Vícefázová optimalizační zkouška pobídek pro veterány k podpoře chůze
Pravidelná fyzická aktivita (PA) je nezbytná pro zdravé stárnutí. Bohužel pouze 5 % dospělých v USA splňuje doporučení 150 minut mírného cvičení; Veteráni a neveteráni mají podobnou úroveň PA. Pomoci může program motivace pacientů pro PA. Behaviorální ekonomie naznačuje, že chronická neschopnost začít a udržovat PA rutinu může být výsledkem „současného zkreslení“, což je tendence hodnotit okamžité odměny před odměnami v budoucnosti. Se současnou zaujatostí je vždy lepší cvičit zítra, protože okamžitý požitek ze sledování televize nebo surfování na internetu je silnější motivací než nehmotný a opožděný přínos budoucího zdraví. Pobídky pacientů mohou překonat současnou zaujatost posunutím odměn za cvičení vpřed.
Nedávné randomizované studie naznačují, že pobídky pro PA mohou být účinné, ale podstatné mezery ve znalostech brání implementaci pobídkového programu PA ve věcech veteránů (VA). Za prvé, motivační návrhy se značně liší. Liší se podle velikosti pobídky, typu pobídky (hotovostní nebo nefinanční), pravděpodobnosti získání pobídky (zajištěná platba za úsilí nebo pobídky založené na loterii) nebo podle toho, zda pobídka je získána po vynaloženém úsilí. je poskytnuta (pobídka v rámci zisku) nebo udělena předem a ztracena, pokud není vynaloženo úsilí (pobídka v rámci ztráty). Optimální kombinace těchto složek pro populaci veteránů není známa. Zadruhé, důkazy o účinných složkách pobídek pocházejí ze studií provedených v populacích, které byly v drtivé většině ženy; často zaměstnanci ve velkých společnostech s vysokou úrovní vzdělání a příjmů. Naproti tomu uživatelé VA jsou většinou muži s nižšími příjmy a většina z nich není zaměstnaná. To je důležité, protože vyšetřovatelé mají teoretické důvody se domnívat, že účinky složek pobídek se pravděpodobně liší podle příjmu a pohlaví. A konečně, jen málo studií dokázalo navrhnout pobídku tak, aby fyzická aktivita byla zachována i po odstranění pobídky. Společným tématem při pobídkách ke změně zdravotního chování je skutečně obtížnost udržet změnu chování, jakmile jsou pobídky odstraněny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci navrhují zaplnit mezery ve výzkumu prostřednictvím studie vícefázové optimalizační strategie (MOST) zaměřené na pobídky pro chůzi. Studie MOST se ideálně hodí pro situace, ve kterých má navrhovaná intervence mnoho potenciálních intervenčních složek. Zkouška MOST se skládá ze tří fází. Screeningová fáze se používá k účinné identifikaci – prostřednictvím faktoriálně navržené randomizované studie – účinných složek komplexní intervence, jako jsou pobídky. Zkušební fáze rafinace testuje optimální dávku (velikost nebo trvání) pobídek. Potvrzující fáze testování testuje optimální složky a dávku oproti obvyklé kontrole péče. Cílem navrhované studie je provést zkušební fázi screeningu u 128 veteránů, aby se identifikovaly optimální složky pobídek pro zvýšení chůze mezi fyzicky neaktivními veterány. Všem veteránům v této fázi budou poskytnuty různé složky pobídek pro zvýšení průměrného počtu kroků za den na 7 000 kroků během 12týdenního období budování návyků a následné udržení nárůstu prostřednictvím 12týdenního období udržování návyku. Konkrétní cíle jsou:
Cíl 1: Proveďte 24 faktoriálově navržený screeningový fázový test pobídek pro zvýšení průměrného počtu kroků za den na 7 000 kroků během 12 týdnů mezi fyzicky neaktivními veterány. Každý pacient ve studii dostane monitor aktivity Fitbit Inspire a bude zařazen do skupiny, která obdrží různé složky pobídek. Vyšetřovatelé budou testovat čtyři různé motivační faktory: 1) loterijní versus ztrátové pobídky, 2) finanční versus nefinanční pobídky, 3) pohlednice před závazkem připomenutí veteránem uvedeného vnitřního důvodu pro závazek k PA versus žádné předběžné -závazková pohlednice a 4) žádost o radu PA od veterána ohledně zůstat aktivní vs. žádná žádost. První faktor nebyl nikdy testován v populaci, jako je VA. Faktory 2-4 jsou navrženy speciálně k udržení účinků pobídek po jejich odstranění. Faktor 4 je nová hypotéza, která nebyla nikdy testována mimo vzdělávací výzkum: konkrétně, že požádat o radu veterána je více motivující než mu poradit, i když tento veterán sám bojuje s nízkou fyzickou aktivitou. Primárním výsledkem je změna v krocích za týden od výchozího stavu do týdne 24.
Cíl 2. Provádět analýzy nákladů a kvalitativní rozhovory. Náklady na podávání každé složky a kvalitativní posouzení přijatelnosti každé složky pro účastníky pokusu budou určovat rozhodnutí, které složky si ponechat pro následnou fázi rafinace a potvrzující fáze zkoušek.
Cíl 3. Svolat panel odborníků, aby vybral komponenty pro další fáze testu MOST. Panel zváží každou složku z hlediska jejího vlivu na počet kroků (Cíl 1), administrativní náklady a kvalitativní hodnocení uváděná účastníky (Cíl 2) a sílu teoretického základu pro vliv složky na fyzickou aktivitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán, který dostává zdravotní péči ve VA Puget Sound Health Care System
- Věk 50-69
- Diagnóza hypertenze, deprese nebo BMI mezi 25.-40.
- Fyzicky neaktivní podle vlastního hlášení. .
- 2 000-5 000 kroků denně během screeningového týdne
- Mít a umět používat chytrý telefon.
Kritéria vyloučení:
- Účast MOVE za poslední 4 měsíce
- Slepý
- < 2 000 kroků za den
- Neschopnost chůze 20 minut bez zastavení (vlastní hlášení).
- Poruchy příjmu potravy.
- Demence/ kognitivní poruchy
- Metastatická rakovina, konečné onemocnění ledvin, hospic, paliativní péče, srdeční selhání, podstupující chemoterapii, ozařování nebo hemodialýzu, měli nebo jsou na seznamu pro transplantaci orgánu.
- Implantované kardiovaskulární zařízení, jako je defibrilátor nebo komorové zařízení
- Aktivní psychóza/mánie/behaviorální příznak
- Těhotná žena
- Bezdomovci nebo nejisté bydlení
- Má placeného pečovatele, který zajišťuje > 50 % každodenních činností, žije v pečovatelském domě, zařízení asistovaného bydlení nebo skupinovém domově.
- Osoby, které během prověřovacího telefonního hovoru projevují výhružné, násilné nebo nevhodné chování.
- Vřed na nohou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: F1M1P1R1
Finanční odměna, smíšená loterie, upomínky pohlednic před závazkem, žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: N1M1P1R1
Nefinanční odměna, smíšená loterie, upomínky pohlednic před závazkem, žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: N1M1P1R0
Nefinanční odměna, smíšená loterie, upomínky pohlednic před závazkem, poradenství v oblasti fyzické aktivity bez vyžádání
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: N1M1P0R0
Nefinanční odměna, smíšená loterie, žádné předzávazkové upomínky pohlednic, žádné žádosti o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: N1M1P0R1
Nefinanční odměna, smíšená loterie, žádné předzávazkové upomínky pohlednic, žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: N1L1P1R1
Nefinanční odměna, pobídka ke ztrátě, upomínky pohlednic před závazkem, žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: N1L1P1R0
Nefinanční odměna, pobídka ke ztrátě, upomínky pohlednic před závazkem, poradenství v oblasti fyzické aktivity bez vyžádání
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: N1L1P0R0
Nefinanční odměna, pobídka ke ztrátě, žádné předzávazkové upomínky pohlednic, žádná žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: N1L1P0R1
Nefinanční odměna, pobídka ke ztrátě, upomínky pohlednic před závazkem, žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: F1M1P1R0
Finanční odměna, smíšená loterie, upomínky na pohlednice před závazkem, poradenství v oblasti fyzické aktivity bez vyžádání
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: F1M1P0R0
Finanční odměna, smíšená loterie, žádné předzávazkové upomínky pohlednic, žádné žádosti o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: F1M1P0R1
Finanční odměna, smíšená loterie, žádné předzávazkové upomínky pohlednic, žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: F1L1P1R1
Finanční odměna, pobídka ke ztrátě, upomínky na pohlednice před závazkem, žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: F1L1P1R0
Finanční odměna, pobídka ke ztrátě, upomínky na pohlednice před závazkem, poradenství v oblasti fyzické aktivity bez žádosti
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: F1L1P0R0
Finanční odměna, pobídka ke ztrátě, žádné upomínky na pohlednice před závazkem, žádná žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
|
Experimentální: F1L1P0R1
Finanční odměna, pobídka ke ztrátě, žádné upomínky na pohlednice před závazkem, žádost o radu ohledně fyzické aktivity
|
Neaktivní veteráni budou vyzváni, aby do konce 12týdenního intervenčního období zvýšili počet kroků na 7 000 kroků za den.
Týdenní cílový počet se zvýší o 15 %, pokud byli úspěšní v dosažení svého cíle v předchozím týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrných kroků denně z výchozího týdne do 12. týdne
Časové okno: Základy do 12. týdne
|
Změna průměrných kroků denně z výchozího týdne do 12. týdne.
|
Základy do 12. týdne
|
|
Změna průměrných kroků denně z výchozího týdne do 24. týdne
Časové okno: Základy do 24. týdne
|
Změna průměrných kroků denně z výchozího týdne do 24. týdne
|
Základy do 24. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soběstačnost
Časové okno: Měřeno na začátku, 12. a 24. týdne
|
Měřeno pomocí stupnice sebeúčinnosti cvičení na začátku, 12. a 24. týdne (McAuley E 1993).
Tato stupnice měří soběstačnost na devíti různých opatřeních od sebevědomí (0 hodnocení) až po velmi sebevědomé (10 hodnocení). Rozsah je 0 až 10.
Vyšší hodnocení naznačuje, že respondent je přesvědčen, že budou schopni překonat bariéry fyzické aktivity.
|
Měřeno na začátku, 12. a 24. týdne
|
|
Vnitřní/vnější motivace
Časové okno: Měřeno na začátku, 12. a 24. týdne
|
Měřeno pomocí motivace pro měření fyzické aktivity (MPAM) na začátku, 12. týden a 24. týdne (Frederick CM 1993).
Tento měřítko měří důvody a motivace pro účast na fyzické aktivitě, která respondenti naznačují, proč cvičí.
Měřítko se pohybuje od 1 = velmi pravdivé pro mě, 2 = poněkud pravdivé pro mě, 3 = ani pravda, ani nepravda pro mě, 4 = poněkud nepravdivé pro mě, 5 = velmi nepravdivé pro mě.
Minimální skóre je 1 a maximum je 5. Vyšší skóre znamená větší vnitřní motivaci k cvičení.
|
Měřeno na začátku, 12. a 24. týdne
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Měřeno na začátku, 12. a 24. týdne
|
Měřeno pomocí stupnice deprese PHQ-8 na začátku, 12. a 24. týdne.
Toto hodnocení měří depresivní příznaky za poslední 2 týdny.
Respondenti naznačují, jak se obtěžovali následujícími problémy v měřítku od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Minimální a maximální skóre je nula a 24.
Nižší skóre naznačuje méně depresivních příznaků.
|
Měřeno na začátku, 12. a 24. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 19-450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada