Intraoperative Train-of-Four (TOF) -suhteen ennakoiva mallintaminen
Neuromuskulaarisia salpaavia aineita (NMBA:t) annetaan rutiininomaisesti potilaille useissa o anestesia-olosuhteissa lamauttaakseen ja estääkseen (re)aktiivisen lihasten supistumisen. Valvontalaitteiden saatavuus, jotka mahdollistavat neuromuskulaarisen salpauksen asteen tarkan mittauksen anestesian aikana, on nostanut NMBA:n asianmukaisen näyttöön perustuvan käytön standardeja.
Tätä tarkoitusta varten yksi laajimmin käytetyistä menetelmistä on Train of Four (TOF): neljän neliöaallon supramaksimaalisen sähköisen ärsykkeen sarjan transkutaaninen soveltaminen valitun hermon (yleisimmin kyynärluun hermon) aikana. . Näitä käytetään 2 Hz:n taajuudella, ja kunkin kesto on 0,2 ms. Nämä ärsykkeet saavat aikaan motorisen vasteen adductor pollicis -lihakseen, joka puolestaan santelee peukalon adduktiota. Tämän liikkeen kiihtymistä voidaan seurata peukaloon kiinnitetyn yksi-/monisuuntaisen kiihtyvyysmittarin avulla. Neljännen ja ensimmäisen aiheuttaman supistuksen kiihtyvyyssuhdetta kutsutaan TOF-suhteeksi - kliinisesti ja tieteellisesti vakiintuneeksi menetelmäksi neuromuskulaarisen tukoksen palautumisen arvioimiseksi. Arvo 1 tarkoittaa potilaan lihastoiminnan täydellistä palautumista. Nykyaikaisessa anestesiassa toipumisen riittävänä pitämisen rima on asetettu vähintään >0,9:n TOF-suhteeseen, ja jotkut kirjoittajat kannattavat suhdetta 1 ainoana hyväksyttävänä ja komplikaatioita välttävänä tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Puhelinnumero: 024749237
- Sähköposti: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
Päätutkija:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
WV
-
Bruges, WV, Belgia, 8000
- Ei vielä rekrytointia
- AZ Sint Jan
-
Päätutkija:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka saavat yleisanestesiaa ei-sydänleikkaukseen, joka vaatii hermo-lihassalpaajan käyttöä.
- Yleisanestesian antaminen Total Intravenous Anesthesia -tekniikalla.
- Rocuroniumin käyttö neuromuskulaarisen salpaajana.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityyppisten neuromuskulaaristen salpaajien käyttö samalle potilaalle saman kirurgisen toimenpiteen aikana
- Tunnetut neuromuskulaariset sairaudet/oireyhtymät, joiden arvioitiin edellyttävän tarkkaa hermo-lihaksen seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuleva ryhmä
|
Jokainen potilas, jolle on tehtävä valinnainen leikkaus.
|
|
Retrospektiivinen ryhmä
|
Jokainen potilas, jolle on tehtävä valinnainen leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOF-suhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neljän prosentin juna
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOF-luku
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Neljän juna lasketaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Verdonck M, Carvalho H, Fuchs-Buder T, Brull SJ, Poelaert J. Machine learning based analysis and detection of trend outliers for electromyographic neuromuscular monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1163-1173. doi: 10.1007/s10877-024-01141-6. Epub 2024 Apr 4.
- Carvalho H, Verdonck M, Eleveld DJ, Ramirez D, D'Haese J, Flamee P, Geerts L, Wylleman J, Cools W, Barbe K, Struys MMRF, Poelaert J. Neuromuscular end-point predictive capability of published rocuronium pharmacokinetic/pharmacodynamic models: An observational trial. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111225. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111225. Epub 2023 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOFPROS02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .