Prediktivní modelování poměru intraoperačního vlaku čtyř (TOF).
Neuromuscular Blocking Agents (NMBA) jsou rutinně podávány pacientům v mnoha anesteziích, aby paralyzovaly a bránily (re)aktivní svalové kontrakci. Dostupnost monitorovacích zařízení umožňujících přesné měření stupně nervosvalové blokády během anestezie zvýšila standardy pro správné použití NMBA založené na důkazech.
Pro tento účel je jednou z nejpoužívanějších metod Train of Four (TOF): transkutánní aplikace série 4 supramaximálních elektrických stimulů čtvercových vln v průběhu zvoleného nervu (nejčastěji ulnárního nervu) . Ty jsou aplikovány na frekvenci 2 Hz a každý s dobou trvání 0,2 ms. Tyto podněty vyvolávají motorickou odpověď na m. adductor pollicis, který zase diktuje addukci palce. Zrychlení tohoto pohybu lze sledovat pomocí jedno/více směrového akcelerometru připevněného na palci. Poměr zrychlení 4. a 1. vyvolané kontrakce se nazývá TOF-Ratio - klinicky a vědecky ověřená metoda hodnocení zotavení nervosvalového bloku. Hodnota 1 znamená úplné zotavení svalové funkce pacienta. V moderní anestezii byla laťka pro to, aby bylo zotavení považováno za adekvátní, nastaveno na minimální poměr TOF > 0,9, přičemž někteří autoři obhajovali poměr 1 jako jediný přijatelný a výsledek zamezující komplikacím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgie, 1090
- Nábor
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Telefonní číslo: 024749237
- E-mail: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hugo Carvalho, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18 let a starší) užívající celkovou anestezii pro nekardiální chirurgii vyžadující použití neuromuskulárního blokátoru.
- Podávání celkové anestezie pomocí techniky celkové intravenózní anestezie.
- Použití rokuronia jako neuromuskulárního blokátoru.
Kritéria vyloučení:
- Použití různých typů neuromuskulárních blokátorů u stejného pacienta v rámci stejného chirurgického zákroku
- Známá neuromuskulární onemocnění/syndromy, u kterých se předpokládá, že podmiňují přesné nervosvalové monitorování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Perspektivní skupina
|
Každý pacient, který musí podstoupit plánovaný chirurgický zákrok.
|
|
Retrospektivní skupina
|
Každý pacient, který musí podstoupit plánovaný chirurgický zákrok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr TOF
Časové okno: 1 den
|
Vlak čtyř procent
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TOF-počet
Časové okno: 1 den
|
Vlak se čtyřmi počty
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TOFPROS02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .