Modelado predictivo de la relación intraoperatoria de tren de cuatro (TOF)
Los agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA, por sus siglas en inglés) se administran de forma rutinaria a los pacientes en una multiplicidad de entornos anestésicos para paralizar e impedir la contracción muscular (re)activa. La disponibilidad de dispositivos de monitorización que permiten una medición precisa del grado de bloqueo neuromuscular durante la anestesia ha elevado los estándares para un uso adecuado de los NMBA basado en la evidencia.
Para ello, uno de los métodos más utilizados es el Tren de Cuatro (TOF): aplicación transcutánea de una serie de 4 estímulos eléctricos supramáximos de onda cuadrada en el trayecto de un nervio de elección (más comúnmente el nervio cubital) . Estos se aplican a una frecuencia de 2 Hz, y cada uno con una duración de 0,2 ms. Estos estímulos provocan una respuesta motora en el músculo aductor del pulgar, que a su vez dicta la aducción del pulgar. La aceleración de este movimiento se puede seguir por medio de un acelerómetro uni/multidireccional fijado al pulgar. La proporción de la aceleración de la 4.ª y la 1.ª contracciones provocadas se denomina TOF-Ratio, un método clínica y científicamente establecido para evaluar la recuperación del bloqueo neuromuscular. Un valor de 1 se traduce en una recuperación total de la función muscular de un paciente. En la anestesia moderna, el listón para considerar una recuperación como adecuada se ha fijado en un mínimo de una relación TOF de > 0,9, y algunos autores recomiendan una relación de 1 como el único resultado aceptable y evitar complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
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Contacto:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Número de teléfono: 024749237
- Correo electrónico: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
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Investigador principal:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
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-
WV
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Bruges, WV, Bélgica, 8000
- Aún no reclutando
- AZ Sint Jan
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Investigador principal:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
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Contacto:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años) que reciben anestesia general para cirugía no cardíaca que requieren el uso de un agente bloqueante neuromuscular.
- Administración de Anestesia General mediante la técnica de Anestesia Total Intravenosa.
- Uso de rocuronio como agente bloqueante neuromuscular.
Criterio de exclusión:
- Uso de diferentes tipos de bloqueantes neuromusculares para el mismo paciente dentro del mismo procedimiento quirúrgico
- Enfermedades/síndromes neuromusculares conocidos que se juzgan que condicionan una monitorización neuromuscular precisa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo potencial
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Cualquier paciente que necesite someterse a una cirugía electiva.
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Grupo retrospectivo
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Cualquier paciente que necesite someterse a una cirugía electiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación TOF
Periodo de tiempo: 1 día
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Tren de cuatro por ciento
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de TOF
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuenta de tren de cuatro
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Verdonck M, Carvalho H, Fuchs-Buder T, Brull SJ, Poelaert J. Machine learning based analysis and detection of trend outliers for electromyographic neuromuscular monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1163-1173. doi: 10.1007/s10877-024-01141-6. Epub 2024 Apr 4.
- Carvalho H, Verdonck M, Eleveld DJ, Ramirez D, D'Haese J, Flamee P, Geerts L, Wylleman J, Cools W, Barbe K, Struys MMRF, Poelaert J. Neuromuscular end-point predictive capability of published rocuronium pharmacokinetic/pharmacodynamic models: An observational trial. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111225. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111225. Epub 2023 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOFPROS02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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