- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04518761
Modélisation prédictive du rapport du train de quatre peropératoire (TOF)
Les agents bloquants neuromusculaires (NMBA) sont couramment administrés aux patients dans une multiplicité de contextes anesthésiques afin de paralyser et d'empêcher la contraction musculaire (ré)active. La disponibilité d'appareils de surveillance permettant une mesure précise du degré de bloc neuromusculaire pendant l'anesthésie a relevé les normes pour une utilisation appropriée des NMBA fondée sur des preuves.
À cette fin, l'une des méthodes les plus utilisées est le Train of Four (TOF) : application transcutanée d'une série de 4 stimuli électriques supramaximaux à onde carrée sur le parcours d'un nerf de choix (le plus souvent le nerf cubital) . Ceux-ci sont appliqués à une fréquence de 2 Hz, et chacun avec une durée de 0,2 ms. Ces stimuli provoquent une réponse motrice sur le muscle adducteur du pouce, qui à son tour dicte l'adduction du pouce. L'accélération de ce mouvement peut être suivie au moyen d'un accéléromètre uni/multidirectionnel fixé au pouce. Le rapport de l'accélération des 4ème et 1ère contractions provoquées est appelé le rapport TOF - une méthode cliniquement et scientifiquement établie pour évaluer la récupération du bloc neuromusculaire. Une valeur de 1 traduit une récupération complète de la fonction musculaire d'un patient. Dans l'anesthésie moderne, la barre pour considérer une récupération comme adéquate a été fixée à un minimum d'un rapport TOF de> 0,9, certains auteurs préconisant un rapport de 1 comme seul résultat acceptable et évitant les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
- Recrutement
- UZ Brussel
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Contact:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Numéro de téléphone: 024749237
- E-mail: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
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Chercheur principal:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
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-
WV
-
Bruges, WV, Belgique, 8000
- Pas encore de recrutement
- AZ Sint Jan
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Chercheur principal:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
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Contact:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans et plus) sous anesthésie générale pour une chirurgie non cardiaque nécessitant l'utilisation d'un agent bloquant neuromusculaire.
- Administration de l'anesthésie générale au moyen de la technique d'anesthésie intraveineuse totale.
- Utilisation du rocuronium comme agent bloquant neuromusculaire.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de différents types de bloqueurs neuromusculaires pour le même patient dans le cadre d'une même intervention chirurgicale
- Maladies/syndromes neuromusculaires connus jugés conditionner une surveillance neuromusculaire précise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe potentiel
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Tout patient qui doit subir une intervention chirurgicale élective.
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Groupe rétrospectif
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Tout patient qui doit subir une intervention chirurgicale élective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport TOF
Délai: Un jour
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Train de quatre pourcentage
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de TOF
Délai: Un jour
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Train de quatre comptes
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Verdonck M, Carvalho H, Fuchs-Buder T, Brull SJ, Poelaert J. Machine learning based analysis and detection of trend outliers for electromyographic neuromuscular monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1163-1173. doi: 10.1007/s10877-024-01141-6. Epub 2024 Apr 4.
- Carvalho H, Verdonck M, Eleveld DJ, Ramirez D, D'Haese J, Flamee P, Geerts L, Wylleman J, Cools W, Barbe K, Struys MMRF, Poelaert J. Neuromuscular end-point predictive capability of published rocuronium pharmacokinetic/pharmacodynamic models: An observational trial. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111225. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111225. Epub 2023 Aug 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOFPROS02
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