Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv modellering av det intraoperative tog-av-fire (TOF)-forholdet

28. april 2026 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA) administreres rutinemessig til pasienter i en rekke anestesimiljøer for å lamme og hindre (re)aktiv muskelkontraksjon. Tilgjengeligheten av overvåkingsutstyr som tillater en nøyaktig måling av graden av nevromuskulær blokkering under anestesi har hevet standardene for en riktig evidensbasert bruk av NMBA.

For dette formålet er en av de mest brukte metodene Train of Four (TOF): transkutan påføring av en serie med 4 firkantbølger supra-maksimale elektriske stimuli i løpet av en valgt nerve (oftest ulnarnerven) . Disse påføres med en frekvens på 2Hz, og hver med en varighet på 0,2ms. Disse stimuli fremkaller en motorisk respons på adductor pollicis-muskelen, som igjen dikterer adduksjon av tommelen. Akselerasjonen av denne bevegelsen kan følges ved hjelp av et uni/flerretningsakselerometer festet til tommelen. Forholdet mellom akselerasjonen av 4. og 1. fremkalte sammentrekninger kalles TOF-forholdet – en klinisk og vitenskapelig etablert metode for å vurdere nevromuskulær blokkrestitusjon. En verdi på 1 betyr en fullstendig gjenoppretting av muskelfunksjonen til en pasient. I moderne anestesi er grensen for å anse en bedring som tilstrekkelig satt til et minimum av et TOF-forhold på >0,9, med noen forfattere som tar til orde for et forhold på 1 som det eneste akseptable og komplikasjoner som unngår resultatet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
    • WV
      • Bruges, WV, Belgia, 8000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AZ Sint Jan
        • Hovedetterforsker:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (18 år og eldre) som får generell anestesi for ikke-kardial kirurgi som krever bruk av et nevromuskulært blokkerende middel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år og eldre) som får generell anestesi for ikke-kardial kirurgi som krever bruk av et nevromuskulært blokkerende middel.
  • Administrering av generell anestesi ved hjelp av total intravenøs anestesiteknikk.
  • Bruk av Rocuronium som et nevromuskulært blokkerende middel.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av ulike typer nevromuskulære blokkeringsmidler for samme pasient innenfor samme kirurgiske prosedyre
  • Kjente nevromuskulære sykdommer/syndromer bedømt til å betinge nøyaktig nevromuskulær overvåking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prospektiv gruppe
Fremgangsmåte: Elektiv kirurgi
Enhver pasient som trenger å gjennomgå en elektiv operasjon.
Retrospektiv gruppe
Fremgangsmåte: Elektiv kirurgi
Enhver pasient som trenger å gjennomgå en elektiv operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TOF-forhold
Tidsramme: 1 dag
Tog på fire prosent
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TOF-telling
Tidsramme: 1 dag
Tog på fire teller
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TOFPROS02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Publisering via medisinsk artikkel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere