- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04518761
Прогностическое моделирование интраоперационного соотношения «четырех» (TOF)
Нервно-мышечные блокаторы (НМБА) обычно вводят пациентам в различных анестезиологических условиях, чтобы парализовать и препятствовать (ре)активному мышечному сокращению. Наличие устройств мониторинга, позволяющих точно измерить степень нервно-мышечной блокады во время анестезии, подняло стандарты для надлежащего научно обоснованного использования NMBA.
С этой целью одним из наиболее широко используемых методов является «Поезд четырех» (TOF): чрескожное применение серии из 4 сверхмаксимальных электрических стимулов прямоугольной формы по ходу нерва выбора (чаще всего локтевого нерва). . Они применяются с частотой 2 Гц и длительностью 0,2 мс каждый. Эти стимулы вызывают двигательную реакцию приводящей мышцы большого пальца, которая, в свою очередь, вызывает приведение большого пальца. За ускорением этого движения можно следить с помощью одно-/многонаправленного акселерометра, прикрепленного к большому пальцу. Соотношение ускорения 4-го и 1-го вызванных сокращений называется TOF-Ratio - это клинически и научно установленный метод оценки восстановления нервно-мышечного блока. Значение 1 означает полное восстановление мышечной функции пациента. В современной анестезии планка для признания восстановления адекватным была установлена на минимальном соотношении TOF> 0,9, при этом некоторые авторы выступают за соотношение 1 как единственно приемлемый результат, позволяющий избежать осложнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel
-
Контакт:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Номер телефона: 024749237
- Электронная почта: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
Главный следователь:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше), получающие общую анестезию при внесердечных хирургических вмешательствах, требующих применения миорелаксантов.
- Введение общей анестезии методом тотальной внутривенной анестезии.
- Применение рокурония в качестве миорелаксанта.
Критерий исключения:
- Использование различных типов миорелаксантов у одного и того же пациента в рамках одной и той же хирургической процедуры.
- Известные нервно-мышечные заболевания/синдромы, которые, как считается, обусловливают точный нервно-мышечный мониторинг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Перспективная группа
|
Любой пациент, которому необходимо пройти плановую операцию.
|
Ретроспективная группа
|
Любой пациент, которому необходимо пройти плановую операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
TOF-отношение
Временное ограничение: 1 день
|
Поезд четырех процентов
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
TOF-счетчик
Временное ограничение: 1 день
|
Поезд на четыре счета
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TOFPROS02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плановая хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты