Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое моделирование интраоперационного соотношения «четырех» (TOF)

2 ноября 2022 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Нервно-мышечные блокаторы (НМБА) обычно вводят пациентам в различных анестезиологических условиях, чтобы парализовать и препятствовать (ре)активному мышечному сокращению. Наличие устройств мониторинга, позволяющих точно измерить степень нервно-мышечной блокады во время анестезии, подняло стандарты для надлежащего научно обоснованного использования NMBA.

С этой целью одним из наиболее широко используемых методов является «Поезд четырех» (TOF): чрескожное применение серии из 4 сверхмаксимальных электрических стимулов прямоугольной формы по ходу нерва выбора (чаще всего локтевого нерва). . Они применяются с частотой 2 Гц и длительностью 0,2 мс каждый. Эти стимулы вызывают двигательную реакцию приводящей мышцы большого пальца, которая, в свою очередь, вызывает приведение большого пальца. За ускорением этого движения можно следить с помощью одно-/многонаправленного акселерометра, прикрепленного к большому пальцу. Соотношение ускорения 4-го и 1-го вызванных сокращений называется TOF-Ratio - это клинически и научно установленный метод оценки восстановления нервно-мышечного блока. Значение 1 означает полное восстановление мышечной функции пациента. В современной анестезии планка для признания восстановления адекватным была установлена ​​​​на минимальном соотношении TOF> 0,9, при этом некоторые авторы выступают за соотношение 1 как единственно приемлемый результат, позволяющий избежать осложнений.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • UZ Brussel
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (18 лет и старше), получающие общую анестезию при внесердечных хирургических вмешательствах, требующих применения миорелаксантов.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18 лет и старше), получающие общую анестезию при внесердечных хирургических вмешательствах, требующих применения миорелаксантов.
  • Введение общей анестезии методом тотальной внутривенной анестезии.
  • Применение рокурония в качестве миорелаксанта.

Критерий исключения:

  • Использование различных типов миорелаксантов у одного и того же пациента в рамках одной и той же хирургической процедуры.
  • Известные нервно-мышечные заболевания/синдромы, которые, как считается, обусловливают точный нервно-мышечный мониторинг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перспективная группа
Любой пациент, которому необходимо пройти плановую операцию.
Ретроспективная группа
Любой пациент, которому необходимо пройти плановую операцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TOF-отношение
Временное ограничение: 1 день
Поезд четырех процентов
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TOF-счетчик
Временное ограничение: 1 день
Поезд на четыре счета
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TOFPROS02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Публикация через медицинскую статью.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плановая хирургия

Подписаться