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Wirksamkeit von Kinesio Taping bei chronischer lateraler Epicondylitis

14. August 2020 aktualisiert von: Elif Balevi Batur

Bewertung der Kurzzeit- und Restwirkungen von Kinesio-Taping bei chronischer lateraler Epicondylitis: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Laterale Epicondylitis ist eine degenerative Tendinose des Musculus extensor carpi radialis brevis und das häufigste arbeits-/sportbedingte chronische muskuloskelettale Problem, das den Ellenbogen betrifft. Diese randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zielte darauf ab, die kurzfristige und verbleibende Wirksamkeit der Kinesio-Taping-Methode auf Schmerz, Greifkraft, Lebensqualität und Funktionalität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Patienten, bei denen eine chronische einseitige laterale Epicondylitis mit einer Symptomdauer von mindestens 12 Wochen diagnostiziert wurde. Die Studiengruppe erhielt in den ersten vier Wochen ein echtes Inhibitor-Kinesio-Taping, während die Kontrollgruppe Schein-Taping erhielt. In beiden Gruppen wurden sechs Wochen lang progressive Dehn- und Kräftigungsübungen als Heimprogramm durchgeführt. Die Patienten wurden mit der numerischen Bewertungsskala (NRS), Cyriax-Resistive-Muscle-Test-Bewertung, maximaler Griffstärke, PRTEE (Patient-rated Tennis Elbow Evaluation) und SF-36 (Short Form-36) durch den ersten Prüfer, der verblindet war, bewertet Taping-Typen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen am oder in der Nähe des lateralen Epicondylus haben und mit Schmerzen zunehmen bei mindestens einem der folgenden Provokationstests für laterale Epicondylitis - Widerstand gegen Handgelenkstreckung (Cozen-Test), Widerstand gegen Supination des Ellbogens (Mill-Test) und Streckung des dritten Fingers (Maudley-Test),
  • Einseitige Ellenbogenschmerzen mindestens 12 Wochen,
  • Keine Injektionstherapie am Ellbogen in den letzten sechs Wochen erhalten,
  • In den letzten drei Monaten kein Physiotherapieprogramm erhalten,
  • Vorhandensein normaler Röntgenbefunde des Ellbogens,
  • Normaler Bewegungsbereich des Ellbogengelenks,
  • Keine neurologischen Defizite

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit degenerativen Gelenkerkrankungen,
  • Radialtunnelsyndrom,
  • Zervikale Nervenwurzelkompression,
  • Schmerz reflektiert von Nacken, Schultern,
  • Handgelenk, Radiohumeralgelenk Osteochondritis dissecans,
  • Sehnenriss,
  • Osteoporose, Infektion,
  • Malignität,
  • Entzündliche Krankheit,
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: echte Taping + Übung
Bei der ersten Gruppe wurde die wahre Taping-Methode nach der von Kase bestimmten Methode angewendet. Gemäß dieser Methode wurde ein 2 Zoll (5 cm) breites beigefarbenes Kinesio-Tape (Kinesio® Tex Gold FP) von der zweiten bis dritten Metakarpalbasis bis zum lateralen Epicondylus gemessen, während der Ellbogen gestreckt war und das Handgelenk in der neutrale Position und das Klebeband wurde in Form eines „Y“ angebracht. In einer Position, in der die Handgelenk-Knöchel-Extensoren am stärksten angespannt waren (Handgelenk-Knöchel-Extension – Unterarmpronation), wurde der Ankerpunkt des Tapes ohne Spannung am Ansatz des Muskels angelegt. Dann wurde das Band an den medialen und lateralen Rändern der Handgelenkstrecker angebracht, indem eine 15-25%ige Spannung in Richtung des Muskelursprungs angelegt wurde. Beide Enden des Y-förmigen Tapes wurden spannungsfrei am lateralen Epikondylus abgeschlossen.
Gerät: Band
Das Tape ist ein elastischer Baumwollstreifen mit einem Acrylkleber, der zur Behandlung von Schmerzen und Behinderungen verwendet wird
Placebo-Komparator: Schein-Taping + Übung
In der Placebogruppe wurde das 10 cm lange I-förmige Tape 5 cm unterhalb des lateralen Epicondylus platziert, wobei dasselbe Kinesiotape wie in der Studiengruppe verwendet wurde. Es wurde quer angelegt, ausgehend von der schmerzfreien Seite der Mittellinie auf der Unterarmstreckerfläche ohne Zug zur lateralen Seite des Unterarms gerichtet.
Gerät: Band
Das Tape ist ein elastischer Baumwollstreifen mit einem Acrylkleber, der zur Behandlung von Schmerzen und Behinderungen verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die numerische Bewertungsskala (NRS) wurde verwendet, um das Schmerzniveau der in die Studie eingeschlossenen Patienten zu bewerten. Es handelt sich um eine eindimensionale Skala, die aus 11 Items besteht, die die Schmerzintensität bei Erwachsenen messen, und ist eine segmentierte - intermittierende numerische Version der visuellen Analogskala (VAS).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
widersetzte sich der Muskeltestauswertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemäß der Cyriax-Methode wurde jedes getestete Gelenk im mittleren Bewegungsbereich gehalten, ohne Bewegung zuzulassen. Auf den distalen Unterarm wurde ein Widerstand ausgeübt, um eine andere Muskelbeteiligung als die bei Pronation und Supination getestete zu vermeiden, wodurch eine Beteiligung des Handgelenks verhindert wurde. Anschließend wurden die Patienten aufgefordert, für mindestens drei Sekunden eine maximale Kraft aufzubringen. Bewertet wurden Handgelenkstreckung, Streckung des dritten Fingers, Supination des Ellbogens und Pronation gegen Widerstand.
1 Jahr
Maximale Stärke des isometrischen Handgriffs
Zeitfenster: 1 Jahr
Die maximale isometrische Handgriffstärke wurde unter Verwendung des Jamar-Handdynamometers (Baseline® Hand Dynamometer – HiRes™ Gauge – ER™ 300 lbCapacity) in Pfund gemessen. Die Messung wurde in zwei verschiedenen Positionen durchgeführt, Ellbogen in Streckung und 90° Beugung. In der ersten Position befand sich der Patient in sitzender Position, Schulter auf 0° abduziert und in Neutralrotation, Ellenbogenposition in 90° Flexion, Unterarm in Neutralrotation und Handgelenk in Neutralstellung. In der zweiten Position, während der Patient stand, die Schulter auf 0° abduziert und in Neutralrotation war, war der Ellbogen in voller Streckung, Unterarm und Handgelenk waren in Neutralstellung. Der Patient wurde gebeten, das Dynamometer alle 30 Sekunden drei Sekunden lang mit voller Kraft zu drücken. Dieses Verfahren wurde dreimal wiederholt und die mittleren Messwerte erhalten
1 Jahr
Die patientenbewertete Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) ist ein Fragebogen mit schmerz- und funktionsbezogenen Subskalen, der zur Bewertung der Funktionalität der oberen Extremitäten verwendet wird. Es wurde speziell für Patienten mit lateraler Epicondylitis entwickelt. Die Bewertung reicht von 0 (keine Schmerzen/Behinderung) bis 100 (stärkste mögliche Schmerzen und Behinderung). Die Gesamtpunktzahl kann maximal 100 Punkte betragen, und niedrige Punktzahlen beziehen sich auf eine bessere Funktionalität. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurde von Altan et al.
1 Jahr
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der SF-36 ist gültig und zuverlässig für Patienten mit chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Die Items umfassen acht verschiedene Bereiche, die auf körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolleneinschränkung, Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolleneinschränkung und psychische Gesundheit hinweisen. Die Punktzahl jeder Domäne reicht von 0 (schlechteste Lebensqualität) bis 100 (beste Lebensqualität).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elif Balevi Batur

Ermittler

  • Hauptermittler: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
  • Studienleiter: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
  • Hauptermittler: NAGİHAN ACET, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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