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Modellazione predittiva del rapporto TOF (Train-of-Four) intraoperatorio

2 novembre 2022 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Gli agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) vengono somministrati di routine ai pazienti in una molteplicità di contesti anestetici per paralizzare e impedire la (ri) contrazione muscolare attiva. La disponibilità di dispositivi di monitoraggio che consentono una misurazione accurata del grado di blocco neuromuscolare durante l'anestesia ha innalzato gli standard per un corretto utilizzo basato sull'evidenza degli NMBA.

A questo scopo, una delle metodiche più utilizzate è il Train of Four (TOF): applicazione transcutanea di una serie di 4 stimoli elettrici sovramassimali ad onda quadra lungo il decorso di un nervo prescelto (più comunemente il nervo ulnare) . Questi vengono applicati a una frequenza di 2Hz e ciascuno con una durata di 0,2 ms. Questi stimoli provocano una risposta motoria sul muscolo adduttore del pollice, che a sua volta determina l'adduzione del pollice. L'accelerazione di questo movimento può essere seguita per mezzo di un accelerometro uni/multidirezionale fissato al pollice. Il rapporto tra l'accelerazione della 4a e 1a contrazione provocata è chiamato TOF-Ratio, un metodo clinicamente e scientificamente stabilito per valutare il recupero del blocco neuromuscolare. Un valore pari a 1 traduce un pieno recupero della funzione muscolare di un paziente. Nella moderna anestesia, la barra per ritenere adeguata una guarigione è stata fissata a un minimo di un rapporto TOF di> 0,9, con alcuni autori che sostengono un rapporto di 1 come l'unico risultato accettabile e per evitare complicazioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • UZ Brussel
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hugo Carvalho, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) in anestesia generale per interventi chirurgici non cardiaci che richiedono l'uso di un agente bloccante neuromuscolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) in anestesia generale per interventi chirurgici non cardiaci che richiedono l'uso di un agente bloccante neuromuscolare.
  • Somministrazione di anestesia generale mediante tecnica di anestesia totale endovenosa.
  • Uso del rocuronio come agente bloccante neuromuscolare.

Criteri di esclusione:

  • Uso di diversi tipi di agenti bloccanti neuromuscolari per lo stesso paziente all'interno della stessa procedura chirurgica
  • Malattie/sindromi neuromuscolari note giudicate condizionanti un accurato monitoraggio neuromuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo prospettico
Qualsiasi paziente che deve sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo.
Gruppo retrospettivo
Qualsiasi paziente che deve sottoporsi a un intervento chirurgico elettivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto TOF
Lasso di tempo: 1 giorno
Treno di quattro percentuali
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio TOF
Lasso di tempo: 1 giorno
Treno di quattro conteggi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOFPROS02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione tramite articolo medico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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