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Modélisation prédictive du rapport du train de quatre peropératoire (TOF)

28 avril 2026 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Les agents bloquants neuromusculaires (NMBA) sont couramment administrés aux patients dans une multiplicité de contextes anesthésiques afin de paralyser et d'empêcher la contraction musculaire (ré)active. La disponibilité d'appareils de surveillance permettant une mesure précise du degré de bloc neuromusculaire pendant l'anesthésie a relevé les normes pour une utilisation appropriée des NMBA fondée sur des preuves.

À cette fin, l'une des méthodes les plus utilisées est le Train of Four (TOF) : application transcutanée d'une série de 4 stimuli électriques supramaximaux à onde carrée sur le parcours d'un nerf de choix (le plus souvent le nerf cubital) . Ceux-ci sont appliqués à une fréquence de 2 Hz, et chacun avec une durée de 0,2 ms. Ces stimuli provoquent une réponse motrice sur le muscle adducteur du pouce, qui à son tour dicte l'adduction du pouce. L'accélération de ce mouvement peut être suivie au moyen d'un accéléromètre uni/multidirectionnel fixé au pouce. Le rapport de l'accélération des 4ème et 1ère contractions provoquées est appelé le rapport TOF - une méthode cliniquement et scientifiquement établie pour évaluer la récupération du bloc neuromusculaire. Une valeur de 1 traduit une récupération complète de la fonction musculaire d'un patient. Dans l'anesthésie moderne, la barre pour considérer une récupération comme adéquate a été fixée à un minimum d'un rapport TOF de> 0,9, certains auteurs préconisant un rapport de 1 comme seul résultat acceptable et évitant les complications.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
        • Recrutement
        • UZ Brussel
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
    • WV
      • Bruges, WV, Belgique, 8000
        • Pas encore de recrutement
        • AZ Sint Jan
        • Chercheur principal:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
        • Contact:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (18 ans et plus) sous anesthésie générale pour une chirurgie non cardiaque nécessitant l'utilisation d'un agent bloquant neuromusculaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 ans et plus) sous anesthésie générale pour une chirurgie non cardiaque nécessitant l'utilisation d'un agent bloquant neuromusculaire.
  • Administration de l'anesthésie générale au moyen de la technique d'anesthésie intraveineuse totale.
  • Utilisation du rocuronium comme agent bloquant neuromusculaire.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de différents types de bloqueurs neuromusculaires pour le même patient dans le cadre d'une même intervention chirurgicale
  • Maladies/syndromes neuromusculaires connus jugés conditionner une surveillance neuromusculaire précise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe potentiel
Tout patient qui doit subir une intervention chirurgicale élective.
Groupe rétrospectif
Tout patient qui doit subir une intervention chirurgicale élective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport TOF
Délai: Un jour
Train de quatre pourcentage
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de TOF
Délai: Un jour
Train de quatre comptes
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TOFPROS02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Publication via article médical.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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