Voorspellende modellering van de intraoperatieve Train-of-Four (TOF)-ratio
Neuromusculaire blokkers (NMBA's) worden routinematig toegediend aan patiënten in een veelvoud van anesthesieomgevingen om (re)actieve spiercontractie te verlammen en te belemmeren. De beschikbaarheid van bewakingsapparatuur die een nauwkeurige meting van de mate van neuromusculaire blokkade tijdens anesthesie mogelijk maakt, heeft de normen voor een correct, op bewijs gebaseerd gebruik van NMBA's verhoogd.
Voor dit doel is een van de meest gebruikte methoden de Train of Four (TOF): transcutane toepassing van een reeks van 4 blokgolf supramaximale elektrische stimuli in de loop van een zenuw naar keuze (meestal de nervus ulnaris). . Deze worden toegepast met een frequentie van 2 Hz en elk met een duur van 0,2 ms. Deze prikkels lokken een motorische reactie uit op de adductor pollicis-spier, die op zijn beurt de adductie van de duim dicteert. De versnelling van deze beweging kan worden gevolgd door middel van een uni/multi-directionele versnellingsmeter die aan de duim is bevestigd. De verhouding van de versnelling van de 4e en 1e opgewekte contractie wordt de TOF-ratio genoemd - een klinisch en wetenschappelijk vastgestelde methode om het herstel van neuromusculaire blokkades te beoordelen. Een waarde van 1 vertaalt een volledig herstel van de spierfunctie van een patiënt. In moderne anesthesie is de lat voor het als voldoende beschouwen van een herstel gelegd op minimaal een TOF-ratio van> 0,9, waarbij sommige auteurs een ratio van 1 bepleiten als het enige acceptabele en complicaties vermijdende resultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, België, 1090
- Werving
- UZ Brussel
-
Contact:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Telefoonnummer: 024749237
- E-mail: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
WV
-
Bruges, WV, België, 8000
- Nog niet aan het werven
- AZ Sint Jan
-
Hoofdonderzoeker:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
Contact:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die algemene anesthesie ondergaan voor niet-cardiale chirurgie waarbij een neuromusculaire blokker nodig is.
- Toediening van algemene anesthesie door middel van totale intraveneuze anesthesietechniek.
- Gebruik van Rocuronium als neuromusculaire blokker.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van verschillende soorten neuromusculaire blokkers voor dezelfde patiënt binnen dezelfde chirurgische ingreep
- Bekende neuromusculaire ziekten/syndromen waarvan wordt aangenomen dat ze nauwkeurige neuromusculaire monitoring mogelijk maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Toekomstige groep
|
Elke patiënt die een electieve operatie moet ondergaan.
|
|
Retrospectieve groep
|
Elke patiënt die een electieve operatie moet ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TOF-verhouding
Tijdsspanne: 1 dag
|
Trein van vier procent
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TOF-telling
Tijdsspanne: 1 dag
|
Trein van vier tellen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Verdonck M, Carvalho H, Fuchs-Buder T, Brull SJ, Poelaert J. Machine learning based analysis and detection of trend outliers for electromyographic neuromuscular monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1163-1173. doi: 10.1007/s10877-024-01141-6. Epub 2024 Apr 4.
- Carvalho H, Verdonck M, Eleveld DJ, Ramirez D, D'Haese J, Flamee P, Geerts L, Wylleman J, Cools W, Barbe K, Struys MMRF, Poelaert J. Neuromuscular end-point predictive capability of published rocuronium pharmacokinetic/pharmacodynamic models: An observational trial. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111225. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111225. Epub 2023 Aug 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOFPROS02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .