Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne modelowanie wskaźnika śródoperacyjnego ciągu czterech (TOF).

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) są rutynowo podawane pacjentom w wielu znieczuleniach w celu sparaliżowania i zahamowania (re)aktywnego skurczu mięśni. Dostępność urządzeń monitorujących, pozwalających na dokładny pomiar stopnia bloku nerwowo-mięśniowego podczas znieczulenia, podniosła standardy prawidłowego, opartego na dowodach stosowania NMBA.

W tym celu jedną z najczęściej stosowanych metod jest Train of Four (TOF): przezskórna aplikacja serii 4 prostokątnych, supra-maksymalnych bodźców elektrycznych na przebiegu wybranego nerwu (najczęściej nerwu łokciowego) . Są one stosowane z częstotliwością 2 Hz, a każdy z nich trwa 0,2 ms. Te bodźce wywołują reakcję motoryczną mięśnia przywodziciela kciuka, który z kolei dyktuje przywodzenie kciuka. Przyspieszenie tego ruchu można śledzić za pomocą jednokierunkowego/wielokierunkowego akcelerometru przymocowanego do kciuka. Stosunek przyspieszenia 4. i 1. wywołanego skurczu nazywany jest współczynnikiem TOF - klinicznie i naukowo ustalona metoda oceny powrotu bloku nerwowo-mięśniowego. Wartość 1 oznacza pełne przywrócenie funkcji mięśniowej pacjenta. We współczesnym znieczuleniu poprzeczkę uznawania wyzdrowienia za adekwatną ustalono na poziomie co najmniej stosunku TOF >0,9, przy czym niektórzy autorzy opowiadają się za stosunkiem 1 jako jedynym akceptowalnym wynikiem, pozwalającym uniknąć powikłań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
    • WV
      • Bruges, WV, Belgia, 8000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Sint Jan
        • Główny śledczy:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji niekardiochirurgicznych wymagających zastosowania środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji niekardiochirurgicznych wymagających zastosowania środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
  • Podawanie znieczulenia ogólnego techniką całkowitego znieczulenia dożylnego.
  • Stosowanie rokuronium jako środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie różnych rodzajów środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe u tego samego pacjenta w ramach tego samego zabiegu chirurgicznego
  • Uznano, że znane choroby/zespoły nerwowo-mięśniowe warunkują dokładne monitorowanie nerwowo-mięśniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa perspektywiczna
Procedura: Planowana operacja
Każdy pacjent, który musi przejść planową operację.
Grupa retrospektywna
Procedura: Planowana operacja
Każdy pacjent, który musi przejść planową operację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik TOF
Ramy czasowe: 1 dzień
Pociąg czterech procent
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba TOF
Ramy czasowe: 1 dzień
Pociąg czterech liczyć
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOFPROS02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Publikacja w artykule medycznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowana operacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj