副呼吸筋の超音波検査
2021年2月22日 更新者：Osijek University Hospital
集中治療室における副呼吸筋の超音波測定
この研究の目的は、呼吸器疾患のある患者とそうでない患者の副呼吸筋の直径を比較し、超音波で測定された副呼吸筋の厚さと人工呼吸の時間との間に関係があるかどうかを判断することです。測定された厚さと集中治療室（ICU）の患者の治療結果との間に関連があるかどうか。
調査の概要
詳細な説明
研究のためのインフォームド コンセントは、倫理委員会、オシエク大学病院、および医学部から得られました。 各患者は、前向き観察研究に含める前に、インフォームド コンセントに署名します。
すべての患者で、胸鎖乳突筋（SCM）、僧帽筋（TM）、および大腿四頭筋（QF）の筋肉の厚さが測定されます。 測定点は各筋肉の中間にあります。 各筋肉の直径は 3 回測定され、3 回の測定値の平均が計算されます。
各患者の機械換気の時間、および ICU での合計時間が記録されます。 患者の併存疾患、すなわち。 高血圧、心疾患、糖尿病などの代謝異常、脳卒中の既往歴、障害、手術歴などが登録されます。
ピアソンまたはスピアマンの相関を使用して、特定のパラメーター間の関係を計算します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osijek、クロアチア、31000
- Osijek University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ICU に入院した 50 人の患者を対象に実施されました。
人工呼吸器を使用している患者を含む、慢性呼吸器疾患の有無にかかわらず、両方の性別の患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 慢性呼吸器疾患の有無にかかわらず患者
- 人工呼吸器を使用している患者
- 研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 重度の頭頸部外傷のある患者
- 上肢の手術を受けた患者
- 研究への参加に同意しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性呼吸器疾患のない ICU 患者
このグループは、集中治療室に入院した50人以上の患者で構成され、そのうち少なくとも20人は慢性呼吸器疾患を患っています。
男女両方の患者、慢性呼吸器疾患のある患者とない患者、人工呼吸器を必要とする患者が含まれ、その人口統計学的特徴と転帰が登録されました。
すべての患者は、前向き観察研究に含める前に、インフォームドコンセントフォームに署名します。
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この研究は、線形プローブの深さが70 mm、ゲインが90 dBのMindray TE7超音波装置を使用して実行されました。研究中、設定は変更されませんでした。
右のメートルの測定。胸鎖乳突筋、右 m.僧帽筋、および右上肢が採取され、最終値はそれぞれの 3 回の測定値の平均です。
プローブは、筋骨格の超音波設定に設定されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在日数
時間枠：3ヶ月
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集中治療室での患者の治療結果を判断できるようにするためには、患者が集中治療室にいる期間に関する変数が必要です。
退院または死亡まで ICU で過ごした日数が記録されます。
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3ヶ月
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機械換気の時間
時間枠：3ヶ月
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人工呼吸器に費やされた合計時間は、集中治療室の患者の治療結果と比較するための重要な変数です。 抜管までの人工呼吸の時間は記録されます。 |
3ヶ月
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慢性肺疾患のある患者と慢性肺疾患のない患者の副呼吸筋の厚さを比較します。
時間枠：3ヶ月
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副呼吸筋、すなわち胸鎖乳突筋 (SCM) と僧帽筋 (TM) の 3 つの測定値の平均が記録されます。 さらに、大腿四頭筋 (QF) 筋肉の 4 つの頭を 3 回測定し、測定値の平均を記録します。 4 つの頭部すべての合計がすべての患者に登録されます。 QF は通常、患者の栄養状態と可動性の尺度です。 栄養失調の患者、運動障害のある患者、および高齢の患者では、より薄いと予想されます。 すべての患者について、SCM、TM、および QF の比率が計算されます。 |
3ヶ月
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大腿四頭筋 (QM) の厚さと患者の年齢の関係
時間枠：3ヶ月
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患者の年齢と QM の相関関係が計算されます。
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3ヶ月
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集中治療室での患者の治療の結果が記録され、QF、副呼吸筋 (SCM および TM) の厚さと関連付けられます。
時間枠：3ヶ月
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SCM と TM の比率は、人工呼吸器の持続時間と ICU での合計日数と相関します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の人口統計学的特徴の影響が記録され、筋肉の厚さと結果と相関します。
時間枠：3ヶ月
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各患者の年齢、性別、BMI、併存疾患が記録され、人工呼吸器の使用時間、ICU 滞在日数、副呼吸筋の厚さと相関します。
ピアソンまたはスピアマンの相関は、相関分析に使用されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lea Atlagic, M.D.、Osijek University Hospital; Medical Faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
- Zhi H, Guo J, Zhao Y, Nie S, Li S, Wang S, Li Y. [Diagnostic accuracy of bedside ultrasound measurement of limb skeletal muscle thickness for intensive care unit-acquired weakness]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2020 Apr;32(4):494-497. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20200403-00084. Chinese.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Nijholt W, Beek LT, Hobbelen JSM, van der Vaart H, Wempe JB, van der Schans CP, Jager-Wittenaar H. The added value of ultrasound muscle measurements in patients with COPD: An exploratory study. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:152-158. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.01.001. Epub 2019 Jan 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月17日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OsijekUH-8
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究が完了すると、データは一般に公開されます。
IPD 共有時間枠
研究が公開されると、データはアップロードされ、ClinicalTrials.gov で永久に利用可能になり、保存されます。
IPD 共有アクセス基準
公共
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。