Flerfaseoptimaliseringsforsøk av insentiver for veteraner for å oppmuntre til å gå
Regelmessig fysisk aktivitet (PA) er avgjørende for sunn aldring. Dessverre oppfyller bare 5 % av amerikanske voksne retningslinjene om 150 minutter med moderat trening; Veteraner og ikke-veteraner har lignende nivåer av PA. Et pasientincentivprogram for PA kan hjelpe. Atferdsøkonomi antyder at den kroniske manglende evnen til å starte og opprettholde en PA-rutine kan være et resultat av "nåværende skjevhet", som er en tendens til å verdsette umiddelbare belønninger fremfor belønninger i fremtiden. Med nåværende skjevhet er det alltid bedre å trene i morgen fordi den umiddelbare tilfredsstillelsen av å se på TV eller surfe på internett er en kraftigere motivator enn den immaterielle og forsinkede fordelen med fremtidig helse. Pasientens insentiver kan overvinne nåværende skjevheter ved å flytte belønningene for trening fremover i tid.
Nylige randomiserte studier tyder på at insentiver for PA kan være effektive, men betydelige kunnskapshull forhindrer implementeringen av et PA-incentivprogram i Veterans Affairs (VA). For det første varierer insentivdesignene betydelig. De varierer med størrelsen på insentivet, typen insentiv (kontant eller ikke-økonomisk), sannsynligheten for å tjene et insentiv (en sikret betaling for innsats eller et lotteribasert insentiv), eller om insentivet er opptjent etter innsatsen er gitt (et gevinstrammet insentiv) eller tildelt på forhånd og tapt hvis innsatsen ikke gis (et tapsrammet insentiv). Den optimale kombinasjonen av disse komponentene for en veteranpopulasjon er ukjent. For det andre kommer bevisene om de effektive komponentene i insentiver fra studier utført i populasjoner som overveldende var kvinner; ofte ansatte ved store bedrifter, med høy utdanning og høy inntekt. VA-brukere, derimot, er for det meste menn og lavere inntekt, og de fleste er ikke ansatt. Dette er viktig fordi etterforskerne har teoretiske grunner til å tro at effekten av komponenter i insentiver sannsynligvis vil variere etter inntekt og kjønn. Endelig er det få studier som har klart å utforme et insentiv slik at den fysiske aktiviteten ble opprettholdt etter at insentivet ble fjernet. Et vanlig tema for å stimulere til endring av helseatferd er faktisk vanskeligheten med å opprettholde atferdsendring når insentivene er fjernet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å fylle forskningshullene gjennom en Multiphase Optimization Strategy (MOST) utprøving av insentiver for å gå. En MOST-studie er ideell for situasjoner der en foreslått intervensjon har mange potensielle intervensjonskomponenter. En MOST-prøve består av tre faser. En screeningsfaseforsøk brukes til å effektivt identifisere - gjennom en faktoriell designet randomisert studie - de effektive komponentene i en kompleks intervensjon som insentiver. En raffineringsfaseforsøk tester den optimale dosen (størrelse eller varighet) av insentivene. En bekreftende faseforsøk tester de optimale komponentene og dosen mot en vanlig pleiekontroll. Målet med den foreslåtte studien er å gjennomføre screeningsfaseforsøket med 128 veteraner for å identifisere de optimale komponentene av insentiver for å øke gange blant fysisk inaktive veteraner. Alle veteraner i denne fasen vil bli gitt ulike komponenter av insentiver for å øke gjennomsnittlig skritt per dag til 7000 skritt over en 12-ukers vanebyggingsperiode, og deretter opprettholde økningen gjennom en 12-ukers vanevedlikeholdsperiode. De spesifikke målene er:
Mål 1: Gjennomfør en 24-faktoriell utformet screeningsfaseforsøk med insentiver for å øke gjennomsnittlig skritt per dag til 7000 skritt over 12 uker blant fysisk inaktive veteraner. Hver pasient i forsøket vil bli gitt en Fitbit Inspire-aktivitetsmonitor og tildelt en gruppe som mottar ulike komponenter av insentiver. Etterforskerne vil teste fire forskjellige insentivfaktorer: 1) lotteri vs. tapsrammede insentiver, 2) økonomiske vs. ikke-finansielle insentiver, 3) en pre-commitment postkort-påminnelse om en veterans uttalte iboende grunn for forpliktelse til PA vs. -forpliktelsepostkort, og 4) en forespørsel om PA-råd fra en veteran om å holde seg aktiv vs. ingen forespørsel. Den første faktoren har aldri blitt testet i en befolkning som VA. Faktorer 2-4 er utformet spesifikt for å opprettholde effekten av insentiver etter at insentivet er fjernet. Faktor 4 er en ny hypotese som aldri har blitt testet utenfor pedagogisk forskning: spesifikt at det å be om råd fra en veteran er mer motiverende enn å gi råd til dem, selv om den veteranen sliter med lav fysisk aktivitet selv. Det primære resultatet er endring i trinn per uke fra baseline til uke 24.
Mål 2. Gjennomføre kostnadsanalyser og kvalitative intervjuer. Kostnaden for å administrere hver komponent og kvalitative vurderinger av akseptabiliteten av hver komponent for prøvedeltakere vil informere beslutningen om hvilke komponenter som skal beholdes for de påfølgende raffinerings- og bekreftende faseforsøkene.
Mål 3. Innkalle et ekspertpanel for å velge komponenter for de neste fasene av MOST-prøven. Panelet vil veie hver enkelt komponent med tanke på effekt på trinnteller (Mål 1), administrative kostnader og deltakerrapporterte kvalitative vurderinger (Mål 2), og styrken til det teoretiske grunnlaget for komponentens effekt på fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran som mottar helsehjelp ved VA Puget Sound Health Care System
- Alder 50-69
- Diagnose av hypertensjon, depresjon eller en BMI mellom 25-40.
- Fysisk inaktiv ifølge egenmelding. .
- 2000-5000 skritt per dag i løpet av visningsuka
- Ha og kunne bruke en smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- MOVE-deltakelse de siste 4 månedene
- Blind
- <2000 skritt per dag
- Manglende evne til å gå 20 minutter uten å stoppe (selvrapportering).
- Spiseforstyrrelse.
- Demens/ kognitiv svikt
- Metastatisk kreft, slutttilstand nyresykdom, hospice, palliativ behandling, hjertesvikt, gjennomgår kjemoterapi, stråling eller hemodialyse, har hatt eller står på listen for organtransplantasjon.
- Implantert kardiovaskulær enhet som defibrillator eller ventrikulær enhet
- Aktiv psykose/mani/atferdsflagg
- Gravide kvinner
- Hjemløs eller boligutrygg
- Har en lønnet omsorgsperson som sørger for >50 % av dagliglivets aktiviteter, bor på sykehjem, omsorgsbolig eller gruppehjem.
- Personer som viser truende, voldelig eller upassende oppførsel under screening-telefonsamtalen.
- Fotsår
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: F1M1P1R1
Økonomisk belønning, blandet lotteri, påminnelser om postkort på forhånd, be om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: N1M1P1R1
Ikke-økonomisk belønning, blandet lotteri, påminnelser om postkort på forhånd, be om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: N1M1P1R0
Ikke-økonomisk belønning, blandet lotteri, påminnelser om postkort på forhånd, ingen forespørsel om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: N1M1P0R0
Ikke-økonomisk belønning, blandet lotteri, ingen påminnelser om postkort på forhånd, ingen forespørsel om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: N1M1P0R1
Ikke-økonomisk belønning, blandet lotteri, ingen påminnelser om postkort på forhånd, be om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: N1L1P1R1
Ikke-økonomisk belønning, tapsincentiv, påminnelser om postkort på forhånd, be om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: N1L1P1R0
Ikke-økonomisk belønning, tapsincentiv, påminnelser om postkort på forhånd, ingen forespørsel om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: N1L1P0R0
Ikke-økonomisk belønning, tapsincentiv, ingen påminnelser om postkort på forhånd, ingen forespørsel om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: N1L1P0R1
Ikke-økonomisk belønning, tapsincentiv, ingen påminnelser om postkort på forhånd, be om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: F1M1P1R0
Økonomisk belønning, blandet lotteri, påminnelser om postkort på forhånd, ingen forespørsel om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: F1M1P0R0
Økonomisk belønning, blandet lotteri, ingen påminnelser om postkort på forhånd, ingen forespørsel om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: F1M1P0R1
Økonomisk belønning, blandet lotteri, ingen påminnelser om postkort på forhånd, be om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: F1L1P1R1
Økonomisk belønning, tapsincentiv, påminnelser om postkort på forhånd, be om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: F1L1P1R0
Økonomisk belønning, tapsincentiv, påminnelser om postkort på forhånd, ingen forespørsel om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: F1L1P0R0
Økonomisk belønning, tapsincentiv, ingen påminnelser om postkort på forhånd, ingen forespørsel om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
|
Eksperimentell: F1L1P0R1
Økonomisk belønning, tapsincentiv, ingen påminnelser om postkort på forhånd, be om råd om fysisk aktivitet
|
Inaktive veteraner vil bli oppfordret til å øke antall skritt til 7000 skritt per dag innen slutten av den 12 uker lange intervensjonsperioden.
Ukentlig vil trinnmålet øke med 15 % hvis de lyktes med å nå målet forrige uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlige trinn per dag fra baseline uke til uke 12
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Endringen i gjennomsnittlige trinn per dag fra baseline uke til uke 12.
|
Baseline til uke 12
|
|
Endring i gjennomsnittlige trinn per dag fra baseline uke til uke 24
Tidsramme: Baseline til uke 24
|
Endringen i gjennomsnittlige trinn per dag fra baseline uke til uke 24
|
Baseline til uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egeneffektivitet
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 12 og 24
|
Målt ved bruk av treningsskalaen for egeneffektivitet ved baseline, uke 12 og uke 24 (McAuley E 1993).
Denne skalaen måler egeneffektivitet på ni forskjellige tiltak fra ikke selvsikker (0-rangering) til veldig selvsikker (10 rangering). Området er 0 til 10.
En høyere vurdering indikerer at respondenten er mer sikker på at de vil kunne overvinne hindringer for fysisk aktivitet.
|
Målt ved baseline, uke 12 og 24
|
|
Iboende/ekstrinsik motivasjon
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 12 og 24
|
Målt ved bruk av motivasjonen for måling av fysisk aktivitet (MPAM) ved baseline, uke 12 og uke 24 (Frederick CM 1993).
Denne skalaen måler årsaker og motivasjoner for å delta i fysisk aktivitet som respondenter indikerer hvorfor de trener.
Skalaen varierer fra 1 = veldig sant for meg, 2 = noe sant for meg, 3 = verken sant eller usant for meg, 4 = noe usant for meg, 5 = veldig usant for meg.
Minimumspoenget er 1 og maksimum er 5. Høyere score betyr mer egenmotivasjon til trening.
|
Målt ved baseline, uke 12 og 24
|
|
Mental helse
Tidsramme: Målt ved baseline, uke 12 og 24
|
Målt ved bruk av PHQ-8 depresjonsskala ved baseline, uke 12 og uke 24.
Denne vurderingen måler depressive symptomer de siste 2 ukene.
Respondentene indikerer hvor plaget de var av følgende problemer i en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Minimum og maksimal poengsum er henholdsvis null og 24.
En lavere poengsum indikerer færre depressive symptomer.
|
Målt ved baseline, uke 12 og 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 19-450
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .