua del metodo Kinesio taping su dolore, forza di presa, qualità della vita e funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquanta pazienti con diagnosi di epicondilite laterale unilaterale cronica con una durata dei sintomi di almeno 12 settimane. Il gruppo di studio ha ricevuto un vero inibitore Kinesio taping mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un finto taping per le prime quattro settimane. In entrambi i gruppi, sono stati somministrati esercizi di stretching e rafforzamento progressivi come programma casalingo per 6 settimane. I pazienti sono stati valutati con la scala di valutazione numerica (NRS), la valutazione del test muscolare resistivo Cyriax, la forza di presa massima, PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) e SF-36 (Short Form-36) dal primo valutatore che era cieco a tipi di registrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore sopra o vicino all'epicondilo laterale e aumentare con il dolore almeno uno dei seguenti test di provocazione per epicondilite laterale: estensione del polso contro resistenza (test di Cozen), supinazione del gomito contro resistenza (test di Mill) ed estensione del terzo dito (test di Maudley),
  • Dolore unilaterale al gomito almeno 12 settimane,
  • Non aver ricevuto terapia iniettiva al gomito nelle ultime sei settimane,
  • Non aver ricevuto un programma di terapia fisica negli ultimi tre mesi,
  • Presenza di normali reperti radiografici del gomito,
  • Gamma di movimento normale dell'articolazione del gomito,
  • Non avere deficit neurologici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia degenerativa delle articolazioni,
  • sindrome del tunnel radiale,
  • Compressione della radice del nervo cervicale,
  • Dolore riflesso dal collo, spalle,
  • Polso, osteocondrite dissecante dell'articolazione radioomerale,
  • Rottura del tendine,
  • Osteoporosi, Infezione,
  • malignità,
  • malattia infiammatoria,
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: vero taping + esercizio
Il vero metodo di taping è stato applicato al primo gruppo secondo il metodo determinato da Kase. Secondo questo metodo, è stato misurato un nastro Kinesio di colore beige largo 2 pollici (5 cm) (Kinesio® Tex Gold FP) dalla seconda-terza base metacarpale all'epicondilo laterale mentre il gomito era esteso e il polso era nella posizione neutra e il nastro è stato applicato a forma di 'Y'. In una posizione in cui gli estensori polso-caviglia erano più tesi (estensione polso-caviglia - pronazione dell'avambraccio), il punto di ancoraggio del nastro è stato applicato all'inserzione del muscolo senza creare alcuna tensione. Quindi, il nastro è stato applicato ai bordi mediale e laterale degli estensori del polso applicando una tensione del 15-25% verso l'origine del muscolo. Entrambe le estremità del nastro a forma di Y sono state terminate senza tensione sull'epicondilo laterale.
Dispositivo: Nastro
Il nastro è una striscia di cotone elastico con un adesivo acrilico che viene utilizzato con l'intento di trattare il dolore e la disabilità
Comparatore placebo: finta registrazione + esercizio
Nel gruppo placebo, il nastro a forma di I da 10 cm è stato posizionato 5 cm sotto l'epicondilo laterale utilizzando lo stesso nastro Kinesio nel gruppo di studio. È stato applicato trasversalmente, partendo dal lato indolore della linea mediana sulla faccia dell'estensore dell'avambraccio dirigendosi verso il lato laterale dell'avambraccio senza tensione.
Dispositivo: Nastro
Il nastro è una striscia di cotone elastico con un adesivo acrilico che viene utilizzato con l'intento di trattare il dolore e la disabilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 1 anno
La scala di valutazione numerica (NRS) è stata utilizzata per valutare il livello di dolore dei pazienti inclusi nello studio. È una scala unidimensionale composta da 11 elementi che misurano l'intensità del dolore negli adulti ed è una versione numerica segmentata - intermittente della scala analogica visiva (VAS).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resistenza alla valutazione del test muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
Secondo il metodo Cyriax, ogni articolazione testata è stata mantenuta nel range di movimento medio, senza consentire il movimento. La resistenza è stata applicata all'avambraccio distale per evitare il coinvolgimento muscolare diverso da quello testato in pronazione e supinazione, quindi è stato impedito il coinvolgimento del polso. Successivamente, ai pazienti è stato chiesto di applicare una forza massima per almeno tre secondi. Sono state valutate l'estensione contro resistenza del polso, l'estensione dell'anulare, la supinazione del gomito e la pronazione.
1 anno
Massima forza di presa isometrica
Lasso di tempo: 1 anno
La forza di presa isometrica massima è stata misurata in libbre utilizzando il dinamometro a mano Jamar (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity). La misurazione è stata eseguita in due diverse posizioni, gomito in estensione e flessione a 90°. Nella prima posizione, il paziente era in posizione seduta, spalla abdotta a 0° e in rotazione neutra, posizione del gomito flesso a 90°, avambraccio in rotazione neutra e polso in posizione neutra. Nella seconda posizione, mentre il paziente era in piedi, spalla abdotta a 0° e in rotazione neutra, il gomito era in completa estensione, avambraccio e polso erano in posizione neutra. Al paziente è stato chiesto di spremere il dinamometro con tutta la forza per tre secondi ogni 30 secondi. Questa procedura è stata ripetuta tre volte e sono stati ottenuti i valori di misurazione medi
1 anno
La valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 1 anno
Il Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) è un questionario con sottoscale relative al dolore e alla funzione, che viene utilizzato per valutare la funzionalità degli arti superiori. È appositamente preparato per i pazienti con epicondilite laterale. Il punteggio varia da 0 (nessun dolore/disabilità) a 100 (peggiore dolore e disabilità possibili). Il punteggio totale può essere massimo di 100 punti e punteggi bassi si riferiscono a una migliore funzionalità. La validità e l'affidabilità turche sono state dimostrate da Altan et al.
1 anno
Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 1 anno
L'SF-36 è valido e affidabile per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici cronici. Gli item includono otto diversi domini che indicano il funzionamento fisico, la limitazione del ruolo fisico, il dolore, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, la limitazione del ruolo emotivo e la salute mentale. Il punteggio di ogni dominio va da 0 (la peggiore qualità della vita) a 100 (la migliore qualità della vita).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elif Balevi Batur

Investigatori

  • Investigatore principale: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Direttore dello studio: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Investigatore principale: NAGİHAN ACET, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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