- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04518761
수술 중 TOF(Train-of-Four) 비율의 예측 모델링
신경근 차단제(NMBA)는 (재)능동적 근육 수축을 마비시키고 방해하기 위해 다중 마취 환경에서 환자에게 일상적으로 투여됩니다. 마취 중 신경근 차단 정도를 정확하게 측정할 수 있는 모니터링 장치의 가용성은 NMBA의 적절한 증거 기반 사용에 대한 표준을 높였습니다.
이를 위해 가장 널리 사용되는 방법 중 하나는 TOF(Train of Four)입니다. 선택한 신경(가장 일반적으로 척골 신경)을 통해 일련의 4 구형파 최대 전기 자극을 경피적으로 적용합니다. . 이들은 2Hz의 주파수에서 적용되며 각각 0.2ms의 지속 시간을 갖습니다. 이러한 자극은 무지내전근(Adductor pollicis muscle)에 대한 운동 반응을 이끌어내며, 차례로 엄지손가락의 내전을 지시합니다. 이 움직임의 가속은 엄지손가락에 부착된 단방향/다방향 가속도계를 통해 추적할 수 있습니다. 4차 및 1차 유도 수축의 가속 비율을 TOF-Ratio라고 하며, 임상적으로 과학적으로 확립된 신경근 차단 회복 평가 방법입니다. 값 1은 환자의 근육 기능이 완전히 회복되었음을 나타냅니다. 현대 마취에서 회복이 적절한 것으로 간주하는 기준은 최소 TOF 비율 >0.9로 설정되었으며 일부 저자는 비율 1이 유일하게 허용되고 합병증을 피할 수 있는 결과라고 주장합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
-
연락하다:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- 전화번호: 024749237
- 이메일: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
수석 연구원:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
WV
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Bruges, WV, 벨기에, 8000
- 아직 모집하지 않음
- AZ Sint Jan
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수석 연구원:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
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연락하다:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경근 차단제의 사용을 필요로 하는 비심장 수술을 위해 전신 마취를 받는 성인 환자(18세 이상).
- 전체 정맥 마취 기술을 통한 전신 마취 관리.
- 신경근 차단제로 Rocuronium 사용.
제외 기준:
- 동일한 수술 절차 내에서 동일한 환자에 대해 다른 유형의 신경근 차단제 사용
- 정확한 신경근 모니터링을 조절하는 것으로 판단되는 알려진 신경근 질환/증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예비군
|
선택적 수술을 받아야 하는 모든 환자.
|
|
회고 그룹
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선택적 수술을 받아야 하는 모든 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TOF 비율
기간: 1 일
|
4%의 기차
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TOF 수
기간: 1 일
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포 카운트의 기차
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Verdonck M, Carvalho H, Fuchs-Buder T, Brull SJ, Poelaert J. Machine learning based analysis and detection of trend outliers for electromyographic neuromuscular monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Oct;38(5):1163-1173. doi: 10.1007/s10877-024-01141-6. Epub 2024 Apr 4.
- Carvalho H, Verdonck M, Eleveld DJ, Ramirez D, D'Haese J, Flamee P, Geerts L, Wylleman J, Cools W, Barbe K, Struys MMRF, Poelaert J. Neuromuscular end-point predictive capability of published rocuronium pharmacokinetic/pharmacodynamic models: An observational trial. J Clin Anesth. 2023 Nov;90:111225. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111225. Epub 2023 Aug 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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