Az intraoperatív négyes sorozat (TOF) arányának prediktív modellezése
A neuromuszkuláris blokkoló ágenseket (NMBA) rutinszerűen adják be a betegeknek többféle érzéstelenítésben, hogy megbénítsák és megakadályozzák a (re)aktív izomösszehúzódást. Az anesztézia alatti neuromuszkuláris blokk mértékének pontos mérését lehetővé tevő monitorozó eszközök elérhetősége megemelte az NMBA-k megfelelő, bizonyítékokon alapuló használatának színvonalát.
Erre a célra az egyik legszélesebb körben alkalmazott módszer a négyes vonat (TOF): 4 négyzethullámú szupramaximális elektromos inger sorozat bőrön keresztüli alkalmazása egy kiválasztott ideg (leggyakrabban az ulnaris) során. . Ezeket 2 Hz-es frekvencián alkalmazzák, és mindegyik időtartama 0,2 ms. Ezek az ingerek motoros választ váltanak ki az adductor pollicis izomban, ami viszont a hüvelykujj addukcióját diktálja. Ennek a mozgásnak a felgyorsulása a hüvelykujjhoz rögzített egy-/többirányú gyorsulásmérővel követhető. A 4. és 1. kiváltott összehúzódások gyorsulásának arányát TOF-aránynak nevezik – ez egy klinikailag és tudományosan megalapozott módszer a neuromuszkuláris blokk helyreállításának értékelésére. Az 1-es érték a páciens izomműködésének teljes helyreállítását jelenti. A modern anesztéziában a gyógyulás megfelelőnek ítélésének mércéje legalább >0,9-es TOF-arányban van, néhány szerző szerint az 1-es arány az egyetlen elfogadható, és a szövődmények elkerülése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgium, 1090
- Toborzás
- UZ Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Telefonszám: 024749237
- E-mail: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
Kutatásvezető:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
WV
-
Bruges, WV, Belgium, 8000
- Még nincs toborzás
- AZ Sint Jan
-
Kutatásvezető:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 éves és idősebb), akik általános érzéstelenítésben részesülnek nem szívműtét miatt, amely neuromuszkuláris blokkoló szer alkalmazását igényli.
- Általános anesztézia beadása Total Intravenous Anesthesia technikával.
- Rocuronium alkalmazása neuromuszkuláris blokkoló szerként.
Kizárási kritériumok:
- Különböző típusú neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása ugyanazon beteg számára ugyanazon sebészeti beavatkozáson belül
- Ismert neuromuszkuláris betegségek/szindrómák, amelyek feltétele a pontos neuromuszkuláris monitorozás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Leendő csoport
|
Minden olyan beteg, akinek elektív műtéten kell átesnie.
|
|
Retrospektív csoport
|
Minden olyan beteg, akinek elektív műtéten kell átesnie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TOF-arány
Időkeret: 1 nap
|
Négy százalékos vonat
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TOF-szám
Időkeret: 1 nap
|
A négyes vonat számít
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Verdonck M, Carvalho H, Fuchs-Buder T, Brull SJ, Poelaert J. Machine learning based analysis and detection of trend outliers for electromyographic neuromuscular monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1163-1173. doi: 10.1007/s10877-024-01141-6. Epub 2024 Apr 4.
- Carvalho H, Verdonck M, Eleveld DJ, Ramirez D, D'Haese J, Flamee P, Geerts L, Wylleman J, Cools W, Barbe K, Struys MMRF, Poelaert J. Neuromuscular end-point predictive capability of published rocuronium pharmacokinetic/pharmacodynamic models: An observational trial. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111225. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111225. Epub 2023 Aug 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOFPROS02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .