退伍军人鼓励步行激励的多阶段优化试验
规律的身体活动 (PA) 对健康老龄化至关重要。 不幸的是，只有 5% 的美国成年人达到了 150 分钟适度运动的标准；退伍军人和非退伍军人的 PA 水平相似。 针对 PA 的患者激励计划可能会有所帮助。 行为经济学表明，长期无法开始和维持 PA 程序可能是“当前偏见”的结果，这是一种倾向于重视即时奖励而不是未来奖励的趋势。 由于目前的偏见，明天锻炼总是更好，因为看电视或上网的即时满足感比未来健康的无形和延迟的好处更强大的动力。 患者激励可以通过及时向前移动锻炼奖励来克服当前的偏见。
最近的随机试验表明，对 PA 的激励可能是有效的，但知识方面的巨大差距阻碍了退伍军人事务部 (VA) 中 PA 激励计划的实施。 首先，激励设计差异很大。 它们因激励的大小、激励的类型（现金或非财务）、获得激励的可能性（有保证的努力报酬或基于彩票的激励）或是否在付出努力后获得激励而有所不同给予（收益框架激励）或预先奖励，如果不付出努力就会失去（损失框架激励）。 这些成分对于退伍军人群体的最佳组合是未知的。 其次，关于激励措施有效成分的证据来自对绝大多数女性人群进行的研究；通常是大公司的雇员，受教育程度高，收入高。 相比之下，VA 用户大多是男性且收入较低，而且大多数人没有工作。 这一点很重要，因为调查人员有理论上的理由相信激励措施的影响可能因收入和性别而异。 最后，很少有研究设法设计出一种激励措施，使得在取消激励措施后仍能保持身体活动。 事实上，激励健康行为改变的一个共同主题是一旦取消激励措施就难以维持行为改变。
研究概览
详细说明
研究人员建议通过步行激励的多阶段优化策略 (MOST) 试验来填补研究空白。 MOST 试验非常适合提议的干预措施具有许多潜在干预措施的情况。 MOST 试验包括三个阶段。 筛选阶段试验用于通过因子设计的随机试验有效地识别复杂干预措施（如激励措施）的有效组成部分。 精炼阶段试验测试激励的最佳剂量（大小或持续时间）。 验证阶段试验针对常规护理对照测试最佳成分和剂量。 拟议研究的目标是在 128 名退伍军人中进行筛选阶段试验，以确定在身体不活跃的退伍军人中增加步行的最佳激励措施。 此阶段的所有退伍军人将获得各种激励措施，以在 12 周的习惯养成期内将每天的平均步数增加到 7,000 步，然后在 12 周的习惯维持期内保持增长。 具体目标是：
目标 1：进行一项 24 因子设计的激励筛选阶段试验，以在 12 周内将每天的平均步数增加到 7,000 步，在身体不活跃的退伍军人中。 试验中的每位患者都将获得 Fitbit Inspire 活动监测器，并被分配到接受不同奖励成分的小组。 调查人员将测试四种不同的激励因素：1) 彩票与损失框架激励，2) 财务激励与非财务激励，3) 预先承诺明信片提醒退伍军人陈述的承诺 PA 与无预先承诺的内在原因- 承诺明信片，以及 4) 请求退伍军人就保持活跃与不请求提供 PA 建议。 第一个因素从未在像 VA 这样的人群中进行过测试。 因素 2-4 专门设计用于在取消激励后维持激励的效果。 因素 4 是一个从未在教育研究之外进行过检验的新假设：具体来说，向退伍军人征求建议比向他们提供建议更能激发他们的积极性，即使该退伍军人自己也在为低运动量而苦苦挣扎。 主要结果是从基线到第 24 周每周步数的变化。
目标 2. 进行成本分析和定性访谈。 管理每个组件的成本和每个组件对试验参与者的可接受性的定性评估将为决定保留哪些组件用于后续的精炼和确认阶段试验提供信息。
目标 3. 召集专家小组为 MOST 试验的下一阶段选择组件。 该小组将根据其对步数（目标 1）、管理成本和参与者报告的定性评估（目标 2）的影响以及该组件对身体活动影响的理论基础的强度来权衡每个组件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 VA Puget Sound Health Care System 接受医疗保健的退伍军人
- 50-69岁
- 诊断为高血压、抑郁症或 BMI 在 25-40 之间。
- 根据自我报告，身体不活跃。 .
- 放映周期间每天走 2,000-5,000 步
- 拥有并能够使用智能手机。
排除标准：
- 过去 4 个月的 MOVE 参与情况
- 瞎的
- 每天 <2,000 步
- 无法不停地走 20 分钟（自我报告）。
- 饮食失调。
- 痴呆症/认知障碍
- 转移性癌症、终末期肾病、临终关怀、姑息治疗、心力衰竭、接受化疗、放疗或血液透析，已经或正在接受器官移植。
- 植入式心血管设备，例如除颤器或心室设备
- 活跃的精神病/躁狂症/行为标志
- 孕妇
- 无家可归或住房不安全
- 有一名提供 >50% 日常生活活动的付费看护人，住在疗养院、辅助生活设施或团体之家。
- 在筛选电话中表现出威胁、暴力或不当行为的个人。
- 足部溃疡
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：F1M1P1R1
财务奖励、混合彩票、预承诺明信片提醒、请求体育锻炼建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：N1M1P1R1
非财务奖励、混合抽奖、承诺前明信片提醒、请求体育锻炼建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：N1M1P1R0
非经济奖励，混合抽奖，预承诺明信片提醒，不要求身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：N1M1P0R0
非金钱奖励，混合抽奖，无预承诺明信片提醒，无要求身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：N1M1P0R1
非金钱奖励，混合抽奖，无预先承诺明信片提醒，请求体育活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：N1L1P1R1
非财务奖励、损失奖励、承诺前明信片提醒、请求体育锻炼建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：N1L1P1R0
非财务奖励、损失奖励、承诺前明信片提醒、不要求身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：N1L1P0R0
非财务奖励、损失激励、无承诺前明信片提醒、无要求身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：N1L1P0R1
非财务奖励、损失激励、无预先承诺明信片提醒、请求体育锻炼建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：F1M1P1R0
财务奖励、混合彩票、预承诺明信片提醒、无要求身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：F1M1P0R0
财务奖励，混合彩票，无预先承诺明信片提醒，无要求身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：F1M1P0R1
财务奖励，混合彩票，无预先承诺明信片提醒，请求体育活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：F1L1P1R1
财务奖励、损失奖励、承诺前明信片提醒、请求身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：F1L1P1R0
财务奖励、损失奖励、承诺前明信片提醒、无需身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：F1L1P0R0
财务奖励、损失激励、无预承诺明信片提醒、无身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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实验性的：F1L1P0R1
财务奖励、损失激励、无预承诺明信片提醒、请求身体活动建议
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在 12 周的干预期结束时，将鼓励不活跃的退伍军人将他们的步数增加到每天 7,000 步。
如果他们在前一周成功达到目标，每周的步数目标将增加 15%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基准周到第12周的平均步骤更改
大体时间：基线到第12周
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从基准周到第12周的平均步骤变化。
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基线到第12周
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从基准周到24周的平均步骤更改
大体时间：基线到第24周
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从基准周到24周的平均步骤变化
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基线到第24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我效能
大体时间：在基线，第12周和第24周测量
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在基线，第12周和第24周时使用运动自我效能量表测量（McAuley E 1993）。
该量表可以测量从不自信（0评分）到非常自信（10个评分）的九种不同措施的自我效能感。范围为0到10。
更高的评分表明，受访者更有信心他们能够克服体育锻炼的障碍。
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在基线，第12周和第24周测量
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内在/外部动机
大体时间：在基线，第12周和第24周测量
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使用基线，第12周和第24周的体育活动测量动机（MPAM）进行测量（Frederick CM 1993）。
该量表衡量参加受访者的体育活动的原因和动机表明他们为什么运动。
刻度范围从1 =对我来说非常真实，2 =对我来说有点正确，3 =对我来说既不是正确也不是不真实的，4 =对我有些不真实，5 =对我来说非常不真实。
最低分数为1，最大分数为5。较高的分数意味着更多的内在动力。
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在基线，第12周和第24周测量
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心理健康
大体时间：在基线，第12周和第24周测量
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在基线，第12周和第24周时使用PHQ-8抑郁量表测量。
该评估在过去2周内衡量抑郁症状。
受访者表明，以下问题在0（完全不是）到3（几乎每天）的规模上，他们对他们有多困扰。
最低和最高分别为零和24。
较低的分数表明抑郁症状较少。
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在基线，第12周和第24周测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paul L. Hebert, PhD BA、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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