Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerfasig optimeringsförsök med incitament för veteraner för att uppmuntra promenader

5 januari 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Regelbunden fysisk aktivitet (PA) är avgörande för ett hälsosamt åldrande. Tyvärr uppfyller endast 5 % av amerikanska vuxna riktlinjen om 150 minuters måttlig träning; Veteraner och icke-veteraner har liknande nivåer av PA. Ett patientincitamentsprogram för PA kan hjälpa. Beteendeekonomi tyder på att den kroniska oförmågan att starta och underhålla en PA-rutin kan vara resultatet av "nuvarande partiskhet", vilket är en tendens att värdera omedelbara belöningar framför belöningar i framtiden. Med nuvarande fördomar är det alltid bättre att träna i morgon eftersom den omedelbara tillfredsställelsen av att titta på tv eller surfa på internet är en kraftfullare motivator än den immateriella och försenade fördelen med framtida hälsa. Patientincitament kan övervinna nuvarande fördomar genom att flytta belöningarna för träning framåt i tiden.

Nyligen genomförda randomiserade studier tyder på att incitament för PA kan vara effektiva, men betydande kunskapsluckor förhindrar genomförandet av ett PA-incitamentsprogram i Veterans Affairs (VA). För det första varierar incitamentdesignerna avsevärt. De varierar beroende på storleken på incitamentet, typen av incitament (kontant eller icke-finansiellt), sannolikheten att tjäna ett incitament (en säker betalning för ansträngning eller ett lotteribaserat incitament) eller om incitamentet tjänas in efter insatsen ges (ett vinstbaserat incitament) eller tilldelas i förskott och förloras om ansträngningen inte ges (ett förlustramat incitament). Den optimala kombinationen av dessa komponenter för en veteranpopulation är okänd. För det andra kommer bevisen om de effektiva komponenterna i incitament från studier utförda i populationer som till övervägande del var kvinnor; ofta anställda på stora företag, med hög utbildning och hög inkomst. VA-användare är däremot mestadels män och har lägre inkomster, och de flesta är inte anställda. Detta är viktigt eftersom utredarna har teoretiska skäl att tro att effekterna av komponenter i incitament sannolikt kommer att variera beroende på inkomst och kön. Slutligen har få studier lyckats utforma ett incitament så att den fysiska aktiviteten bibehölls efter att incitamentet togs bort. Faktum är att ett vanligt tema för att stimulera förändringar i hälsobeteende är svårigheten att upprätthålla beteendeförändringar när incitamenten har tagits bort.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att man fyller forskningsluckor genom en Multiphase Optimization Strategy (MOST) prövning av incitament för promenader. En MOST-prövning är idealisk för situationer där en föreslagen intervention har många potentiella interventionskomponenter. En MOST-prövning består av tre faser. En screeningsfasstudie används för att effektivt identifiera de effektiva komponenterna i en komplex intervention som incitament genom en faktoriellt utformad randomiserad studie. En raffineringsfasförsök testar den optimala dosen (storlek eller varaktighet) av incitamenten. En bekräftande fasförsök testar de optimala komponenterna och dosen mot en vanlig vårdkontroll. Målet med den föreslagna studien är att genomföra screeningsfasförsöket med 128 veteraner för att identifiera de optimala komponenterna av incitament för att öka promenader bland fysiskt inaktiva veteraner. Alla veteraner i den här fasen kommer att ges olika incitamentkomponenter för att öka genomsnittliga steg per dag till 7 000 steg under en 12-veckors vanebyggande period, och sedan behålla ökningen genom en 12-veckors vaneupprätthållande period. De specifika målen är:

Syfte 1: Genomför ett 24-faktoriellt designat screening-fasförsök med incitament för att öka genomsnittliga steg per dag till 7 000 steg under 12 veckor bland fysiskt inaktiva veteraner. Varje patient i prövningen kommer att få en Fitbit Inspire-aktivitetsmonitor och tilldelas en grupp som får olika incitamentkomponenter. Utredarna kommer att testa fyra olika incitamentfaktorer: 1) lotteri kontra förlustramade incitament, 2) ekonomiska vs icke-finansiella incitament, 3) en påminnelse om en veterans angivna inneboende orsak till engagemang för PA vs. -åtagandevykort, och 4) en begäran om PA-råd från en veteran om att förbli aktiv kontra ingen begäran. Den första faktorn har aldrig testats i en befolkning som VA. Faktorerna 2-4 är utformade specifikt för att upprätthålla effekterna av incitament efter att incitamentet har tagits bort. Faktor 4 är en ny hypotes som aldrig har testats utanför utbildningsforskningen: specifikt att be om råd från en veteran är mer motiverande än att ge råd till dem, även om den veteranen själva kämpar med låg fysisk aktivitet. Det primära resultatet är förändring i steg per vecka från baslinjen till vecka 24.

Syfte 2. Genomföra kostnadsanalyser och kvalitativa intervjuer. Kostnaden för att administrera varje komponent och kvalitativa bedömningar av acceptansen av varje komponent för försöksdeltagare kommer att informera beslutet om vilka komponenter som ska behållas för de efterföljande raffinerings- och bekräftande fasförsöken.

Syfte 3. Sammankalla en expertpanel för att välja komponenter för nästa faser av MOST-försöket. Panelen kommer att väga varje komponent i termer av dess effekt på antal steg (Mål 1), administrativa kostnader och deltagarrapporterade kvalitativa bedömningar (Mål 2), samt styrkan i den teoretiska grunden för komponentens effekt på fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran som får sjukvård på VA Puget Sound Health Care System
  • Ålder 50-69
  • Diagnos av hypertoni, depression eller ett BMI mellan 25-40.
  • Fysiskt inaktiv enligt självrapportering. .
  • 2 000-5 000 steg per dag under visningsveckan
  • Ha och kunna använda en smart telefon.

Exklusions kriterier:

  • MOVE deltagande under de senaste 4 månaderna
  • Blind
  • <2 000 steg per dag
  • Oförmåga att gå 20 minuter utan att stanna (självrapportering).
  • Ätstörning.
  • Demens/kognitiv funktionsnedsättning
  • Metastaserande cancer, sluttillstånd av njursjukdom, hospice, palliativ vård, hjärtsvikt, genomgår kemoterapi, strålning eller hemodialys, har haft eller finns på listan för en organtransplantation.
  • Implanterad kardiovaskulär enhet såsom defibrillator eller ventrikulär enhet
  • Aktiv psykos/mani/beteendeflagga
  • Gravid kvinna
  • Hemlös eller osäkert boende
  • Har en betald vårdgivare som står för >50 % av de dagliga aktiviteterna, bor på ett äldreboende, stödboende eller gruppboende.
  • Individer som uppvisar hotfullt, våldsamt eller olämpligt beteende under screeningtelefonsamtalet.
  • Fotsår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: F1M1P1R1
Ekonomisk belöning, blandat lotteri, påminnelser om vykort på förhand, begär råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: N1M1P1R1
Icke-ekonomisk belöning, blandat lotteri, påminnelser om vykort i förväg, begär råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: N1M1P1R0
Icke-ekonomisk belöning, blandat lotteri, påminnelser om vykort före åtaganden, ingen begäran om råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: N1M1P0R0
Icke-ekonomisk belöning, blandat lotteri, inga påminnelser om vykort i förväg, ingen begäran om råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: N1M1P0R1
Icke-ekonomisk belöning, blandat lotteri, inga påminnelser om vykort på förhand, begär råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: N1L1P1R1
Icke-ekonomisk belöning, förlustincitament, påminnelser om vykort före åtaganden, begär råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: N1L1P1R0
Icke-finansiell belöning, förlustincitament, påminnelser om vykort före åtaganden, ingen begäran om råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: N1L1P0R0
Icke-finansiell belöning, förlustincitament, inga påminnelser om vykort före åtaganden, ingen begäran om råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: N1L1P0R1
Icke-finansiell belöning, förlustincitament, inga påminnelser om vykort i förväg, begär råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: F1M1P1R0
Ekonomisk belöning, blandat lotteri, påminnelser om vykort på förhand, ingen begäran om råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: F1M1P0R0
Ekonomisk belöning, blandat lotteri, inga påminnelser om vykort på förhand, ingen begäran om råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: F1M1P0R1
Ekonomisk belöning, blandat lotteri, inga påminnelser om vykort på förhand, begär råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: F1L1P1R1
Ekonomisk belöning, förlustincitament, påminnelser om vykort före åtaganden, begär råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: F1L1P1R0
Ekonomisk belöning, förlustincitament, påminnelser om vykort före åtaganden, ingen begäran om råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: F1L1P0R0
Ekonomisk belöning, förlustincitament, inga påminnelser om vykort på förhand, ingen begäran om råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.
Experimentell: F1L1P0R1
Ekonomisk belöning, förlustincitament, inga påminnelser om vykort på förhand, begär råd om fysisk aktivitet
Inaktiva veteraner kommer att uppmuntras att öka sitt antal steg till 7 000 steg per dag i slutet av den 12 veckor långa interventionsperioden. Varje vecka kommer stegmålet att öka med 15 % om de lyckades nå sitt mål föregående vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av genomsnittliga steg per dag från baslinjevecka till vecka 12
Tidsram: baslinje till vecka 12
Förändringen av genomsnittliga steg per dag från basveckan till vecka 12.
baslinje till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförmåga
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och 24
Uppmätt med Exercise Self-Efficacy Scale vid baslinjen, vecka 12 och vecka 24 (McAuley E 1993). Den här skalan mäter själveffektivitet på nio olika mått från inte säker (betyg 0) till mycket säker (betyg 10). Ett högre betyg indikerar att respondenten är mer säker på att de kommer att kunna övervinna hinder för fysisk aktivitet.
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och 24
Inre/extrinsic motivation
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och 24
Mäts med hjälp av Motivation for Physical Activity Measurement (MPAM) vid baslinjen, vecka 12 och vecka 24 (Frederick CM 1993). Den här skalan mäter skäl och motiv för att delta i fysisk aktivitet genom att låta respondenterna ange varför de tränar. Skalan sträcker sig från 1 = mycket sant för mig, 2 = något sant för mig, 3 = varken sant eller osant för mig, 4 = något osant för mig, 5 = mycket osant för mig.
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och 24
Mental hälsa
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och 24
Uppmätt med PHQ-8 depressionsskalan vid baslinjen, vecka 12 och vecka 24. Denna bedömning mäter depressiva symtom under de senaste 2 veckorna. Respondenterna anger hur besvärade de var av följande problem på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). En lägre poäng indikerar färre depressiva symtom.
Uppmätt vid baslinjen, vecka 12 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 19-450

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Gående

3
Prenumerera