Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiv modellering av det intraoperativa tåg-av-fyra (TOF) förhållandet

2 november 2022 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Neuromuskulära blockerande medel (NMBA) administreras rutinmässigt till patienter i en mängd olika anestesimiljöer för att förlama och förhindra (re)aktiv muskelkontraktion. Tillgängligheten av övervakningsanordningar som möjliggör en noggrann mätning av graden av neuromuskulär blockering under anestesi har höjt standarden för en korrekt evidensbaserad användning av NMBA.

För detta ändamål är en av de mest använda metoderna Train of Four (TOF): transkutan applicering av en serie av 4 fyrkantsvågor supramaximala elektriska stimuli under loppet av en valfri nerv (oftast ulnarnerven) . Dessa appliceras med en frekvens på 2Hz och var och en med en varaktighet på 0,2ms. Dessa stimuli framkallar ett motoriskt svar på adductor pollicis-muskeln, som i sin tur dikterar adduktionen av tummen. Accelerationen av denna rörelse kan följas med hjälp av en enkel-/flerriktad accelerometer fäst vid tummen. Förhållandet mellan accelerationen av de 4:e och 1:a framkallade kontraktionerna kallas TOF-Ratio - en kliniskt och vetenskapligt etablerad metod för att bedöma neuromuskulär blockåterhämtning. Ett värde på 1 översätter en fullständig återhämtning av muskelfunktionen hos en patient. I modern anestesi har ribban för att bedöma ett tillfrisknande som adekvat satts till ett minimum av ett TOF-förhållande på >0,9, med vissa författare som förespråkar ett förhållande på 1 som det enda acceptabla och komplikationer undvikande resultatet.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (18 år och äldre) som får allmän anestesi för icke-hjärtkirurgi som kräver användning av ett neuromuskulärt blockerande medel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år och äldre) som får allmän anestesi för icke-hjärtkirurgi som kräver användning av ett neuromuskulärt blockerande medel.
  • Administrering av allmän anestesi med hjälp av total intravenös anestesiteknik.
  • Användning av Rocuronium som ett neuromuskulärt blockerande medel.

Exklusions kriterier:

  • Användning av olika typer av neuromuskulära blockerande medel för samma patient inom samma kirurgiska ingrepp
  • Kända neuromuskulära sjukdomar/syndrom som bedöms betinga noggrann neuromuskulär övervakning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blivande grupp
Varje patient som behöver genomgå en elektiv operation.
Retrospektiv grupp
Varje patient som behöver genomgå en elektiv operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TOF-förhållande
Tidsram: 1 dag
Tåg på fyra procent
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TOF-räkning
Tidsram: 1 dag
Tåg med fyra räknas
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TOFPROS02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Publicering via medicinsk artikel.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiv kirurgi

3
Prenumerera