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Teste de Otimização Multifásica de Incentivos para Veteranos para Incentivar a Caminhada

10 de abril de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

A atividade física regular (AF) é essencial para um envelhecimento saudável. Infelizmente, apenas 5% dos adultos norte-americanos cumprem a diretriz de 150 minutos de exercício moderado; Veteranos e não veteranos têm níveis semelhantes de AF. Um programa de incentivo ao paciente para AF pode ajudar. A economia comportamental sugere que a incapacidade crônica de iniciar e manter uma rotina de AF pode ser o resultado do "viés presente", que é uma tendência de valorizar as recompensas imediatas em detrimento das recompensas no futuro. Com viés presente, é sempre melhor se exercitar amanhã porque a gratificação imediata de assistir televisão ou navegar na internet é um motivador mais poderoso do que o benefício intangível e tardio da saúde futura. Os incentivos do paciente podem superar o viés presente movendo as recompensas para o exercício adiante no tempo.

Ensaios randomizados recentes sugerem que os incentivos para AF podem ser eficazes, mas lacunas substanciais no conhecimento impedem a implementação de um programa de incentivo para AF em Assuntos de Veteranos (VA). Primeiro, os projetos de incentivo variam consideravelmente. Eles variam de acordo com o tamanho do incentivo, o tipo de incentivo (dinheiro ou não financeiro), a probabilidade de ganhar um incentivo (um pagamento garantido por esforço ou um incentivo baseado em loteria) ou se o incentivo é ganho após o esforço é dado (um incentivo com estrutura de ganho) ou concedido antecipadamente e perdido se o esforço não for dado (um incentivo com estrutura de perda). A combinação ideal desses componentes para uma população de veteranos é desconhecida. Em segundo lugar, as evidências sobre os componentes eficazes dos incentivos vêm de estudos conduzidos em populações predominantemente femininas; muitas vezes funcionários de grandes empresas, com altos níveis de escolaridade e renda. Os usuários de VA, em contraste, são em sua maioria homens e de baixa renda, e a maioria não está empregada. Isso é importante porque os investigadores têm motivos teóricos para acreditar que os efeitos dos componentes dos incentivos provavelmente variam de acordo com a renda e o gênero. Finalmente, poucos estudos conseguiram projetar um incentivo de modo que a atividade física fosse mantida após a remoção do incentivo. De fato, um tema comum no incentivo à mudança de comportamento de saúde é a dificuldade em sustentar a mudança de comportamento depois que os incentivos são removidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores propõem preencher as lacunas da pesquisa por meio de um teste de estratégia de otimização multifásica (MOST) de incentivos para caminhar. Um ensaio MOST é ideal para situações em que uma intervenção proposta tem muitos componentes de intervenção potenciais. Um estudo MOST consiste em três fases. Um estudo de fase de triagem é usado para identificar eficientemente - por meio de um estudo randomizado planejado fatorial - os componentes efetivos de uma intervenção complexa como incentivos. Um ensaio de fase de refinamento testa a dose ideal (tamanho ou duração) dos incentivos. Um estudo de fase confirmatória testa os componentes ideais e a dose em relação a um controle de tratamento usual. O objetivo do estudo proposto é conduzir o teste de fase de triagem em 128 veteranos para identificar os componentes ideais de incentivos para aumentar a caminhada entre veteranos fisicamente inativos. Todos os veteranos nesta fase receberão vários componentes de incentivos para aumentar a média de passos por dia para 7.000 passos em um período de 12 semanas de construção de hábitos e, em seguida, manter o aumento por um período de 12 semanas de manutenção de hábitos. Os objetivos específicos são:

Objetivo 1: Conduzir um teste de fase de triagem com 24 fatoriais de incentivos para aumentar a média de passos por dia para 7.000 passos em 12 semanas entre veteranos fisicamente inativos. Cada paciente no teste receberá um monitor de atividade Fitbit Inspire e será atribuído a um grupo que recebe diferentes componentes de incentivos. Os investigadores testarão quatro fatores de incentivo diferentes: 1) loteria versus incentivos de perda, 2) incentivos financeiros versus não financeiros, 3) um lembrete de cartão postal pré-compromisso da razão intrínseca declarada de um veterano para o compromisso com PA versus nenhum pré - cartão postal de compromisso e 4) um pedido de conselho de PA de um veterano sobre como permanecer ativo versus nenhum pedido. O primeiro fator nunca foi testado em uma população como a VA. Os fatores 2-4 são projetados especificamente para sustentar os efeitos dos incentivos depois que o incentivo é removido. O Fator 4 é uma nova hipótese que nunca foi testada fora da pesquisa educacional: especificamente, que pedir conselhos a um veterano é mais motivador do que dar conselhos a eles, mesmo que esse veterano esteja lutando contra a baixa atividade física. O desfecho primário é a mudança nas etapas por semana desde o início até a semana 24.

Objetivo 2. Realizar análises de custos e entrevistas qualitativas. O custo de administração de cada componente e as avaliações qualitativas da aceitabilidade de cada componente para os participantes do ensaio informarão a decisão de quais componentes reter para os ensaios subseqüentes de refino e fase confirmatória.

Objetivo 3. Convocar um painel de especialistas para escolher os componentes para as próximas fases do estudo MOST. O painel pesará cada componente em termos de seu efeito na contagem de passos (objetivo 1), custos administrativos e avaliações qualitativas relatadas pelos participantes (objetivo 2) e a força da base teórica para o efeito do componente na atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veterano que recebe cuidados de saúde no VA Puget Sound Health Care System
  • Idade 50-69
  • Diagnóstico de hipertensão, depressão ou IMC entre 25-40.
  • Fisicamente inativo segundo autorrelato. .
  • 2.000-5.000 passos por dia durante a semana de triagem
  • Ter e ser capaz de usar um smartphone.

Critério de exclusão:

  • Participação no MOVE nos últimos 4 meses
  • Cego
  • <2.000 passos por dia
  • Incapacidade de andar 20 minutos sem parar (auto-relato).
  • Desordem alimentar.
  • Demência/comprometimento cognitivo
  • Câncer metastático, doença renal terminal, cuidados paliativos, insuficiência cardíaca, quimioterapia, radioterapia ou hemodiálise, tiveram ou estão na lista para um transplante de órgão.
  • Dispositivo cardiovascular implantado, como desfibrilador ou dispositivo ventricular
  • Psicose ativa/mania/bandeira comportamental
  • mulheres grávidas
  • Sem-abrigo ou habitação insegura
  • Tem um cuidador pago que fornece > 50% das atividades da vida diária, mora em uma casa de repouso, casa de repouso ou casa de grupo.
  • Indivíduos que exibem comportamento ameaçador, violento ou inapropriado durante o telefonema de triagem.
  • úlcera do pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: F1M1P1R1
Recompensa financeira, loteria mista, lembretes de cartão postal pré-compromisso, solicitação de conselhos sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: N1M1P1R1
Recompensa não financeira, loteria mista, lembretes de cartões postais pré-compromisso, solicitação de conselhos sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: N1M1P1R0
Recompensa não financeira, loteria mista, lembretes de cartão postal pré-compromisso, sem solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: N1M1P0R0
Recompensa não financeira, loteria mista, sem lembretes de cartão postal pré-compromisso, sem solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: N1M1P0R1
Recompensa não financeira, loteria mista, sem lembretes de cartão postal pré-compromisso, solicitar aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: N1L1P1R1
Recompensa não financeira, incentivo de perda, lembretes de cartão postal pré-compromisso, solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: N1L1P1R0
Recompensa não financeira, incentivo de perda, lembretes de cartão postal pré-compromisso, sem solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: N1L1P0R0
Recompensa não financeira, incentivo à perda, sem lembretes de cartão postal pré-compromisso, sem solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: N1L1P0R1
Recompensa não financeira, incentivo à perda, sem lembretes de cartão postal pré-compromisso, solicitar aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: F1M1P1R0
Recompensa financeira, loteria mista, lembretes de cartão postal pré-compromisso, sem solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: F1M1P0R0
Recompensa financeira, loteria mista, sem lembretes de cartão postal pré-compromisso, sem solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: F1M1P0R1
Recompensa financeira, loteria mista, sem lembretes de cartão postal pré-compromisso, solicitar aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: F1L1P1R1
Recompensa financeira, incentivo de perda, lembretes de cartão postal pré-compromisso, solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: F1L1P1R0
Recompensa financeira, incentivo de perda, lembretes de cartão postal pré-compromisso, sem solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: F1L1P0R0
Recompensa financeira, incentivo de perda, sem lembretes de cartão postal pré-compromisso, sem solicitação de aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.
Experimental: F1L1P0R1
Recompensa financeira, incentivo de perda, sem lembretes de cartão postal pré-compromisso, solicitar aconselhamento sobre atividade física
Os veteranos inativos serão encorajados a aumentar sua contagem de passos para 7.000 passos por dia até o final do período de intervenção de 12 semanas. Semanalmente, a meta de passos aumentará 15% se eles tiverem sucesso em atingir sua meta na semana anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas etapas médias por dia da semana de linha de base para a semana 12
Prazo: linha de base para a semana 12
A mudança nas etapas médias por dia da linha de base para a semana 12.
linha de base para a semana 12
Mudança nas etapas médias por dia da semana de linha de base para a semana 24
Prazo: linha de base para a semana 24
A mudança nas etapas médias por dia da semana de linha de base para a semana 24
linha de base para a semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia
Prazo: Medido na linha de base, semana 12 e 24
Medido usando a escala de auto-eficácia do exercício na linha de base, semana 12 e semana 24 (McAuley E 1993). Essa escala mede a autoeficácia em nove medidas diferentes, de não confiantes (0 classificação) a muito confiante (classificação de 10). O intervalo é de 0 a 10. Uma classificação mais alta indica que o entrevistado está mais confiante de que será capaz de superar barreiras à atividade física.
Medido na linha de base, semana 12 e 24
Motivação intrínseca/extrínseca
Prazo: Medido na linha de base, semana 12 e 24
Medido usando a motivação para a medição da atividade física (MPAM) na linha de base, semana 12 e semana 24 (Frederick CM 1993). Essa escala mede razões e motivações para participar da atividade física que os entrevistados indicam por que eles se exercitam. A escala varia de 1 = muito verdadeira para mim, 2 = um pouco verdadeiro para mim, 3 = nem verdadeiro nem falso para mim, 4 = um pouco falso para mim, 5 = muito falso para mim. A pontuação mínima é 1 e o máximo é 5. Pontuações mais altas significam mais motivação intrínseca para se exercitar.
Medido na linha de base, semana 12 e 24
Saúde mental
Prazo: Medido na linha de base, semana 12 e 24
Medido usando a escala de depressão PHQ-8 na linha de base, semana 12 e semana 24. Esta avaliação mede os sintomas depressivos nas últimas 2 semanas. Os entrevistados indicam como estavam incomodados com os seguintes problemas em uma escala de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). A pontuação mínima e máxima é zero e 24, respectivamente. Uma pontuação mais baixa indica menos sintomas depressivos.
Medido na linha de base, semana 12 e 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 19-450

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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