Многоэтапная оптимизация поощрения ветеранов к ходьбе
Регулярная физическая активность (ФА) необходима для здорового старения. К сожалению, только 5% взрослых американцев соблюдают норму в 150 минут умеренных упражнений; Ветераны и не ветераны имеют одинаковые уровни PA. Может помочь программа стимулирования пациентов к ПА. Поведенческая экономика предполагает, что хроническая неспособность начать и поддерживать рутину физической активности может быть результатом «предвзятости в настоящем», которая представляет собой тенденцию ценить немедленное вознаграждение, а не вознаграждение в будущем. С уклоном в настоящее всегда лучше тренироваться завтра, потому что немедленное удовольствие от просмотра телевизора или серфинга в Интернете является более сильным мотиватором, чем неосязаемая и отсроченная польза от будущего здоровья. Стимулы пациента могут преодолеть текущую предвзятость, переместив вознаграждение за упражнение во времени.
Недавние рандомизированные испытания показывают, что стимулы для PA могут быть эффективными, но существенные пробелы в знаниях препятствуют внедрению программы стимулирования PA в делах ветеранов (VA). Во-первых, схемы стимулирования значительно различаются. Они различаются размером поощрения, типом поощрения (денежным или нефинансовым), вероятностью получения поощрения (гарантированная оплата за усилия или поощрение на основе лотереи) или получением поощрения после усилий. дается (стимул, основанный на выгоде) или присуждается авансом и проигрывает, если усилия не прилагаются (стимул, основанный на убытке). Оптимальное сочетание этих компонентов для популяции ветеранов неизвестно. Во-вторых, данные об эффективных компонентах стимулов получены из исследований, проведенных на популяциях, состоящих преимущественно из женщин; часто сотрудники крупных компаний, с высоким уровнем образования и доходов. Пользователи VA, напротив, в основном мужчины с низким доходом, и большинство из них не работают. Это важно, потому что у исследователей есть теоретические основания полагать, что эффекты компонентов стимулов могут различаться в зависимости от дохода и пола. Наконец, в нескольких исследованиях удалось создать такой стимул, при котором физическая активность сохранялась после того, как стимул был убран. Действительно, общей темой стимулирования изменения поведения в отношении здоровья является сложность поддержания изменения поведения после устранения стимулов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают заполнить пробелы в исследованиях с помощью многоэтапной стратегии оптимизации (MOST) для стимулирования ходьбы. Испытание MOST идеально подходит для ситуаций, в которых предлагаемое вмешательство имеет много потенциальных компонентов вмешательства. Испытание MOST состоит из трех этапов. Скрининговая фаза испытания используется для эффективного выявления — с помощью рандомизированного исследования с факторным дизайном — эффективных компонентов комплексного вмешательства, таких как стимулы. На стадии уточнения проверяется оптимальная доза (размер или продолжительность) поощрений. Подтверждающая фаза испытаний проверяет оптимальные компоненты и дозы в сравнении с обычным контролем лечения. Цель предлагаемого исследования — провести этап скрининга у 128 ветеранов для выявления оптимальных компонентов стимулов для увеличения количества прогулок среди физически неактивных ветеранов. Всем ветеранам на этом этапе будут предоставлены различные компоненты стимулов для увеличения среднего количества шагов в день до 7000 шагов в течение 12-недельного периода формирования привычки, а затем поддержания этого увеличения в течение 12-недельного периода поддержания привычки. Конкретные цели:
Цель 1: Провести 24-факторное скрининговое испытание стимулов для увеличения среднего количества шагов в день до 7000 шагов в течение 12 недель среди физически неактивных ветеранов. Каждому пациенту в испытании будет предоставлен монитор активности Fitbit Inspire, и он будет назначен в группу, которая получает различные компоненты стимулов. Исследователи проверят четыре различных стимулирующих фактора: 1) лотерея и поощрения, основанные на проигрыше, 2) финансовые и нефинансовые стимулы, 3) открытка с напоминанием о заявленной внутренней причине ветерана для приверженности PA по сравнению с отсутствием - открытка с обязательством и 4) запрос совета PA от ветерана о том, как оставаться активным, или без запроса. Первый фактор никогда не тестировался в такой популяции, как VA. Факторы 2-4 предназначены специально для поддержания эффекта стимулов после их устранения. Фактор 4 — это новая гипотеза, которая никогда не проверялась за пределами образовательных исследований: в частности, просьба о совете у ветерана более мотивирует, чем давать ему советы, даже если этот ветеран сам борется с низкой физической активностью. Первичным результатом является изменение количества шагов в неделю по сравнению с исходным уровнем до 24-й недели.
Цель 2. Провести анализ затрат и качественные интервью. Стоимость введения каждого компонента и качественная оценка приемлемости каждого компонента для участников испытаний будет способствовать принятию решения о том, какие компоненты оставить для последующих уточняющих и подтверждающих фаз испытаний.
Цель 3. Собрать группу экспертов для выбора компонентов для следующих фаз испытания MOST. Группа будет взвешивать каждый компонент с точки зрения его влияния на количество шагов (Цель 1), административных расходов и качественных оценок участников (Цель 2), а также прочности теоретической основы влияния компонента на физическую активность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветеран, получающий медицинскую помощь в системе здравоохранения Вирджинии Пьюджет-Саунд.
- Возраст 50-69 лет
- Диагноз гипертонии, депрессии или ИМТ от 25 до 40.
- По самоотчету физически малоактивен. .
- 2000-5000 шагов в день в неделю скрининга
- Иметь и уметь пользоваться смартфоном.
