Прогностическое моделирование интраоперационного соотношения «четырех» (TOF)
Нервно-мышечные блокаторы (НМБА) обычно вводят пациентам в различных анестезиологических условиях, чтобы парализовать и препятствовать (ре)активному мышечному сокращению. Наличие устройств мониторинга, позволяющих точно измерить степень нервно-мышечной блокады во время анестезии, подняло стандарты для надлежащего научно обоснованного использования NMBA.
С этой целью одним из наиболее широко используемых методов является «Поезд четырех» (TOF): чрескожное применение серии из 4 сверхмаксимальных электрических стимулов прямоугольной формы по ходу нерва выбора (чаще всего локтевого нерва). . Они применяются с частотой 2 Гц и длительностью 0,2 мс каждый. Эти стимулы вызывают двигательную реакцию приводящей мышцы большого пальца, которая, в свою очередь, вызывает приведение большого пальца. За ускорением этого движения можно следить с помощью одно-/многонаправленного акселерометра, прикрепленного к большому пальцу. Соотношение ускорения 4-го и 1-го вызванных сокращений называется TOF-Ratio - это клинически и научно установленный метод оценки восстановления нервно-мышечного блока. Значение 1 означает полное восстановление мышечной функции пациента. В современной анестезии планка для признания восстановления адекватным была установлена на минимальном соотношении TOF> 0,9, при этом некоторые авторы выступают за соотношение 1 как единственно приемлемый результат, позволяющий избежать осложнений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
- Рекрутинг
- UZ Brussel
-
Контакт:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Номер телефона: 024749237
- Электронная почта: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
Главный следователь:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
WV
-
Bruges, WV, Бельгия, 8000
- Еще не набирают
- AZ Sint Jan
-
Главный следователь:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
Контакт:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше), получающие общую анестезию при внесердечных хирургических вмешательствах, требующих применения миорелаксантов.
- Введение общей анестезии методом тотальной внутривенной анестезии.
- Применение рокурония в качестве миорелаксанта.
Критерий исключения:
- Использование различных типов миорелаксантов у одного и того же пациента в рамках одной и той же хирургической процедуры.
- Известные нервно-мышечные заболевания/синдромы, которые, как считается, обусловливают точный нервно-мышечный мониторинг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перспективная группа
|
Любой пациент, которому необходимо пройти плановую операцию.
|
|
Ретроспективная группа
|
Любой пациент, которому необходимо пройти плановую операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TOF-отношение
Временное ограничение: 1 день
|
Поезд четырех процентов
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TOF-счетчик
Временное ограничение: 1 день
|
Поезд на четыре счета
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Verdonck M, Carvalho H, Fuchs-Buder T, Brull SJ, Poelaert J. Machine learning based analysis and detection of trend outliers for electromyographic neuromuscular monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1163-1173. doi: 10.1007/s10877-024-01141-6. Epub 2024 Apr 4.
- Carvalho H, Verdonck M, Eleveld DJ, Ramirez D, D'Haese J, Flamee P, Geerts L, Wylleman J, Cools W, Barbe K, Struys MMRF, Poelaert J. Neuromuscular end-point predictive capability of published rocuronium pharmacokinetic/pharmacodynamic models: An observational trial. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111225. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111225. Epub 2023 Aug 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOFPROS02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .