退役軍人の歩行促進のためのインセンティブの多段階最適化試験
定期的な身体活動 (PA) は、健康的に老化するために不可欠です。 残念ながら、150 分間の中程度の運動というガイドラインを満たしている米国成人はわずか 5% です。退役軍人も非退役軍人も同様のレベルの PA を持っています。 PA に対する患者奨励プログラムが役に立つかもしれません。 行動経済学では、慢性的にPAルーチンを開始して維持できないのは、将来の報酬よりも目先の報酬を重視する傾向である「現在バイアス」の結果である可能性があると示唆しています。 現在の偏見があると、テレビを見たりインターネットをサーフィンしたりすることですぐに得られる満足感のほうが、将来の健康という目に見えない遅れて得られる利益よりも強力な動機となるため、明日運動するほうが常に良いと考えられます。 患者のインセンティブは、運動に対する報酬を時間内に前倒しすることによって現在の偏見を克服する可能性があります。
最近のランダム化試験では、PA へのインセンティブが効果的である可能性があることが示唆されていますが、知識に大きなギャップがあるため、退役軍人省 (VA) における PA インセンティブ プログラムの導入は妨げられています。 まず、インセンティブの設計は大きく異なります。 これらは、インセンティブの規模、インセンティブの種類 (現金または非金銭)、インセンティブを獲得できる確率 (努力に対する確実な支払いまたは宝くじベースのインセンティブ)、または努力後にインセンティブを獲得するかどうかによって異なります。が与えられる (利益枠のインセンティブ) か、前払いで与えられ、努力が与えられなかった場合は失われます (損失枠のインセンティブ)。 退役軍人集団におけるこれらのコンポーネントの最適な組み合わせは不明です。 第二に、インセンティブの効果的な要素に関する証拠は、圧倒的に女性が多い集団を対象に実施された研究から得られています。多くの場合、高学歴で高収入の大企業の従業員です。 対照的に、VA のユーザーはほとんどが男性で低所得であり、ほとんどが無職です。 研究者らは、インセンティブの構成要素の効果が収入や性別によって異なる可能性が高いと信じる理論的理由を持っているため、これは重要です。 最後に、インセンティブが取り除かれた後も身体活動が維持されるようなインセンティブを設計することに成功した研究はほとんどありません。 実際、健康行動の変化を促す際の共通のテーマは、一度インセンティブがなくなってしまうと行動の変化を維持するのが難しいということです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、歩行に対するインセンティブに関する多段階最適化戦略 (MOST) 試験を通じて研究のギャップを埋めることを提案しています。 MOST トライアルは、提案された介入に多くの潜在的な介入要素が含まれる状況に最適です。 MOST トライアルは 3 つのフェーズで構成されます。 スクリーニング段階試験は、要因計画されたランダム化試験を通じて、インセンティブなどの複雑な介入の効果的な要素を効率的に特定するために使用されます。 精製段階の試験では、インセンティブの最適な投与量 (サイズまたは期間) がテストされます。 確認段階の試験では、通常の治療対照と比較して、最適な成分と用量をテストします。 提案された研究の目標は、128 人の退役軍人を対象にスクリーニング段階の試験を実施し、身体活動の少ない退役軍人の歩行を増やすインセンティブの最適な要素を特定することです。 このフェーズのすべての退役軍人には、12 週間の習慣構築期間にわたって 1 日あたりの平均歩数を 7,000 歩まで増加させ、その後 12 週間の習慣維持期間を通じて増加を維持するためのさまざまなインセンティブが与えられます。 具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 身体的に活動的ではない退役軍人を対象に、1 日あたりの平均歩数を 12 週間で 7,000 歩まで増加させるためのインセンティブに関する 24 要因設計のスクリーニング段階の試験を実施します。 治験に参加するすべての患者には Fitbit Inspire アクティビティ モニターが与えられ、さまざまなインセンティブを受け取るグループに割り当てられます。 研究者らは 4 つの異なるインセンティブ要因をテストします: 1) 宝くじ対損失枠のインセンティブ、2) 金銭的インセンティブと非金銭的インセンティブ、3) 退役軍人が述べた PA への参加の本質的理由を示す事前のはがきリマインダーと事前参加なしのインセンティブ。 -コミットメントポストカード、および4) アクティブを維持するための退役軍人からのPAアドバイスのリクエストと、リクエストなしの場合。 最初の要素は、VA のような集団でテストされたことはありません。 要素 2 ～ 4 は、インセンティブが削除された後もインセンティブの効果を維持するように特別に設計されています。 因子 4 は、教育研究以外ではテストされたことのない新しい仮説です。具体的には、たとえ退役軍人自身が身体活動の低下に悩んでいたとしても、アドバイスを与えるよりも退役軍人にアドバイスを求めるほうがモチベーションが上がるというものです。 主要結果は、ベースラインから 24 週目までの 1 週間あたりの歩数の変化です。
目的 2. コスト分析と定性インタビューを実施します。 各成分の投与コストと、試験参加者に対する各成分の受容性の定性的評価は、その後の精製段階および確認段階の試験でどの成分を保持するかの決定に役立ちます。
目的 3. 専門家委員会を招集し、MOST 試験の次の段階に向けたコンポーネントを選択します。 パネルは、歩数への影響（目的 1）、管理コストと参加者が報告した定性的評価（目的 2）、および身体活動に対するコンポーネントの効果の理論的根拠の強さの観点から、各コンポーネントを比較検討します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- VA ピュージェット湾ヘルスケア システムで医療を受ける退役軍人
- 50～69歳
- 高血圧、うつ病、またはBMIが25～40の診断。
- 自己申告によれば、身体的に活動的ではない。 。
- スクリーニング週中は 1 日あたり 2,000 ～ 5,000 歩
- スマートフォンを持っており、使用できること。
除外基準:
- 過去 4 か月以内の MOVE への参加
- 盲目
- 1 日あたり 2,000 歩未満
- 20分間立ち止まらずに歩くことができない（自己申告）。
- 摂食障害。
- 認知症・認知障害
- 転移性癌、末期腎疾患、ホスピス、緩和ケア、心不全、化学療法、放射線療法、または血液透析を受けている、臓器移植を受けたことがある、または臓器移植のリストに載っている。
- 除細動器や心室装置などの植込み型心臓血管装置
- 活動性精神病/躁状態/行動フラグ
- 妊娠中の女性
- ホームレスまたは住居不安
- 日常生活活動の 50% 以上を提供する有給の介護者がおり、老人ホーム、介護付き住宅施設、またはグループ ホームに住んでいます。
- スクリーニング電話中に脅迫的、暴力的、または不適切な行動を示した個人。
- 足の潰瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：F1M1P1R1
金銭的報酬、混合宝くじ、約束前のはがきリマインダー、身体活動に関するアドバイスのリクエスト
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：N1M1P1R1
非金銭的報酬、混合宝くじ、約束前のはがきリマインダー、身体活動に関するアドバイスのリクエスト
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：N1M1P1R0
非金銭的報酬、混合抽選、約束前のはがきリマインダー、身体活動に関するアドバイスの要求なし
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：N1M1P0R0
非金銭的報酬、混合宝くじ、事前約束のはがきリマインダーなし、身体活動アドバイスのリクエストなし
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：N1M1P0R1
非金銭的報酬、混合宝くじ、事前約束なしのはがきリマインダー、身体活動に関するアドバイスのリクエスト
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：N1L1P1R1
非金銭的報酬、損失インセンティブ、約束前のはがきリマインダー、身体活動に関するアドバイスのリクエスト
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：N1L1P1R0
非金銭的報酬、損失インセンティブ、約束前のはがきリマインダー、身体活動に関するアドバイスの要求なし
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：N1L1P0R0
非金銭的報酬、損失インセンティブ、約束前のはがきリマインダーなし、身体活動アドバイスのリクエストなし
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：N1L1P0R1
非金銭的報酬、損失インセンティブ、約束前のはがきリマインダーなし、身体活動に関するアドバイスのリクエスト
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：F1M1P1R0
金銭的報酬、混合抽選、約束前のはがきリマインダー、身体活動に関するアドバイスの要求なし
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：F1M1P0R0
金銭的報酬、混合抽選、事前約束のはがきリマインダーなし、身体活動に関するアドバイスのリクエストなし
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：F1M1P0R1
金銭的報酬、混合抽選、事前約束のはがきリマインダーなし、身体活動に関するアドバイスのリクエスト
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：F1L1P1R1
金銭的報酬、損失インセンティブ、約束前のはがきリマインダー、身体活動に関するアドバイスのリクエスト
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：F1L1P1R0
金銭的報酬、損失インセンティブ、約束前のはがきリマインダー、身体活動に関するアドバイスの要求なし
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：F1L1P0R0
金銭的報酬、損失インセンティブ、約束前のはがきリマインダーなし、身体活動アドバイスのリクエストなし
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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実験的：F1L1P0R1
金銭的報酬、損失インセンティブ、約束前のはがきリマインダーなし、身体活動に関するアドバイスのリクエスト
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非活動的な退役軍人には、12週間の介入期間の終わりまでに1日あたりの歩数を7,000歩まで増やすことが奨励される。
前週に目標を達成できた場合、毎週の歩数目標は 15% 増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの週から12週目までの1日あたりの平均ステップの変更
時間枠：12週目までのベースライン
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ベースラインの週から12週目までの1日あたりの平均ステップの変更。
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12週目までのベースライン
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ベースラインの週から24週目までの1日あたりの平均ステップの変更
時間枠：24週目のベースライン
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ベースラインの週から24週目までの1日あたりの平均ステップの変更
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24週目のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠：12週目および24週目で測定
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ベースラインでの運動自己効力感スケール、12週目、24週目（McAuley E 1993）を使用して測定。
このスケールは、自信のない（0の評価）から非常に自信（10の評価）までの9つの異なる測定値の自己効力感を測定します。範囲は0〜10です。
より高い評価は、回答者が身体活動の障壁を克服できると確信していることを示しています。
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12週目および24週目で測定
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内因性/外因性の動機
時間枠：12週目および24週目で測定
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ベースラインでの身体活動測定の動機（MPAM）、12週目、24週目（Frederick CM 1993）を使用して測定されました。
この規模では、回答者が運動する理由を示している身体活動に参加する理由と動機を測定します。
スケールの範囲は1 =私にとって非常に真実で、2 =私にとってはやや真実、3 =私にとって真実でもない、4 =私にとってやや間違いない、5 =私にとって非常に真実ではない。
最小スコアは1で、最大値は5です。スコアが高いほど、運動に対する本質的な動機を意味します。
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12週目および24週目で測定
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メンタルヘルス
時間枠：12週目および24週目で測定
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ベースラインでPHQ-8うつ病スケールを使用して測定され、12週目および24週目。
この評価は、過去2週間にわたって抑うつ症状を測定します。
回答者は、0（まったくない）から3（ほぼ毎日）までのスケールで、以下の問題によって自分がどれほど悩まされていたかを示しています。
最小スコアと最大スコアはそれぞれゼロと24です。
スコアが低いと、抑うつ症状が少ないことがわかります。
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12週目および24週目で測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paul L. Hebert, PhD BA、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ウォーキングの臨床試験
-
University Institute of Maia完了
-
Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences招待による登録