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Modelagem Preditiva da Razão Intraoperatória de Trem de Quatro (TOF)

2 de novembro de 2022 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Agentes Bloqueadores Neuromusculares (NMBAs) são rotineiramente administrados a pacientes em uma multiplicidade de cenários anestésicos, a fim de paralisar e impedir a contração muscular (re)ativa. A disponibilidade de dispositivos de monitoramento que permitem uma medição precisa do grau de bloqueio neuromuscular durante a anestesia elevou os padrões para o uso adequado e baseado em evidências de NMBAs.

Para tanto, um dos métodos mais utilizados é o Train of Four (TOF): aplicação transcutânea de uma série de 4 estímulos elétricos supramáximos de onda quadrada ao longo de um nervo de escolha (mais comumente o nervo ulnar) . Estes são aplicados a uma frequência de 2 Hz e cada um com uma duração de 0,2 ms. Esses estímulos provocam uma resposta motora no músculo adutor do polegar, que por sua vez dita a adução do polegar. A aceleração desse movimento pode ser acompanhada por meio de um acelerômetro uni/multidirecional acoplado ao polegar. A relação entre a aceleração da 4ª e 1ª contrações eliciadas é chamada de TOF-Ratio - um método clinicamente e cientificamente estabelecido para avaliar a recuperação do bloqueio neuromuscular. Um valor de 1 traduz uma recuperação total da função muscular de um paciente. Na Anestesia moderna, o padrão para considerar uma recuperação adequada foi definido em um mínimo de TOF-ratio de >0,9, com alguns autores defendendo uma proporção de 1 como o único resultado aceitável e evitando complicações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • UZ Brussel
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos (18 anos ou mais) recebendo anestesia geral para cirurgia não cardíaca que requeira o uso de um agente bloqueador neuromuscular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais) recebendo anestesia geral para cirurgia não cardíaca que requeira o uso de um agente bloqueador neuromuscular.
  • Administração de Anestesia Geral por meio da técnica de Anestesia Intravenosa Total.
  • Uso do Rocurônio como bloqueador neuromuscular.

Critério de exclusão:

  • Uso de diferentes tipos de bloqueadores neuromusculares para o mesmo paciente no mesmo procedimento cirúrgico
  • Doenças/síndromes neuromusculares conhecidas consideradas condicionantes do monitoramento neuromuscular preciso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo prospectivo
Qualquer paciente que precise se submeter a uma cirurgia eletiva.
Grupo retrospectivo
Qualquer paciente que precise se submeter a uma cirurgia eletiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice TOF
Prazo: 1 dia
Trem de quatro por cento
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem TOF
Prazo: 1 dia
Trem de quatro contagens
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TOFPROS02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Publicação via artigo médico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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