재향군인의 걷기 장려를 위한 인센티브의 다단계 최적화 시험
규칙적인 신체 활동(PA)은 건강한 노화에 필수적입니다. 불행하게도 미국 성인의 5%만이 150분의 적당한 운동 지침을 충족합니다. 재향 군인과 비 재향 군인은 PA 수준이 비슷합니다. PA에 대한 환자 인센티브 프로그램이 도움이 될 수 있습니다. 행동 경제학은 PA 루틴을 시작하고 유지할 수 없는 만성적인 무능력이 미래의 보상보다 즉각적인 보상을 중시하는 경향인 "현재 편향"의 결과일 수 있다고 제안합니다. 현재 편향된 상태에서는 내일 운동하는 것이 항상 더 낫습니다. 텔레비전 시청이나 인터넷 서핑의 즉각적인 만족이 미래 건강의 무형의 지연된 혜택보다 더 강력한 동기 부여 요인이기 때문입니다. 환자 인센티브는 운동에 대한 보상을 시간을 앞당겨 현재 편향을 극복할 수 있습니다.
최근 무작위 시험에서는 PA에 대한 인센티브가 효과적일 수 있지만 지식의 상당한 격차로 인해 VA(재향 군인회)에서 PA 인센티브 프로그램을 구현하지 못하는 것으로 나타났습니다. 첫째, 인센티브 디자인은 상당히 다양합니다. 인센티브의 크기, 인센티브 유형(현금 또는 비금융), 인센티브 획득 확률(노력에 대한 보장된 지불 또는 복권 기반 인센티브) 또는 노력 후 인센티브를 획득했는지 여부에 따라 다릅니다. 주어지거나(이익 프레임 인센티브) 선불로 수여되고 노력이 주어지지 않으면 손실됩니다(손실 프레임 인센티브). 퇴역 군인 인구에 대한 이러한 구성 요소의 최적 조합은 알려져 있지 않습니다. 둘째, 인센티브의 효과적인 구성 요소에 대한 증거는 압도적으로 여성인 모집단에서 수행된 연구에서 나옵니다. 교육 수준과 소득 수준이 높은 대기업 직원이 많습니다. 반대로 VA 사용자는 대부분 남성이고 소득이 낮으며 대부분 고용되지 않습니다. 이는 연구자들이 인센티브 구성요소의 효과가 소득과 성별에 따라 다를 수 있다고 믿을 수 있는 이론적 근거가 있기 때문에 중요합니다. 마지막으로, 인센티브가 제거된 후에도 신체 활동이 유지되도록 인센티브를 설계한 연구는 거의 없습니다. 실제로, 건강 행동 변화를 장려하는 공통 주제는 일단 인센티브가 제거되면 행동 변화를 지속하는 데 어려움이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 걷기에 대한 인센티브의 다단계 최적화 전략(MOST) 시험을 통해 연구 격차를 메울 것을 제안합니다. MOST 임상시험은 제안된 개입에 잠재적 개입 요소가 많은 상황에 이상적으로 적합합니다. MOST 시험은 세 단계로 구성됩니다. 스크리닝 단계 시험은 요인 설계 무작위 시험을 통해 인센티브와 같은 복잡한 개입의 효과적인 구성 요소를 효율적으로 식별하는 데 사용됩니다. 정제 단계 시험은 인센티브의 최적 용량(크기 또는 기간)을 테스트합니다. 확증적 단계 시험은 일반적인 관리 제어에 대해 최적의 구성 요소와 용량을 테스트합니다. 제안된 연구의 목표는 128명의 재향군인을 대상으로 스크리닝 단계 시험을 수행하여 신체 활동이 없는 재향군인들 사이에서 걷기를 늘리기 위한 인센티브의 최적 구성 요소를 식별하는 것입니다. 이 단계의 모든 재향군인에게는 12주 습관 형성 기간 동안 일일 평균 걸음 수를 7,000보까지 증가시킨 다음 12주 습관 유지 기간을 통해 증가를 유지하기 위한 다양한 인센티브 구성 요소가 제공됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 신체 활동이 없는 퇴역 군인들 사이에서 12주 동안 일일 평균 걸음 수를 7,000걸음으로 늘리기 위한 24개의 요소 설계 스크리닝 단계 인센티브 시험을 수행합니다. 시험에 참가한 모든 환자에게는 Fitbit Inspire 활동 모니터가 제공되고 다양한 인센티브 구성 요소를 받는 그룹에 배정됩니다. 조사관은 4가지 인센티브 요소를 테스트합니다. 1) 복권 대 손실 프레임 인센티브, 2) 재정적 대 비금전적 인센티브, 3) 퇴역 군인이 PA에 헌신하는 본질적인 이유를 상기시키는 사전 약속 엽서 대 사전 없음 -헌신 엽서 및 4) 활성 유지에 대한 재향 군인의 PA 조언 요청과 요청 없음. 첫 번째 요소는 VA와 같은 모집단에서 테스트된 적이 없습니다. 요인 2-4는 인센티브가 제거된 후에도 인센티브의 효과를 유지하도록 특별히 설계되었습니다. 요인 4는 교육 연구 외부에서 테스트된 적이 없는 참신한 가설입니다. 특히 퇴역 군인이 낮은 신체 활동으로 어려움을 겪고 있더라도 퇴역 군인에게 조언을 구하는 것이 조언을 제공하는 것보다 더 동기를 부여한다는 것입니다. 1차 결과는 기준선에서 24주차까지 주당 단계의 변화입니다.
목표 2. 비용 분석 및 질적 인터뷰를 수행합니다. 각 구성 요소를 관리하는 비용과 시험 참가자에 대한 각 구성 요소의 수용 가능성에 대한 정성적 평가는 후속 정제 및 확증 단계 시험을 위해 어떤 구성 요소를 유지할지 결정하는 데 도움이 됩니다.
목표 3. 전문가 패널을 소집하여 MOST 시험의 다음 단계를 위한 구성 요소를 선택합니다. 패널은 걸음 수(목표 1), 관리 비용 및 참가자 보고 질적 평가(목표 2)에 미치는 영향, 신체 활동에 대한 구성 요소의 효과에 대한 이론적 근거의 강도 측면에서 각 구성 요소를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- VA Puget Sound Health Care System에서 의료 서비스를 받는 재향군인
- 50-69세
- 고혈압, 우울증 또는 25-40 사이의 BMI 진단.
- 자기 보고에 따르면 신체적으로 비활성 상태입니다. .
- 상영 주간 하루 2,000~5,000보
- 스마트폰을 가지고 있고 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 4개월 동안 MOVE 참여
- 눈이 먼
- 하루 2,000걸음 미만
- 멈추지 않고 20분 동안 걸을 수 없음(자가 보고).
- 섭식 장애.
- 치매/인지 장애
- 전이성 암, 말기 신장 질환, 호스피스, 완화 치료, 심부전, 화학 요법, 방사선 또는 혈액 투석을 받고 있는 사람은 장기 이식을 받았거나 목록에 있습니다.
- 제세동기 또는 심실 장치와 같은 이식형 심혈관 장치
- 활성 정신병/조증/행동 플래그
- 임산부
- 노숙자 또는 주거 불안정
- 일상 생활 활동의 50% 이상을 제공하는 유급 간병인이 있고, 요양원, 생활 보조 시설 또는 그룹 홈에 거주합니다.
- 선별 전화 통화 중에 위협적이거나 폭력적이거나 부적절한 행동을 보이는 개인.
- 발 궤양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: F1M1P1R1
재정적 보상, 혼합 복권, 사전 약정 엽서 알림, 신체 활동 조언 요청
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: N1M1P1R1
비금전적 보상, 혼합 복권, 사전 약정 엽서 알림, 신체 활동 조언 요청
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: N1M1P1R0
비금전적 보상, 혼합 복권, 사전 약정 엽서 알림, 신체 활동 조언 요청 없음
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: N1M1P0R0
비금전적 보상, 혼합 복권, 사전 약정 엽서 알림 없음, 신체 활동 조언 요청 없음
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: N1M1P0R1
비금전적 보상, 혼합 복권, 사전 약정 엽서 알림 없음, 신체 활동 조언 요청
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: N1L1P1R1
비금전적 보상, 손실 인센티브, 약속 전 엽서 알림, 신체 활동 조언 요청
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: N1L1P1R0
비금전적 보상, 손실 인센티브, 약속 전 엽서 알림, 신체 활동 조언 요청 없음
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: N1L1P0R0
비금전적 보상, 손실 인센티브, 사전 약정 엽서 알림 없음, 신체 활동 조언 요청 없음
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: N1L1P0R1
비금전적 보상, 손실 인센티브, 사전 약정 엽서 알림 없음, 신체 활동 조언 요청
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: F1M1P1R0
재정적 보상, 혼합 복권, 사전 약정 엽서 알림, 신체 활동 조언 요청 없음
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: F1M1P0R0
재정적 보상, 혼합 복권, 사전 약정 엽서 알림 없음, 신체 활동 조언 요청 없음
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: F1M1P0R1
재정적 보상, 혼합 복권, 사전 약정 엽서 알림 없음, 신체 활동 조언 요청
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: F1L1P1R1
금전적 보상, 손실 인센티브, 사전 약정 엽서 알림, 신체 활동 조언 요청
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: F1L1P1R0
재정적 보상, 손실 인센티브, 사전 약정 엽서 알림, 신체 활동 조언 요청 없음
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: F1L1P0R0
재정적 보상, 손실 인센티브, 사전 약정 엽서 알림 없음, 신체 활동 조언 요청 없음
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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실험적: F1L1P0R1
재정적 보상, 손실 인센티브, 사전 약정 엽서 알림 없음, 신체 활동 조언 요청
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비활동 재향 군인은 12주 개입 기간이 끝날 때까지 걸음 수를 하루 7,000보로 늘리도록 권장됩니다.
매주 걸음 수 목표는 이전 주에 목표 달성에 성공한 경우 15% 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루 평균 단계의 기준선에서 주중까지 12 단계 변경
기간: 기준선 12 주
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기준 주에서 주당 평균 단계의 변화.
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기준선 12 주
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기준 주에서 일주일까지 하루 평균 단계 변경 24
기간: 기준선 24 주
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기준 주에서 24 주까지 하루 평균 단계의 변화
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기준선 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 효능
기간: 기준선, 12 주 및 24 주에서 측정
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기준선, 12 주 및 24 주차에서 운동 자기 효능 척도를 사용하여 측정 됨 (McAuley E 1993).
이 척도는 자신감이없는 (0 등급)에서 매우 자신감있는 (10 등급)까지 9 가지 측정에 대한 자기 효능을 측정합니다. 범위는 0에서 10입니다.
등급이 높을수록 응답자가 신체 활동에 대한 장벽을 극복 할 수 있다고 확신합니다.
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기준선, 12 주 및 24 주에서 측정
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본질적/외적 동기 부여
기간: 기준선, 12 주 및 24 주에서 측정
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기준선, 12 주 및 24 주차 (Frederick CM 1993)에서 신체 활동 측정 (MPAM)의 동기를 사용하여 측정되었습니다.
이 척도는 응답자가 운동하는 이유를 나타내는 신체 활동에 참여한 이유와 동기를 측정합니다.
척도는 1 = 매우 사실입니다.
최소 점수는 1이고 최대 값은 5입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 본질적인 동기가 더 많습니다.
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기준선, 12 주 및 24 주에서 측정
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정신 건강
기간: 기준선, 12 주 및 24 주에서 측정
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기준선, 12 주 및 24 주차에서 PHQ-8 우울증 척도를 사용하여 측정.
이 평가는 지난 2 주 동안 우울 증상을 측정합니다.
응답자들은 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)까지 다음과 같은 문제로 인해 자신이 얼마나 귀찮은지를 나타냅니다.
최소 및 최대 점수는 각각 0과 24입니다.
점수가 낮 으면 우울 증상이 적습니다.
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기준선, 12 주 및 24 주에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
걷는에 대한 임상 시험
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Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences초대로 등록걷기와 자전거 타기가 혈청 생리적 바이오마커에 미치는 영향터키 (Türkiye)