Monivaiheinen optimointikoe veteraaneille kävelyn kannustamiseksi
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) on välttämätöntä terveelle ikääntymiselle. Valitettavasti vain 5 % yhdysvaltalaisista aikuisista täyttää 150 minuutin kohtalaisen liikunnan ohjeen; Veteraanien ja ei-veteraanien PA taso on sama. PA-potilaiden kannustinohjelma voi auttaa. Käyttäytymistaloustiede viittaa siihen, että krooninen kyvyttömyys aloittaa ja ylläpitää PA-rutiinia voi olla seurausta "nykyisestä harhasta", joka on taipumus arvostaa välittömiä palkintoja palkkioiden sijaan tulevaisuudessa. Nykyisellä ennakkoluulolla on aina parempi harjoitella huomenna, koska television katselun tai Internetin surffaamisen välitön mielihyvä on voimakkaampi motivaattori kuin tulevaisuuden terveyden aineeton ja viivästynyt hyöty. Potilaiden kannustimet voivat voittaa nykyisen harhan siirtämällä harjoituksen palkkioita eteenpäin ajoissa.
Viimeaikaiset satunnaistetut tutkimukset viittaavat siihen, että PA-kannustimet voivat olla tehokkaita, mutta merkittävät puutteet tiedossa estävät PA-kannustinohjelman toteuttamisen veteraaniasiassa (VA). Ensinnäkin kannustinmallit vaihtelevat huomattavasti. Ne vaihtelevat kannustimen koon, kannustimen tyypin (käteinen tai ei-taloudellinen), kannustimen ansaitsemisen todennäköisyyden (varma maksu työstä tai arpajaisiin perustuva kannustin) tai sen mukaan, ansaitaanko kannustin ponnistelun jälkeen. annetaan (hyöty-kehystetty kannustin) tai se myönnetään etukäteen ja menetetään, jos työtä ei anneta (tappio-kehystetty kannustin). Näiden komponenttien optimaalinen yhdistelmä veteraanipopulaatiolle ei ole tiedossa. Toiseksi todisteet kannustimien tehokkaista osista ovat peräisin tutkimuksista, jotka on suoritettu populaatioissa, joissa valtaosa oli naisia; usein suurten yritysten työntekijöitä, joilla on korkea koulutus- ja tulotaso. VA-käyttäjät sen sijaan ovat enimmäkseen miehiä ja matalatuloisia, ja useimmat eivät ole työllisiä. Tämä on tärkeää, koska tutkijoilla on teoreettisia syitä uskoa, että kannustinkomponenttien vaikutukset vaihtelevat tulojen ja sukupuolen mukaan. Lopuksi vain harvat tutkimukset ovat onnistuneet suunnittelemaan kannustimen siten, että fyysinen aktiivisuus säilyisi kannustimen poistamisen jälkeen. Yleinen teema terveyskäyttäytymisen muutoksen kannustamisessa onkin vaikeus ylläpitää käyttäytymisen muutosta, kun kannustimet on poistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat tutkimusaukkojen täyttämistä kävelykannustimien Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kokeella. MOST-tutkimus soveltuu ihanteellisesti tilanteisiin, joissa ehdotetulla interventiolla on monia mahdollisia interventiokomponentteja. MOST-koe koostuu kolmesta vaiheesta. Seulontavaiheen koetta käytetään tunnistamaan tehokkaasti – tekijäperusteisesti suunnitellun satunnaistetun tutkimuksen avulla – monimutkaisen toimenpiteen, kuten kannustimien, tehokkaat osat. Jalostusvaiheen kokeessa testataan kannustimien optimaalinen annos (koko tai kesto). Varmistusvaiheen kokeessa testataan optimaaliset komponentit ja annos tavanomaiseen hoitokontrolliin verrattuna. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa seulontavaiheen koe 128 veteraanilla tunnistaakseen optimaaliset osat kannustimien lisäämiseksi fyysisesti passiivisten veteraanien keskuudessa. Kaikille tässä vaiheessa oleville veteraaneille annetaan erilaisia kannustimia, jotka lisäävät keskimääräistä päivittäistä askelta 7 000 askeleeseen 12 viikon tottumusten rakentamisjakson aikana ja ylläpitävät nousua 12 viikon tottumusten ylläpitojakson aikana. Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Suorita 24 tekijän perusteella suunniteltu seulontavaiheen kokeilu kannustimien lisäämiseksi keskimäärin 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon aikana fyysisesti passiivisten veteraanien keskuudessa. Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle annetaan Fitbit Inspire -aktiivisuusmonitori ja se määrätään ryhmään, joka saa erilaisia kannustimia. Tutkijat testaavat neljää erilaista kannustintekijää: 1) arpajaiset vs. tappioperusteiset kannustimet, 2) taloudelliset vs. ei-taloudelliset kannustimet, 3) sitoumusta edeltävä postikorttimuistutus veteraanin ilmoittamasta luontaisesta syystä sitoutumiseen PA:een vs. ei ennakkoa. -sitoumuspostikortti ja 4) veteraanin pyyntö saada PA-neuvoja aktiivisena pysymisestä vs. ei pyyntöä. Ensimmäistä tekijää ei ole koskaan testattu VA:n kaltaisessa populaatiossa. Tekijät 2-4 on suunniteltu erityisesti ylläpitämään kannustimien vaikutuksia sen jälkeen, kun kannustin on poistettu. Tekijä 4 on uusi hypoteesi, jota ei ole koskaan testattu koulutustutkimuksen ulkopuolella: nimenomaan se, että neuvojen kysyminen veteraanilta on motivoivampaa kuin neuvojen antaminen hänelle, vaikka veteraani itse kamppailee vähäisen fyysisen aktiivisuuden kanssa. Ensisijainen tulos on askelten muutos viikossa lähtötilanteesta viikkoon 24.
Tavoite 2. Suorita kustannusanalyysit ja laadulliset haastattelut. Kunkin komponentin hallintakustannukset ja laadulliset arvioinnit kunkin komponentin hyväksyttävyydestä kokeen osallistujille vaikuttavat päätökseen siitä, mitkä komponentit säilytetään myöhempiä jalostus- ja vahvistusvaiheen kokeita varten.
Tavoite 3. Kutsu koolle asiantuntijapaneeli valitsemaan komponentit MOST-kokeen seuraaviin vaiheisiin. Paneeli punnitaan kutakin komponenttia sen vaikutuksen suhteen askelmäärään (tavoite 1), hallinnollisiin kustannuksiin ja osallistujien raportoimiin laadullisiin arviointeihin (tavoite 2) sekä komponentin vaikutuksen fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän teoreettisen perustan vahvuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani, joka saa terveydenhuoltoa VA Puget Sound Health Care Systemissä
- Ikä 50-69
- Diagnoosi verenpaineesta, masennuksesta tai BMI:stä 25-40.
- Itseraportin mukaan fyysisesti passiivinen. .
- 2000-5000 askelta päivässä seulontaviikon aikana
- Omaa ja osaa käyttää älypuhelinta.
Poissulkemiskriteerit:
- MOVE-osallistuminen viimeisten 4 kuukauden aikana
- Sokea
- <2000 askelta päivässä
- Kyvyttömyys kävellä 20 minuuttia pysähtymättä (itseraportti).
- Syömishäiriö.
- Dementia / kognitiivinen heikentyminen
- Metastaattinen syöpä, loppuvaiheen munuaissairaus, sairaalahoito, palliatiivinen hoito, sydämen vajaatoiminta, kemoterapiaa, sädehoitoa tai hemodialyysihoitoa saaneilla, on tehty tai ovat listalla elinsiirtoja varten.
- Istutettu kardiovaskulaarinen laite, kuten defibrillaattori tai kammiolaite
- Aktiivinen psykoosi/mania/käyttäytymislippu
- Raskaana olevat naiset
- Asunnoton tai asuminen epävarma
- Hänellä on palkallinen hoitaja, joka huolehtii yli 50 % päivittäisistä toiminnoista, asuu vanhainkodissa, kotihoitolaitoksessa tai ryhmäkodissa.
- Henkilöt, jotka osoittavat uhkaavaa, väkivaltaista tai sopimatonta käyttäytymistä seulontapuhelun aikana.
- Jalkahaava
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: F1M1P1R1
Taloudellinen palkinto, sekaarpajaiset, ennakkositoutuneet postikorttimuistutukset, pyydä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: N1M1P1R1
Ei-taloudellinen palkinto, sekaarpajaiset, ennakkositoutuneet postikorttimuistutukset, pyydä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: N1M1P1R0
Ei-taloudellinen palkinto, sekaarpajaiset, ennakkositoutuneet postikorttimuistutukset, ei pyyntöä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: N1M1P0R0
Ei-taloudellinen palkinto, sekaarpajaiset, ei ennakkositoumusta postikorttimuistutuksia, ei pyyntöä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: N1M1P0R1
Ei-taloudellinen palkinto, sekaarpajaiset, ei postikorttimuistutuksia etukäteen, pyydä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: N1L1P1R1
Ei-taloudellinen palkkio, tappiokannustin, sitoumusta edeltävät postikorttimuistutukset, pyydä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: N1L1P1R0
Ei-taloudellinen palkkio, tappiokannustin, sitoumusta edeltävät postikorttimuistutukset, fyysisen toiminnan neuvoja ei pyydetä
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: N1L1P0R0
Ei-taloudellinen palkkio, tappiokannustin, ei sitoumusta edeltäviä postikorttimuistutuksia, ei pyyntöä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: N1L1P0R1
Ei-taloudellinen palkkio, tappiokannustin, ei postikorttimuistutuksia etukäteen, pyydä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: F1M1P1R0
Taloudellinen palkinto, sekaarpajaiset, ennakkositoutuneet postikorttimuistutukset, ei pyyntöä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: F1M1P0R0
Taloudellinen palkkio, sekaarpajaiset, ei ennakkositoutumista postikorttimuistutuksia, ei fyysisen aktiivisuuden neuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: F1M1P0R1
Taloudellinen palkinto, sekaarpajaiset, ei ennakkositoutumista postikorttimuistutuksiin, pyydä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: F1L1P1R1
Taloudellinen palkkio, tappiokannustin, sitoumusta edeltävät postikorttimuistutukset, pyydä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: F1L1P1R0
Taloudellinen palkkio, tappiokannustin, sitoumusta edeltävät postikorttimuistutukset, ei pyyntöä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: F1L1P0R0
Taloudellinen palkkio, tappiokannustin, ei sitoumusta edeltäviä postikorttimuistutuksia, ei fyysisen aktiivisuuden neuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
|
Kokeellinen: F1L1P0R1
Taloudellinen palkkio, tappiokannustin, ei ennakkositoumusta postikorttimuistutuksia, pyydä liikuntaneuvoja
|
Ei-aktiivisia veteraaneja rohkaistaan lisäämään askelmääränsä 7 000 askeleeseen päivässä 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä.
Viikoittain askeltavoite nousee 15 %, jos he onnistuivat saavuttamaan tavoitteensa edellisellä viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä askelmäärissä päivässä perusviikosta viikkoon 12
Aikaikkuna: lähtötaso viikolle 12
|
Muutos keskimääräisissä vuorokausiaskeleissa perusviikosta viikkoon 12.
|
lähtötaso viikolle 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja 24
|
Mitattu käyttämällä Exercise Self-Efficacy Scalea lähtötasolla, viikolla 12 ja viikolla 24 (McAuley E 1993).
Tämä asteikko mittaa itsetehokkuutta yhdeksällä eri mittarilla epävarmasta (0 arvosana) erittäin luottavaiseen (10 luokitusta).
Korkeampi arvosana osoittaa, että vastaaja on varmempi siitä, että hän pystyy ylittämään fyysisen aktiivisuuden esteet.
|
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja 24
|
|
Sisäinen/ulkoinen motivaatio
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja 24
|
Mitattu käyttämällä Motivation for Physical Activity Measurement (MPAM) -mittausta lähtötilanteessa, viikolla 12 ja viikolla 24 (Frederick CM 1993).
Tämä asteikko mittaa syitä ja motivaatioita liikuntaan osallistumiseen siten, että vastaajat kertovat, miksi he harjoittelevat.
Asteikko vaihtelee välillä 1 = erittäin totta minulle, 2 = totta minulle, 3 = ei pidä paikkaansa minulle, 4 = ei pidä paikkaansa minulle, 5 = ei pidä paikkaansa minulle.
|
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja 24
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja 24
|
Mitattu PHQ-8-masennusasteikolla lähtötasolla, viikolla 12 ja viikolla 24.
Tämä arviointi mittaa masennusoireita viimeisen 2 viikon ajalta.
Vastaajat osoittavat, kuinka vaivautuivat seuraavat ongelmat asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän masennusoireita.
|
Mitattu lähtötilanteessa, viikolla 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paul L. Hebert, PhD BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 19-450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävely
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationTuntematonSelkäytimen vammat | Paraplegia, selkäydin | Paraplegia, epätäydellinenYhdysvallat