Критерий исключения:
- Участие в MOVE за последние 4 месяца
- Слепой
- <2000 шагов в день
- Неспособность пройти 20 минут без остановки (самоотчет).
- Расстройство пищевого поведения.
- Деменция/когнитивные нарушения
- Метастатический рак, почечная недостаточность в терминальной стадии, хоспис, паллиативная помощь, сердечная недостаточность, прохождение химиотерапии, облучения или гемодиализа, у которых была или есть в списке для трансплантации органов.
- Имплантированное сердечно-сосудистое устройство, такое как дефибриллятор или желудочковое устройство
- Активный психоз/мания/поведенческий флаг
- Беременные женщины
- Бездомные или необеспеченные жильем
- Имеет оплачиваемого опекуна, который обеспечивает> 50% повседневной жизнедеятельности, живет в доме престарелых, доме престарелых или групповом доме.
- Лица, которые демонстрируют угрожающее, агрессивное или ненадлежащее поведение во время телефонного звонка.
- Язва стопы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: F1M1P1R1
Финансовое вознаграждение, смешанная лотерея, открытки-напоминания перед обязательствами, запрос совета по физической активности
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: Н1М1П1Р1
Нематериальное вознаграждение, смешанная лотерея, открытки-напоминания перед обязательствами, запрос совета по физической активности
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: Н1М1П1Р0
Нематериальное вознаграждение, смешанная лотерея, открытки-напоминания перед обязательствами, рекомендации по физической активности без запроса
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: N1M1P0R0
Нематериальное вознаграждение, смешанная лотерея, никаких напоминаний по открыткам перед обязательствами, никаких советов по физической активности.
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: N1M1P0R1
Нематериальное вознаграждение, смешанная лотерея, отсутствие напоминаний по открыткам перед обязательствами, запрос совета по физической активности
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: N1L1P1R1
Нефинансовое вознаграждение, поощрение проигрыша, открытки-напоминания перед обязательствами, запрос совета по физической активности
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: N1L1P1R0
Нематериальное вознаграждение, поощрение проигрыша, открытки-напоминания перед обязательствами, рекомендации по физической активности без запросов
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: N1L1P0R0
Нематериальное вознаграждение, поощрение проигрыша, отсутствие напоминаний по открыткам перед обязательствами, отсутствие запросов на рекомендации по физической активности
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: N1L1P0R1
Нематериальное вознаграждение, поощрение проигрыша, отсутствие напоминаний на открытках перед обязательствами, запрос совета по физической активности
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: F1M1P1R0
Финансовое вознаграждение, смешанная лотерея, открытки-напоминания перед обязательствами, рекомендации по физической активности без запроса
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: F1M1P0R0
Финансовое вознаграждение, смешанная лотерея, никаких напоминаний о предварительных обязательствах, никаких советов по физической активности.
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: F1M1P0R1
Финансовое вознаграждение, смешанная лотерея, никаких напоминаний о предварительных обязательствах, запрос совета по физической активности
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: F1L1P1R1
Финансовое вознаграждение, поощрение за проигрыш, открытки-напоминания перед обязательствами, запрос совета по физической активности
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: F1L1P1R0
Финансовое вознаграждение, поощрение проигрыша, открытки-напоминания перед обязательствами, рекомендации по физической активности без запроса
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: F1L1P0R0
Финансовое вознаграждение, поощрение проигрыша, никаких напоминаний о предварительных обязательствах, никаких советов по физической активности.
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
|
Экспериментальный: F1L1P0R1
Финансовое вознаграждение, поощрение за проигрыш, отсутствие напоминаний по открыткам перед обязательствами, запрос совета по физической активности
|
Неактивным ветеранам будет предложено увеличить количество шагов до 7000 шагов в день к концу 12-недельного периода вмешательства.
Еженедельно цель шага будет увеличиваться на 15%, если они успешно достигли своей цели на предыдущей неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего количества шагов в день по сравнению с исходной неделей до 12-й недели
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недели
|
Изменение среднего количества шагов в день по сравнению с исходной неделей до 12-й недели.
|
от исходного уровня до 12 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 12 и 24 недели.
|
Измерено с использованием шкалы самоэффективности при выполнении упражнений на исходном уровне, на 12-й и 24-й неделе (McAuley E 1993).
Эта шкала измеряет самоэффективность по девяти различным критериям: от неуверенности (оценка 0) до очень уверенности (оценка 10).
Более высокая оценка свидетельствует о большей уверенности респондента в том, что он сможет преодолеть барьеры на пути к физической активности.
|
Измерено на исходном уровне, через 12 и 24 недели.
|
|
Внутренняя/внешняя мотивация
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 12 и 24 недели.
|
Измерено с использованием Мотивации для измерения физической активности (MPAM) на исходном уровне, на 12-й и 24-й неделе (Frederick CM 1993).
Эта шкала измеряет причины и мотивы участия в физической активности, при этом респонденты указывают, почему они занимаются спортом.
Шкала варьируется от 1 = совершенно верно для меня, 2 = в некоторой степени верно для меня, 3 = ни верно, ни неверно для меня, 4 = частично неверно для меня, 5 = совершенно неверно для меня.
|
Измерено на исходном уровне, через 12 и 24 недели.
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 12 и 24 недели.
|
Измерено с использованием шкалы депрессии PHQ-8 на исходном уровне, на 12-й и 24-й неделе.
Эта оценка измеряет депрессивные симптомы за последние 2 недели.
Респонденты указывают, насколько их беспокоили следующие проблемы по шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день).
Более низкий балл указывает на меньшее количество депрессивных симптомов.
|
Измерено на исходном уровне, через 12 и 24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 19-450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гулять пешком
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты