Flerfaset optimeringsforsøg med incitamenter for veteraner til at opmuntre til at gå
Regelmæssig fysisk aktivitet (PA) er afgørende for sund aldring. Desværre opfylder kun 5% af amerikanske voksne retningslinjen om 150 minutters moderat træning; Veteraner og ikke-veteraner har lignende niveauer af PA. Et patientincitamentsprogram for PA kan hjælpe. Adfærdsøkonomi tyder på, at den kroniske manglende evne til at starte og vedligeholde en PA-rutine kan være resultatet af "nuværende bias", som er en tendens til at værdsætte umiddelbare belønninger frem for belønninger i fremtiden. Med den nuværende skævhed er det altid bedre at træne i morgen, fordi den umiddelbare tilfredsstillelse ved at se fjernsyn eller surfe på internettet er en stærkere motivator end den uhåndgribelige og forsinkede fordel ved fremtidig sundhed. Patientincitamenter kan overvinde nuværende skævhed ved at flytte belønningen for træning frem i tiden.
Nylige randomiserede forsøg tyder på, at incitamenter til PA kan være effektive, men betydelige huller i viden forhindrer implementeringen af et PA-incitamentsprogram i Veterans Affairs (VA). For det første varierer incitamentsdesign betydeligt. De varierer efter størrelsen af incitamentet, typen af incitament (kontant eller ikke-finansielt), sandsynligheden for at opnå et incitament (en sikret betaling for indsats eller et lotteri-baseret incitament), eller om incitamentet er optjent efter indsatsen gives (et gevinstramme-incitament) eller tildeles på forhånd og tabes, hvis indsatsen ikke gives (et tabsrammet incitament). Den optimale kombination af disse komponenter for en veteranpopulation er ukendt. For det andet kommer evidensen om de effektive komponenter i incitamenter fra undersøgelser udført i befolkninger, der overvejende var kvinder; ofte ansatte i store virksomheder med højt uddannelses- og indkomstniveau. VA-brugere er derimod for det meste mænd og lavere indkomst, og de fleste er ikke beskæftigede. Dette er vigtigt, fordi efterforskerne har teoretiske grunde til at tro, at virkningerne af komponenter i incitamenter sandsynligvis vil variere efter indkomst og køn. Endelig har få undersøgelser formået at designe et incitament, således at den fysiske aktivitet blev opretholdt efter at incitamentet blev fjernet. Faktisk er et fælles tema i tilskyndelse til sundhedsadfærdsændring vanskeligheden ved at opretholde adfærdsændringer, når først incitamenterne er fjernet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne foreslår at udfylde forskningshullerne gennem et Multiphase Optimization Strategy (MOST) forsøg med incitamenter til at gå. Et MOST-forsøg er ideelt egnet til situationer, hvor en foreslået intervention har mange potentielle interventionskomponenter. Et MOST-forsøg består af tre faser. Et screeningsfaseforsøg bruges til effektivt at identificere - gennem et faktorielt designet randomiseret forsøg - de effektive komponenter i en kompleks intervention som incitamenter. Et raffineringsfaseforsøg tester den optimale dosis (størrelse eller varighed) af incitamenterne. Et bekræftende faseforsøg tester de optimale komponenter og dosis mod en sædvanlig plejekontrol. Målet med den foreslåede undersøgelse er at udføre screeningsfaseforsøget i 128 veteraner for at identificere de optimale komponenter af incitamenter til at øge gangtiden blandt fysisk inaktive veteraner. Alle veteraner i denne fase vil blive givet forskellige komponenter af incitamenter til at øge de gennemsnitlige skridt om dagen til 7.000 skridt over en 12-ugers vaneopbygningsperiode og derefter opretholde stigningen gennem en 12-ugers vanevedligeholdelsesperiode. De specifikke mål er:
Mål 1: Udfør et 24 faktorielt designet screeningsfaseforsøg med incitamenter til at øge de gennemsnitlige skridt om dagen til 7.000 skridt over 12 uger blandt fysisk inaktive veteraner. Hver patient i forsøget vil få en Fitbit Inspire aktivitetsmonitor og tildelt en gruppe, der modtager forskellige komponenter af incitamenter. Efterforskerne vil teste fire forskellige incitamentfaktorer: 1) lotteri vs. tabsrammede incitamenter, 2) finansielle vs. ikke-finansielle incitamenter, 3) en pre-commitment postkort-påmindelse om en veterans erklærede iboende årsag til forpligtelse til PA vs. -forpligtelsespostkort, og 4) en anmodning om PA-rådgivning fra en veteran om at forblive aktiv vs. ingen anmodning. Den første faktor er aldrig blevet testet i en befolkning som VA. Faktorer 2-4 er designet specifikt til at opretholde virkningerne af incitamenter, efter at incitamentet er fjernet. Faktor 4 er en ny hypotese, der aldrig er blevet testet uden for pædagogisk forskning: Specifikt, at bede om råd fra en veteran er mere motiverende end at give råd til dem, selvom denne veteran selv kæmper med lav fysisk aktivitet. Det primære resultat er ændring i trin om ugen fra baseline til uge 24.
Formål 2. Gennemføre omkostningsanalyser og kvalitative interviews. Omkostningerne ved at administrere hver komponent og kvalitative vurderinger af acceptabiliteten af hver komponent for forsøgsdeltagere vil informere beslutningen om, hvilke komponenter der skal beholdes til de efterfølgende raffinerings- og bekræftelsesfaseforsøg.
Mål 3. Indkald et ekspertpanel til at vælge komponenter til de næste faser af MOST-forsøget. Panelet vil afveje hver enkelt komponent i forhold til dens effekt på skridttal (Mål 1), administrative omkostninger og deltagerrapporterede kvalitative vurderinger (Mål 2), og styrken af det teoretiske grundlag for komponentens effekt på fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran, der modtager sundhedspleje hos VA Puget Sound Health Care System
- Alder 50-69
- Diagnose af hypertension, depression eller et BMI mellem 25-40.
- Fysisk inaktiv ifølge selvrapportering. .
- 2.000-5.000 skridt om dagen i løbet af screeningsugen
- Har og kan bruge en smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- MOVE deltagelse i de seneste 4 måneder
- Blind
- <2.000 skridt om dagen
- Manglende evne til at gå 20 minutter uden at stoppe (selvrapportering).
- Spiseforstyrrelse.
- Demens/ kognitiv svækkelse
- Metastatisk kræft, sluttilstand nyresygdom, hospice, palliativ behandling, hjertesvigt, under kemoterapi, stråling eller hæmodialyse, har haft eller er på listen for en organtransplantation.
- Implanteret kardiovaskulær enhed såsom defibrillator eller ventrikulær enhed
- Aktiv psykose/mani/adfærdsflag
- Gravid kvinde
- Hjemløse eller boligutrygge
- Har en lønnet omsorgsperson, der yder >50 % af daglige aktiviteter, bor på plejehjem, plejehjem eller gruppehjem.
- Personer, der udviser truende, voldelig eller upassende adfærd under screeningstelefonopkaldet.
- Fodsår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: F1M1P1R1
Økonomisk belønning, blandet lotteri, påmindelser om postkort på forhånd, anmod om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: N1M1P1R1
Ikke-finansiel belønning, blandet lotteri, påmindelser om postkort på forhånd, anmod om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: N1M1P1R0
Ikke-finansiel belønning, blandet lotteri, påmindelser om postkort på forhånd, ingen anmodning om rådgivning om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: N1M1P0R0
Ikke-finansiel belønning, blandet lotteri, ingen påmindelser om postkort på forhånd, ingen anmodning om rådgivning om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: N1M1P0R1
Ikke-finansiel belønning, blandet lotteri, ingen påmindelser om postkort på forhånd, anmod om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: N1L1P1R1
Ikke-finansiel belønning, incitament til tab, påmindelser om postkort på forhånd, anmod om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: N1L1P1R0
Ikke-finansiel belønning, incitament til tab, påmindelser om postkort på forhånd, ingen anmodning om rådgivning om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: N1L1P0R0
Ikke-finansiel belønning, incitament til tab, ingen påmindelser om postkort på forhånd, ingen anmodning om rådgivning om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: N1L1P0R1
Ikke-finansiel belønning, tabsincitament, ingen påmindelser om postkort på forhånd, anmod om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: F1M1P1R0
Økonomisk belønning, blandet lotteri, påmindelser om postkort på forhånd, ingen anmodning om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: F1M1P0R0
Økonomisk belønning, blandet lotteri, ingen påmindelser om postkort på forhånd, ingen anmodning om fysisk aktivitetsrådgivning
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: F1M1P0R1
Økonomisk belønning, blandet lotteri, ingen påmindelser om forudgående postkort, anmod om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: F1L1P1R1
Økonomisk belønning, incitament til tab, påmindelser om forudgående postkort, anmod om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: F1L1P1R0
Økonomisk belønning, incitament til tab, påmindelser om postkort på forhånd, ingen anmodning om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: F1L1P0R0
Økonomisk belønning, tabsincitament, ingen påmindelser om postkort på forhånd, ingen anmodning om fysisk aktivitetsrådgivning
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
|
Eksperimentel: F1L1P0R1
Økonomisk belønning, tabsincitament, ingen påmindelser om postkort på forhånd, anmod om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil blive opfordret til at øge deres skridtantal til 7.000 skridt om dagen ved udgangen af den 12-ugers interventionsperiode.
Ugentligt vil trinmålet stige med 15 %, hvis det lykkedes dem at nå deres mål den foregående uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige trin om dagen fra baseline uge til uge 12
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Ændringen i gennemsnitlige trin pr. Dag fra baseline uge til uge 12.
|
Baseline til uge 12
|
|
Ændring i gennemsnitlige trin pr. Dag fra baseline uge til uge 24
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Ændringen i gennemsnitlige trin pr. Dag fra baseline uge til uge 24
|
Baseline til uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 12 og 24
|
Målt ved hjælp af trænings-selveffektivitetsskalaen i baseline, uge 12 og uge 24 (McAuley E 1993).
Denne skala måler selveffektivitet på ni forskellige foranstaltninger fra ikke selvsikker (0-vurdering) til meget selvsikker (10 rating). Området er 0 til 10.
En højere vurdering indikerer, at respondenten er mere sikker på, at de vil være i stand til at overvinde barrierer for fysisk aktivitet.
|
Målt ved baseline, uge 12 og 24
|
|
Intrinsisk/ekstrinsik motivation
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 12 og 24
|
Målt ved hjælp af motivationen til måling af fysisk aktivitet (MPAM) ved baseline, uge 12 og uge 24 (Frederick CM 1993).
Denne skala måler grunde og motivationer for at deltage i fysisk aktivitet, idet respondenterne angiver, hvorfor de træner.
Skalaen varierer fra 1 = meget sand for mig, 2 = noget sandt for mig, 3 = hverken sand eller usand for mig, 4 = noget usandt for mig, 5 = meget usandt for mig.
Minimumsresultatet er 1, og det maksimale er 5. Højere score betyder mere iboende motivation til at træne.
|
Målt ved baseline, uge 12 og 24
|
|
Mental sundhed
Tidsramme: Målt ved baseline, uge 12 og 24
|
Målt ved hjælp af PHQ-8-depressionskalaen ved baseline, uge 12 og uge 24.
Denne vurdering måler depressive symptomer i løbet af de sidste 2 uger.
Respondenterne angiver, hvor generet de var ved følgende problemer i en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Den minimale og maksimale score er henholdsvis nul og 24.
En lavere score indikerer færre depressive symptomer.
|
Målt ved baseline, uge 12 og 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 19-450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Gåture
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet