Prediktiv modellering av det intraoperativa tåg-av-fyra (TOF) förhållandet
Neuromuskulära blockerande medel (NMBA) administreras rutinmässigt till patienter i en mängd olika anestesimiljöer för att förlama och förhindra (re)aktiv muskelkontraktion. Tillgängligheten av övervakningsanordningar som möjliggör en noggrann mätning av graden av neuromuskulär blockering under anestesi har höjt standarden för en korrekt evidensbaserad användning av NMBA.
För detta ändamål är en av de mest använda metoderna Train of Four (TOF): transkutan applicering av en serie av 4 fyrkantsvågor supramaximala elektriska stimuli under loppet av en valfri nerv (oftast ulnarnerven) . Dessa appliceras med en frekvens på 2Hz och var och en med en varaktighet på 0,2ms. Dessa stimuli framkallar ett motoriskt svar på adductor pollicis-muskeln, som i sin tur dikterar adduktionen av tummen. Accelerationen av denna rörelse kan följas med hjälp av en enkel-/flerriktad accelerometer fäst vid tummen. Förhållandet mellan accelerationen av de 4:e och 1:a framkallade kontraktionerna kallas TOF-Ratio - en kliniskt och vetenskapligt etablerad metod för att bedöma neuromuskulär blockåterhämtning. Ett värde på 1 översätter en fullständig återhämtning av muskelfunktionen hos en patient. I modern anestesi har ribban för att bedöma ett tillfrisknande som adekvat satts till ett minimum av ett TOF-förhållande på >0,9, med vissa författare som förespråkar ett förhållande på 1 som det enda acceptabla och komplikationer undvikande resultatet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- Rekrytering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Telefonnummer: 024749237
- E-post: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
Huvudutredare:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
WV
-
Bruges, WV, Belgien, 8000
- Har inte rekryterat ännu
- AZ Sint Jan
-
Huvudutredare:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
Kontakt:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (18 år och äldre) som får allmän anestesi för icke-hjärtkirurgi som kräver användning av ett neuromuskulärt blockerande medel.
- Administrering av allmän anestesi med hjälp av total intravenös anestesiteknik.
- Användning av Rocuronium som ett neuromuskulärt blockerande medel.
Exklusions kriterier:
- Användning av olika typer av neuromuskulära blockerande medel för samma patient inom samma kirurgiska ingrepp
- Kända neuromuskulära sjukdomar/syndrom som bedöms betinga noggrann neuromuskulär övervakning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blivande grupp
|
Varje patient som behöver genomgå en elektiv operation.
|
|
Retrospektiv grupp
|
Varje patient som behöver genomgå en elektiv operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TOF-förhållande
Tidsram: 1 dag
|
Tåg på fyra procent
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TOF-räkning
Tidsram: 1 dag
|
Tåg med fyra räknas
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Verdonck M, Carvalho H, Fuchs-Buder T, Brull SJ, Poelaert J. Machine learning based analysis and detection of trend outliers for electromyographic neuromuscular monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1163-1173. doi: 10.1007/s10877-024-01141-6. Epub 2024 Apr 4.
- Carvalho H, Verdonck M, Eleveld DJ, Ramirez D, D'Haese J, Flamee P, Geerts L, Wylleman J, Cools W, Barbe K, Struys MMRF, Poelaert J. Neuromuscular end-point predictive capability of published rocuronium pharmacokinetic/pharmacodynamic models: An observational trial. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111225. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111225. Epub 2023 Aug 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOFPROS02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .