Multiphase Optimization Trial of Incentives voor veteranen om wandelen aan te moedigen
Regelmatige fysieke activiteit (PA) is essentieel voor gezond ouder worden. Helaas voldoet slechts 5% van de Amerikaanse volwassenen aan de richtlijn van 150 minuten matige lichaamsbeweging; Veteranen en niet-veteranen hebben vergelijkbare niveaus van PA. Een stimuleringsprogramma voor patiënten voor PA kan helpen. Gedragseconomie suggereert dat het chronische onvermogen om een PA-routine te starten en vol te houden het resultaat kan zijn van 'huidige vooringenomenheid', wat een neiging is om onmiddellijke beloningen te waarderen boven beloningen in de toekomst. Met de huidige vooringenomenheid is het altijd beter om morgen te sporten, omdat de onmiddellijke bevrediging van televisie kijken of surfen op internet een krachtigere motivator is dan het ongrijpbare en vertraagde voordeel van toekomstige gezondheid. Stimulansen voor patiënten kunnen de huidige vooringenomenheid overwinnen door de beloningen voor lichaamsbeweging in de tijd vooruit te schuiven.
Recente gerandomiseerde onderzoeken suggereren dat stimuleringsmaatregelen voor PA effectief kunnen zijn, maar aanzienlijke kennislacunes verhinderen de implementatie van een stimuleringsprogramma voor PA in Veterans Affairs (VA). Ten eerste variëren de ontwerpen van incentives aanzienlijk. Ze variëren afhankelijk van de grootte van de stimulans, het type stimulans (contant of niet-financieel), de waarschijnlijkheid om een stimulans te verdienen (een gegarandeerde betaling voor inspanning of een op een loterij gebaseerde stimulans), of de stimulans wordt verdiend na de inspanning wordt gegeven (een op winst gebaseerde stimulans) of vooraf wordt toegekend en verloren gaat als de inspanning niet wordt geleverd (een op verlies gebaseerde stimulans). De optimale combinatie van deze componenten voor een veteranenpopulatie is onbekend. Ten tweede komt het bewijs over de effectieve componenten van prikkels uit onderzoeken die zijn uitgevoerd bij populaties die overwegend vrouwelijk waren; vaak werknemers bij grote bedrijven, met een hoog opleidingsniveau en inkomen. VA-gebruikers daarentegen zijn meestal mannen en hebben een lager inkomen, en de meesten hebben geen baan. Dit is belangrijk omdat de onderzoekers theoretische redenen hebben om aan te nemen dat de effecten van componenten van prikkels waarschijnlijk zullen verschillen per inkomen en geslacht. Ten slotte zijn er maar weinig studies die erin geslaagd zijn een stimulans zo te ontwerpen dat de fysieke activiteit behouden blijft nadat de stimulans is verwijderd. Een veelvoorkomend thema bij het stimuleren van gezondheidsgedragsverandering is inderdaad de moeilijkheid om gedragsverandering vol te houden als de prikkels eenmaal zijn verwijderd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om de hiaten in het onderzoek op te vullen door middel van een Multiphase Optimization Strategy (MOST)-onderzoek naar prikkels om te lopen. Een MOST-studie is bij uitstek geschikt voor situaties waarin een voorgestelde interventie veel potentiële interventiecomponenten heeft. Een MOST trial bestaat uit drie fasen. Een onderzoek in de screeningsfase wordt gebruikt om op efficiënte wijze - door middel van een op factoren ontworpen gerandomiseerde studie - de effectieve componenten van een complexe interventie zoals prikkels te identificeren. Een verfijningsfaseproef test de optimale dosis (grootte of duur) van de prikkels. Een bevestigende faseproef test de optimale componenten en dosis tegen een gebruikelijke zorgcontrole. Het doel van de voorgestelde studie is om de screeningfase-studie uit te voeren bij 128 veteranen om de optimale componenten van stimulansen voor meer lopen onder fysiek inactieve veteranen te identificeren. Alle veteranen in deze fase krijgen verschillende onderdelen van stimulansen om het gemiddelde aantal stappen per dag te verhogen tot 7.000 stappen gedurende een periode van 12 weken voor het opbouwen van gewoontes, en vervolgens de toename vast te houden gedurende een periode van 12 weken voor het onderhouden van gewoontes. De specifieke doelen zijn:
Doel 1: Voer een 24 factorieel ontworpen screeningfase-onderzoek uit naar prikkels voor het verhogen van het gemiddelde aantal stappen per dag tot 7.000 stappen gedurende 12 weken onder fysiek inactieve veteranen. Elke patiënt in de proef krijgt een Fitbit Inspire-activiteitsmonitor en wordt toegewezen aan een groep die verschillende beloningscomponenten ontvangt. De onderzoekers zullen vier verschillende stimuleringsfactoren testen: 1) loterij versus verlies ingelijste stimulansen, 2) financiële versus niet-financiële stimulansen, 3) een ansichtkaart vóór de toezegging met de door een veteraan opgegeven intrinsieke reden voor toewijding aan PA versus geen pre -toezegging ansichtkaart, en 4) een verzoek om PA-advies van een veteraan over actief blijven vs. geen verzoek. De eerste factor is nog nooit getest in een populatie als de VA. Factoren 2-4 zijn specifiek ontworpen om de effecten van prikkels in stand te houden nadat de prikkel is verwijderd. Factor 4 is een nieuwe hypothese die nog nooit is getest buiten onderwijsonderzoek: met name dat het vragen van advies aan een veteraan motiverender is dan het geven van advies aan hen, zelfs als die veteraan zelf worstelt met een lage fysieke activiteit. De primaire uitkomstmaat is verandering in stappen per week vanaf baseline tot week 24.
Doel 2. Uitvoeren van kostenanalyses en kwalitatieve interviews. De kosten van het beheer van elke component en kwalitatieve beoordelingen van de aanvaardbaarheid van elke component voor proefdeelnemers zullen de beslissing bepalen welke componenten moeten worden behouden voor de daaropvolgende onderzoeken in de verfijnings- en bevestigingsfase.
Doel 3. Roep een expertpanel bijeen om componenten te kiezen voor de volgende fasen van de MOST-studie. Het panel weegt elk onderdeel af op het effect ervan op het aantal stappen (doel 1), administratieve kosten en door deelnemers gerapporteerde kwalitatieve beoordelingen (doel 2) en de sterkte van de theoretische basis voor het effect van het onderdeel op fysieke activiteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan die gezondheidszorg ontvangt bij VA Puget Sound Health Care System
- Leeftijd 50-69
- Diagnose van hypertensie, depressie of een BMI tussen 25-40.
- Lichamelijk inactief volgens zelfrapportage. .
- 2.000-5.000 stappen per dag tijdens de screeningsweek
- Een smartphone hebben en kunnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- MOVE deelname in de afgelopen 4 maanden
- Blind
- <2.000 stappen per dag
- Onvermogen om 20 minuten te lopen zonder te stoppen (zelfrapportage).
- Eetstoornis.
- Dementie/cognitieve stoornissen
- Uitgezaaide kanker, end-state nierziekte, hospice, palliatieve zorg, hartfalen, chemotherapie, bestraling of hemodialyse ondergaan, hebben een orgaantransplantatie gehad of staan op de lijst.
- Geïmplanteerd cardiovasculair apparaat zoals defibrillator of ventriculair apparaat
- Actieve psychose/manie/gedragsvlag
- Zwangere vrouw
- Dakloos of huisvesting onzeker
- Heeft een betaalde verzorger die zorgt voor >50% van de dagelijkse levensverrichtingen, woont in een verpleeghuis, woonzorgcentrum of groepswoning.
- Personen die tijdens het screeningsgesprek bedreigend, gewelddadig of ongepast gedrag vertonen.
- Voetzweer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: F1M1P1R1
Financiële beloning, gemengde loterij, ansichtkaartherinneringen vooraf, vraag om advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: N1M1P1R1
Niet-financiële beloning, gemengde loterij, ansichtkaartherinneringen vooraf, advies over lichaamsbeweging aanvragen
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: N1M1P1R0
Niet-financiële beloning, gemengde loterij, ansichtkaartherinneringen vooraf, geen verzoek om advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: N1M1P0R0
Niet-financiële beloning, gemengde loterij, geen ansichtkaartherinneringen vooraf, geen verzoek om advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: N1M1P0R1
Niet-financiële beloning, gemengde loterij, geen ansichtkaartherinneringen vooraf, vraag advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: N1L1P1R1
Niet-financiële beloning, stimulans voor verlies, pre-commitment briefkaartherinneringen, verzoek om advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: N1L1P1R0
Niet-financiële beloning, stimulans voor verlies, pre-commitment briefkaartherinneringen, geen verzoek om advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: N1L1P0R0
Niet-financiële beloning, stimulans voor verlies, geen ansichtkaartherinneringen vooraf, geen verzoek om advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: N1L1P0R1
Niet-financiële beloning, stimulans voor verlies, geen ansichtkaartherinneringen vooraf, vraag advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: F1M1P1R0
Financiële beloning, gemengde loterij, pre-commitment ansichtkaartherinneringen, geen verzoek om advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: F1M1P0R0
Financiële beloning, gemengde loterij, geen ansichtkaartherinneringen vooraf, geen verzoek om advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: F1M1P0R1
Financiële beloning, gemengde loterij, geen ansichtkaartherinneringen vooraf, vraag advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: F1L1P1R1
Financiële beloning, stimulans voor verlies, pre-commitment ansichtkaartherinneringen, advies over lichaamsbeweging aanvragen
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: F1L1P1R0
Financiële beloning, stimulans voor verlies, ansichtkaartherinneringen vóór toezegging, advies over lichamelijke activiteit zonder verzoek
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: F1L1P0R0
Financiële beloning, stimulans voor verlies, geen ansichtkaartherinneringen vooraf, geen verzoek om advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
|
Experimenteel: F1L1P0R1
Financiële beloning, stimulans voor verlies, geen ansichtkaartherinneringen vooraf, vraag advies over lichaamsbeweging
|
Inactieve veteranen worden aangemoedigd om hun aantal stappen te verhogen tot 7.000 stappen per dag tegen het einde van de interventieperiode van 12 weken.
Wekelijks wordt het stappendoel met 15% verhoogd als ze de vorige week succesvol hun doel hebben bereikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in gemiddelde stappen per dag van baseline week tot week 12
Tijdsspanne: basislijn naar week 12
|
De verandering in gemiddelde stappen per dag van de basislijn week tot week 12.
|
basislijn naar week 12
|
|
Verander in gemiddelde stappen per dag van basislijn week tot week 24
Tijdsspanne: basislijn naar week 24
|
De verandering in gemiddelde stappen per dag van de basislijn week tot week 24
|
basislijn naar week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, week 12 en 24
|
Gemeten met behulp van de Self-efficacy-schaal van de oefening bij aanvang, week 12 en week 24 (McAuley E 1993).
Deze schaal meet zelfeffectiviteit op negen verschillende maatregelen van niet zelfverzekerd (0 rating) tot zeer zelfverzekerd (10 rating). Het bereik is 0 tot 10.
Een hogere beoordeling geeft aan dat de respondent ervan overtuigd is dat hij barrières voor fysieke activiteit kan overwinnen.
|
Gemeten bij aanvang, week 12 en 24
|
|
Intrinsieke/extrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, week 12 en 24
|
Gemeten met behulp van de motivatie voor fysieke activiteitsmeting (MPAM) bij aanvang, week 12 en week 24 (Frederick CM 1993).
Deze schaal meet redenen en motivaties voor deelname aan fysieke activiteit als respondenten aangeven waarom ze trainen.
De schaal varieert van 1 = zeer waar voor mij, 2 = enigszins waar voor mij, 3 = noch waar noch onwaar voor mij, 4 = enigszins onwaar voor mij, 5 = zeer onwaar voor mij.
De minimale score is 1 en het maximum is 5. Hogere scores betekent meer intrinsieke motivatie om te oefenen.
|
Gemeten bij aanvang, week 12 en 24
|
|
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, week 12 en 24
|
Gemeten met behulp van de PHQ-8 depressieschaal bij aanvang, week 12 en week 24.
Deze beoordeling meet depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken.
Respondenten geven aan hoe last van de volgende problemen waren op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De minimale en maximale score zijn respectievelijk nul en 24.
Een lagere score duidt op minder depressieve symptomen.
|
Gemeten bij aanvang, week 12 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 19-450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .