Effektiviteten av Kinesio-tejpning vid kronisk lateral epikondylit
14 augusti 2020 uppdaterad av: Elif Balevi Batur
Utvärdering av kortsiktiga och återstående effekter av kinesiotejpning vid kronisk lateral epikondylit: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie
Lateral epikondylit är en degenerativ tendinos i muskeln extensor carpi radialis brevis och är det vanligaste arbets-/idrottsrelaterade kroniska muskuloskeletala problemet som påverkar armbågen.
Denna randomiserade, dubbelblindade, kontrollerade studie syftade till att utvärdera den kortsiktiga och kvarvarande effektiviteten av Kinesio-tejpmetoden på smärta, greppkraft, livskvalitet och funktionalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Femtio patienter diagnostiserade med kronisk unilateral lateral epikondylit med en symtomvaraktighet på minst 12 veckor.
Studiegruppen fick en äkta hämmare Kinesio-tejp medan kontrollgruppen fick skentejp under de första fyra veckorna.
I båda grupperna gavs progressiva stretch- och stärkande övningar som ett hemprogram under 6 veckor.
Patienterna utvärderades med den numeriska betygsskalan (NRS), Cyriax-resistiva muskeltestutvärdering, maximal greppstyrka, PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) och SF-36 (Short Form-36) av den första bedömaren som var blind för tejpningstyper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har smärta på eller nära den laterala epikondylen och ökar med smärta minst ett av följande provokationstest för lateral epikondylit -motståndskraftig handledsförlängning (Cozens test), motstånd mot armbågssupination (Mills test) och 3:e fingerextension (Maudleys test),
- Unilateral armbågssmärta minst 12 veckor,
- Inte fått injektionsbehandling i armbågen under de senaste sex veckorna,
- Inte fått något sjukgymnastikprogram under de senaste tre månaderna,
- Närvaro av normala armbågsröntgenfynd,
- Normalt rörelseområde i armbågsleden,
- Har inga neurologiska underskott
Exklusions kriterier:
- Patienter med degenerativ ledsjukdom,
- Radiellt tunnelsyndrom,
- Kompression av cervikal nervrot,
- Smärta reflekteras från nacke, axlar,
- Handled, radiohumeral led osteochondritis dissecans,
- Senruptur,
- Osteoporos, infektion,
- Malignitet,
- Inflammatorisk sjukdom,
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: äkta taping+ övning
Den sanna tejpningsmetoden applicerades på den första gruppen enligt metoden som bestämdes av Kase.
Enligt denna metod mättes en 2-tums (5 cm) bred beigefärgad Kinesio-tejp (Kinesio® Tex Gold FP) från den andra tredje metakarpalbasen till den laterala epikondylen medan armbågen sträcktes ut och handleden var i neutralt läge och tejpen applicerades i form av ett "Y".
I en position där handleds-fotledsträckarna var som mest spända (handled-fotledsförlängning - underarmspronation), applicerades tejpens förankringspunkt på införandet av muskeln utan att skapa någon spänning.
Därefter applicerades tejpen på de mediala och laterala kanterna av handledsförlängarna genom att applicera en 15-25 % spänning mot muskelns ursprung.
Båda ändarna av den Y-formade tejpen avslutades utan spänning på den laterala epikondylen.
|
Tejpen är en elastisk bomullsremsa med ett akryllim som används i syfte att behandla smärta och funktionsnedsättning
|
|
Placebo-jämförare: blufftejp+träning
I placebogruppen placerades den 10 cm I-formade tejpen 5 cm under den laterala epikondylen med samma Kinesio-tejp i studiegruppen.
Den applicerades på tvären, med början från den smärtfria sidan av mittlinjen på underarmens sträckare, riktad mot underarmens laterala sida utan spänning.
|
Tejpen är en elastisk bomullsremsa med ett akryllim som används i syfte att behandla smärta och funktionsnedsättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk betygsskala
Tidsram: 1 år
|
Den numeriska betygsskalan (NRS) användes för att utvärdera smärtnivån hos patienterna som ingick i studien.
Det är en endimensionell skala som består av 11 poster som mäter smärtintensitet hos vuxna och är en segmenterad - intermittent numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av motståndsmuskeltest
Tidsram: 1 år
|
Enligt Cyriax-metoden hölls varje testad led i mitten av rörelsen utan att tillåta rörelse.
Motstånd applicerades på underarmen distalt för att undvika annan muskelinblandning än den som testades vid pronation och supination, så att handleden förhindrades att vara involverad.
Därefter ombads patienterna att applicera en maximal kraft i minst tre sekunder.
Resisted handledsförlängning, tredje fingerförlängning, armbågssupination och pronation utvärderades.
|
1 år
|
|
Maximal isometrisk handtagsstyrka
Tidsram: 1 år
|
Den maximala isometriska handgreppsstyrkan mättes i pund med Jamar handdynamometer (Baseline® Hand Dynamometer - HiRes™ Gauge - ER™ 300 lbCapacity).
Mätningen utfördes i två olika positioner, armbåge vid extension och 90° flexion.
I den första positionen var patienten i sittande position, axeln abducerad till 0° och i neutral rotation, armbågsposition var vid 90° flexion, underarmen var i neutral rotation och handleden var i neutral position.
I det andra läget, medan patienten stod, axeln abducerad till 0° och i neutral rotation, var armbågen i full utsträckning, underarm och handled i neutralt läge.
Patienten ombads att klämma ihop dynamometern med full kraft i tre sekunder var 30:e sekund.
Denna procedur upprepades tre gånger och medelmätvärdena erhölls
|
1 år
|
|
Den patientklassade tennisarmbågsutvärderingen (PRTEE)
Tidsram: 1 år
|
Patient-rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) är ett frågeformulär med subskalor relaterade till smärta och funktion, som används för att utvärdera överextremiteternas funktionalitet.
Den är speciellt förberedd för patienter med lateral epikondylit. Poängen varierar från 0 (ingen smärta/handikapp) till 100 (värsta möjliga smärta och funktionshinder).
Den totala poängen kan vara max 100 poäng och låga poäng hänvisar till bättre funktionalitet.Turkisk validitet och tillförlitlighet bevisades av Altan et al.
|
1 år
|
|
36-objekt kortformig hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: 1 år
|
SF-36 är giltig och tillförlitlig för patienter med kroniska muskel- och skelettbesvär.
Objekten inkluderar åtta olika domäner som indikerar fysisk funktion, fysisk rollbegränsning, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollbegränsning och mental hälsa.
Poängen för varje domän sträcker sig från 0 (sämsta livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: IŞIL S YENİCE BALEVİ, Gazi University
- Studierektor: BELGİN KARAOĞLAN, Gazi University
- Huvudutredare: NAGİHAN ACET, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .