Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv modellering af det intraoperative tog-af-fire (TOF) forhold

28. april 2026 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Neuromuskulære blokeringsmidler (NMBA'er) administreres rutinemæssigt til patienter i en mangfoldighed af bedøvelsesmiljøer for at lamme og forhindre (re)aktiv muskelkontraktion. Tilgængeligheden af ​​overvågningsudstyr, der muliggør en nøjagtig måling af graden af ​​neuromuskulær blokering under anæstesi, har hævet standarderne for en korrekt evidensbaseret brug af NMBA.

Til dette formål er en af ​​de mest udbredte metoder Train of Four (TOF): transkutan påføring af en serie af 4 firkantede supra-maksimale elektriske stimuli i løbet af en valgt nerve (oftest ulnarnerven) . Disse påføres med en frekvens på 2Hz og hver med en varighed på 0,2ms. Disse stimuli fremkalder en motorisk reaktion på adductor pollicis-musklen, som igen dikterer adduktionen af ​​tommelfingeren. Accelerationen af ​​denne bevægelse kan følges ved hjælp af et uni/multi-directional accelerometer fastgjort til tommelfingeren. Forholdet mellem accelerationen af ​​den 4. og 1. fremkaldte kontraktion kaldes TOF-forholdet - en klinisk og videnskabeligt etableret metode til at vurdere neuromuskulær blokering. En værdi på 1 oversætter en fuldstændig genopretning af en patients muskelfunktion. I moderne anæstesi er baren for at anse en bedring som tilstrækkelig blevet sat til et minimum af et TOF-forhold på >0,9, hvor nogle forfattere anbefaler et forhold på 1 som det eneste acceptable og komplikationsforebyggende resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
    • WV
      • Bruges, WV, Belgien, 8000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AZ Sint Jan
        • Ledende efterforsker:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 år og derover), der får generel anæstesi til ikke-kardial kirurgi, og som kræver brug af et neuromuskulært blokerende middel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og derover), der får generel anæstesi til ikke-kardial kirurgi, og som kræver brug af et neuromuskulært blokerende middel.
  • Administration af generel anæstesi ved hjælp af total intravenøs anæstesiteknik.
  • Brug af Rocuronium som et neuromuskulært blokerende middel.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af forskellige typer neuromuskulære blokerende midler til den samme patient inden for samme kirurgiske procedure
  • Kendte neuromuskulære sygdomme/syndromer vurderet til at betinge nøjagtig neuromuskulær monitorering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Potentielle gruppe
Procedure: Elektiv kirurgi
Enhver patient, der skal gennemgå en elektiv operation.
Retrospektiv gruppe
Procedure: Elektiv kirurgi
Enhver patient, der skal gennemgå en elektiv operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TOF-forhold
Tidsramme: 1 dag
Tog på fire procent
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TOF-tæller
Tidsramme: 1 dag
Tog på fire tæller
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOFPROS02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Udgivelse via medicinsk artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner