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Essai d'optimisation multiphase des incitations pour les vétérans pour encourager la marche

5 janvier 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Une activité physique (AP) régulière est essentielle pour vieillir en bonne santé. Malheureusement, seulement 5 % des adultes américains respectent la directive de 150 minutes d'exercice modéré ; Les vétérans et les non-vétérans ont des niveaux similaires d'AP. Un programme d'incitation des patients pour l'AP peut aider. L'économie comportementale suggère que l'incapacité chronique à démarrer et à maintenir une routine d'AP peut être le résultat d'un « biais actuel », qui est une tendance à valoriser les récompenses immédiates par rapport aux récompenses futures. Avec le préjugé présent, il est toujours préférable de faire de l'exercice demain car la gratification immédiate de regarder la télévision ou de surfer sur Internet est un facteur de motivation plus puissant que le bénéfice intangible et différé de la santé future. Les incitations des patients peuvent surmonter le biais actuel en déplaçant les récompenses pour l'exercice dans le temps.

Des essais randomisés récents suggèrent que les incitations à l'AP peuvent être efficaces, mais des lacunes importantes dans les connaissances empêchent la mise en œuvre d'un programme d'incitation à l'AP dans les anciens combattants (VA). Premièrement, la conception des incitations varie considérablement. Ils varient selon la taille de l'incitatif, le type d'incitatif (en espèces ou non financier), la probabilité de gagner un incitatif (un paiement assuré pour l'effort ou un incitatif basé sur une loterie), ou si l'incitatif est gagné après l'effort. est donnée (une incitation fondée sur le gain) ou attribuée d'emblée et perdue si l'effort n'est pas fourni (une incitation fondée sur la perte). La combinaison optimale de ces composants pour une population de vétérans est inconnue. Deuxièmement, les données sur les composantes efficaces des incitations proviennent d'études menées auprès de populations majoritairement féminines ; souvent des employés de grandes entreprises, avec des niveaux d'éducation et de revenu élevés. Les utilisateurs de VA, en revanche, sont pour la plupart des hommes et des revenus plus faibles, et la plupart ne sont pas employés. Ceci est important parce que les enquêteurs ont des raisons théoriques de croire que les effets des composantes des incitations sont susceptibles de varier selon le revenu et le sexe. Enfin, peu d'études ont réussi à concevoir une incitation telle que l'activité physique soit maintenue après la suppression de l'incitation. En effet, un thème commun dans l'incitation au changement de comportement en matière de santé est la difficulté de maintenir le changement de comportement une fois les incitations supprimées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs proposent de combler les lacunes de la recherche grâce à un essai MOST (Multiphase Optimization Strategy) des incitations à la marche. Un essai MOST est parfaitement adapté aux situations dans lesquelles une intervention proposée comporte de nombreuses composantes d'intervention potentielles. Un essai MOST se compose de trois phases. Un essai de phase de dépistage est utilisé pour identifier efficacement - grâce à un essai factoriel randomisé conçu - les composants efficaces d'une intervention complexe comme les incitations. Un essai de phase de raffinage teste la dose optimale (taille ou durée) des incitations. Un essai de phase de confirmation teste les composants et la dose optimaux par rapport à un contrôle de soins habituels. L'objectif de l'étude proposée est de mener l'essai de phase de dépistage chez 128 anciens combattants afin d'identifier les composants optimaux des incitations à l'augmentation de la marche chez les anciens combattants physiquement inactifs. Tous les vétérans de cette phase recevront divers éléments d'incitations pour augmenter le nombre moyen de pas par jour à 7 000 pas sur une période de construction d'habitudes de 12 semaines, puis maintenir l'augmentation pendant une période de maintien des habitudes de 12 semaines. Les objectifs spécifiques sont :

Objectif 1 : Mener un essai de phase de dépistage à 24 factoriels d'incitations pour augmenter le nombre moyen de pas par jour à 7 000 pas sur 12 semaines chez les vétérans physiquement inactifs. Chaque patient participant à l'essai recevra un moniteur d'activité Fitbit Inspire et sera affecté à un groupe qui recevra différentes composantes d'incitations. Les enquêteurs testeront quatre facteurs d'incitation différents : 1) loterie contre incitations encadrées par la perte, 2) incitations financières contre incitations non financières, 3) une carte postale de rappel avant l'engagement de la raison intrinsèque déclarée par l'ancien combattant de l'engagement à l'AP par rapport à l'absence de pré -carte postale d'engagement, et 4) une demande de conseils d'AP d'un vétéran sur le fait de rester actif par rapport à aucune demande. Le premier facteur n'a jamais été testé dans une population comme la VA. Les facteurs 2 à 4 sont conçus spécifiquement pour maintenir les effets des incitations après la suppression de l'incitation. Le facteur 4 est une nouvelle hypothèse qui n'a jamais été testée en dehors de la recherche en éducation : plus précisément, demander conseil à un vétéran est plus motivant que de lui donner des conseils, même si ce vétéran est lui-même aux prises avec une faible activité physique. Le critère de jugement principal est la variation du nombre de pas par semaine entre le départ et la semaine 24.

Objectif 2. Réaliser des analyses de coûts et des entretiens qualitatifs. Le coût d'administration de chaque composant et les évaluations qualitatives de l'acceptabilité de chaque composant pour les participants à l'essai éclaireront la décision concernant les composants à conserver pour les essais de phase d'affinage et de confirmation ultérieurs.

Objectif 3. Convoquer un panel d'experts pour choisir les composants des prochaines phases de l'essai MOST. Le panel évaluera chaque composant en fonction de son effet sur le nombre de pas (objectif 1), des coûts administratifs et des évaluations qualitatives signalées par les participants (objectif 2), ainsi que de la solidité de la base théorique de l'effet du composant sur l'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ancien combattant qui reçoit des soins de santé au VA Puget Sound Health Care System
  • 50-69 ans
  • Diagnostic d'hypertension, de dépression ou d'un IMC entre 25 et 40.
  • Physiquement inactif selon l'auto-évaluation. .
  • 2 000 à 5 000 pas par jour pendant la semaine de dépistage
  • Posséder et savoir utiliser un téléphone intelligent.

Critère d'exclusion:

  • Participation à MOVE au cours des 4 derniers mois
  • Aveugle
  • <2 000 pas par jour
  • Incapacité de marcher 20 minutes sans s'arrêter (auto-déclaration).
  • Trouble de l'alimentation.
  • Démence/troubles cognitifs
  • Cancer métastatique, maladie rénale en phase terminale, hospice, soins palliatifs, insuffisance cardiaque, sous chimiothérapie, radiothérapie ou hémodialyse, ont eu ou sont sur la liste pour une greffe d'organe.
  • Appareil cardiovasculaire implanté tel qu'un défibrillateur ou un appareil ventriculaire
  • Psychose active/manie/drapeau comportemental
  • Femmes enceintes
  • Sans-abri ou logement précaire
  • A un soignant rémunéré qui fournit> 50% des activités de la vie quotidienne, vit dans une maison de soins infirmiers, une résidence-services ou un foyer de groupe.
  • Les personnes qui présentent un comportement menaçant, violent ou inapproprié lors de l'appel téléphonique de dépistage.
  • Ulcère du pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: F1M1P1R1
Récompense financière, loterie mixte, cartes postales de rappel pré-engagement, demander des conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: N1M1P1R1
Récompense non financière, loterie mixte, cartes postales de rappel avant engagement, demander des conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: N1M1P1R0
Récompense non financière, loterie mixte, cartes postales de rappel avant engagement, pas de demande de conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: N1M1P0R0
Récompense non financière, loterie mixte, pas de cartes postales de rappel avant engagement, pas de demande de conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: N1M1P0R1
Récompense non financière, loterie mixte, pas de rappel par carte postale avant engagement, demander des conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: N1L1P1R1
Récompense non financière, incitation à la perte, rappels par carte postale avant l'engagement, demande de conseils en matière d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: N1L1P1R0
Récompense non financière, incitation à la perte, rappels par carte postale avant l'engagement, conseils d'activité physique sans demande
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: N1L1P0R0
Récompense non financière, incitation à la perte, pas de rappels par carte postale avant l'engagement, pas de demande de conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: N1L1P0R1
Récompense non financière, incitation à la perte, pas de rappels par carte postale avant l'engagement, demander des conseils sur l'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: F1M1P1R0
Récompense financière, loterie mixte, rappels de cartes postales de pré-engagement, conseils d'activité physique sans demande
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: F1M1P0R0
Récompense financière, loterie mixte, pas de rappels de cartes postales avant engagement, pas de demande de conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: F1M1P0R1
Récompense financière, loterie mixte, pas de rappels de carte postale avant engagement, demander des conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: F1L1P1R1
Récompense financière, incitation à la perte, rappels par carte postale avant l'engagement, demander des conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: F1L1P1R0
Récompense financière, incitation à la perte, rappels de cartes postales avant l'engagement, conseils d'activité physique sans demande
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: F1L1P0R0
Récompense financière, incitation à la perte, pas de rappels de cartes postales avant l'engagement, pas de demande de conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.
Expérimental: F1L1P0R1
Récompense financière, incitation à la perte, pas de rappels par carte postale avant l'engagement, demander des conseils d'activité physique
Les vétérans inactifs seront encouragés à augmenter leur nombre de pas à 7 000 pas par jour d'ici la fin de la période d'intervention de 12 semaines. Chaque semaine, l'objectif de pas augmentera de 15 % s'il a réussi à atteindre son objectif la semaine précédente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre moyen de pas par jour de la semaine de référence à la semaine 12
Délai: de base à la semaine 12
La variation du nombre moyen de pas par jour entre la semaine de référence et la semaine 12.
de base à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: Mesuré au départ, semaines 12 et 24
Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice au départ, semaine 12 et semaine 24 (McAuley E 1993). Cette échelle mesure l'auto-efficacité sur neuf mesures différentes allant de pas confiant (cote 0) à très confiant (cote 10). Une note plus élevée indique que le répondant est plus confiant qu'il sera en mesure de surmonter les obstacles à l'activité physique.
Mesuré au départ, semaines 12 et 24
Motivation intrinsèque/extrinsèque
Délai: Mesuré au départ, semaines 12 et 24
Mesuré à l'aide de la motivation pour la mesure de l'activité physique (MPAM) au départ, semaine 12 et semaine 24 (Frederick CM 1993). Cette échelle mesure les raisons et les motivations pour participer à une activité physique, les répondants indiquant pourquoi ils font de l'exercice. L'échelle va de 1=très vrai pour moi, 2=plutôt vrai pour moi, 3=ni vrai ni faux pour moi, 4=plutôt faux pour moi, 5=très faux pour moi.
Mesuré au départ, semaines 12 et 24
Santé mentale
Délai: Mesuré au départ, semaines 12 et 24
Mesuré à l'aide de l'échelle de dépression PHQ-8 au départ, semaine 12 et semaine 24. Cette évaluation mesure les symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines. Les répondants indiquent dans quelle mesure ils ont été gênés par les problèmes suivants sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Un score inférieur indique moins de symptômes dépressifs.
Mesuré au départ, semaines 12 et 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 19-450

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Marche

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