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術中の 4 連 (TOF) 比率の予測モデリング

2026年4月28日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel

神経筋遮断薬（ＮＭＢＡ）は、筋肉の収縮を（再）麻痺させ、妨げるために、複数の麻酔下で患者に日常的に投与される。 麻酔中の神経筋ブロックの程度を正確に測定できる監視装置が利用できるようになったことで、エビデンスに基づいた NMBA の適切な使用基準が引き上げられました。

この目的のために、最も広く使用されている方法の 1 つは、Train of Four (TOF) です。一連の 4 つの方形波超最大電気刺激を、選択した神経 (最も一般的には尺骨神経) に経皮的に適用します。 . これらは 2Hz の周波数で適用され、それぞれの持続時間は 0.2ms です。 これらの刺激は母指内転筋の運動反応を誘発し、親指の内転を指示します。 この動きの加速は、親指に取り付けられた一方向/多方向加速度計によって追跡できます。 第 4 および第 1 誘発収縮の加速の比率は、TOF 比率と呼ばれます。これは、神経筋ブロックの回復を評価する臨床的および科学的に確立された方法です。 値 1 は、患者の筋肉機能が完全に回復したことを意味します。 現代の麻酔では、回復が適切であると見なすための基準は、最小で 0.9 を超える TOF 比に設定されており、一部の著者は、1 の比率を唯一の許容範囲であり、合併症を回避する結果として提唱しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Brussels Capital
      • Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
        • 募集
        • UZ Brussel
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
    • WV
      • Bruges、WV、ベルギー、8000
        • まだ募集していません
        • AZ Sint Jan
        • 主任研究者：
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
        • コンタクト：
          • Hugo Carvalho, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

神経筋遮断薬の使用を必要とする非心臓手術のために全身麻酔を受けている成人患者 (18 歳以上)。

説明

包含基準:

  • 神経筋遮断薬の使用を必要とする非心臓手術のために全身麻酔を受けている成人患者 (18 歳以上)。
  • 完全静脈麻酔技術による全身麻酔の管理。
  • 神経筋遮断薬としてのロクロニウムの使用。

除外基準:

  • 同じ外科的処置内で同じ患者に異なる種類の神経筋遮断薬を使用する
  • -正確な神経筋モニタリングを条件付けると判断された既知の神経筋疾患/症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対象グループ
手順：待機手術
待機手術を受ける必要がある患者。
回顧グループ
手順：待機手術
待機手術を受ける必要がある患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TOF比
時間枠：1日
四割の電車
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TOFカウント
時間枠：1日
フォーカウントの列車
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitair Ziekenhuis Brussel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月14日

最初の投稿 (実際)

2020年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TOFPROS02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

医学論文による出版。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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