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Ultraschall der akzessorischen Atemmuskulatur

22. Februar 2021 aktualisiert von: Osijek University Hospital

Ultraschallmessungen der akzessorischen Atemmuskulatur auf der Intensivstation

Das Ziel dieser Studie ist es, den Durchmesser der Atemhilfsmuskulatur bei Patienten mit Atemwegserkrankungen und Patienten ohne solche Erkrankungen zu vergleichen und festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der mit Ultraschall gemessenen Dicke der Atemhilfsmuskulatur und der Zeit der mechanischen Beatmung besteht, wie z sowie ob ein Zusammenhang zwischen der gemessenen Dicke und dem Behandlungsergebnis von Patienten auf der Intensivstation (ICU) besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Einverständniserklärung für die Studie wurde von der Ethikkommission, dem Universitätskrankenhaus Osijek und der Medizinischen Fakultät eingeholt. Jeder Patient wird vor der Aufnahme in die prospektive Beobachtungsstudie eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Bei allen Patienten wird die Dicke des M. sternocleidomastoideus (SCM), M. trapezius (TM) und M. quadriceps femoris (QF) gemessen. In der Mitte jedes Muskels befindet sich ein Messpunkt. Der Durchmesser jedes Muskels wird dreimal gemessen und der Durchschnitt der drei Messungen wird berechnet.

Bei jedem Patienten werden die Stunden der mechanischen Beatmung und die Gesamtzeit auf der Intensivstation aufgezeichnet. Komorbiditäten der Patienten, dh. Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Diabetes und andere Stoffwechselstörungen, Schlaganfälle in der Vorgeschichte, Behinderungen sowie durchgeführte Eingriffe werden registriert.

Eine Pearson- oder Spearman-Korrelation wird verwendet, um Verbindungen zwischen spezifischen Parametern zu berechnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Osijek University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde an 50 Patienten durchgeführt, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Eingeschlossen wurden Patienten beiderlei Geschlechts mit und ohne chronische Atemwegserkrankungen, einschließlich beatmeter Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit und ohne chronische Atemwegserkrankungen
  • Beatmungspatienten
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem Kopf-Hals-Trauma
  • Patienten, die sich einer Oberschenkeloperation unterzogen haben
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivpatienten ohne und mit chronischen Atemwegserkrankungen
Die Gruppe wird aus >50 Patienten bestehen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, davon mindestens 20 mit chronischen Atemwegserkrankungen. Patienten beiderlei Geschlechts, Patienten mit und ohne chronische Atemwegserkrankungen sowie Patienten mit Bedarf an mechanischer Beatmung wurden eingeschlossen und ihre demografischen Merkmale und Ergebnisse erfasst. Alle Patienten werden vor der Aufnahme in die prospektive Beobachtungsstudie eine Einwilligungserklärung unterschreiben.
Gerät: Mindray TE7 Ultraschallgerät
Die Studie wurde unter Verwendung eines Mindray TE7-Ultraschallgeräts mit einer Tiefe der linearen Sonde von 70 mm und einer Verstärkung von 90 dB durchgeführt; Die Einstellungen blieben während der Studie unverändert. Maße des rechten m. sternocleidomastoideus, der rechte m. trapezius und dem rechten Oberschenkel gemessen, wobei der Endwert jeweils der Durchschnitt aus drei Messungen ist. Die Sonde wurde auf die muskuloskelettale Ultraschalleinstellung eingestellt.
Andere Namen:
  • Mindray TE7

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Drei Monate
Um den Behandlungserfolg von Patienten auf der Intensivstation bestimmen zu können, ist es notwendig, eine Variable darüber zu haben, wie lange die Patienten auf der Intensivstation waren. Die auf der Intensivstation verbrachten Tage bis zur Entlassung oder zum Tod werden aufgezeichnet.
Drei Monate
Stunden mechanische Beatmung
Zeitfenster: Drei Monate

Die Gesamtzahl der für die mechanische Beatmung aufgewendeten Stunden ist eine wichtige Variable, die mit dem Behandlungsergebnis von Patienten auf der Intensivstation verglichen werden muss.

Stunden mit mechanischer Beatmung bis zur Extubation werden aufgezeichnet.
Drei Monate
Die Dicke der akzessorischen Atemmuskulatur bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung und ohne chronische Lungenerkrankung wird verglichen.
Zeitfenster: Drei Monate

Es werden durchschnittlich drei Messungen der Atemhilfsmuskulatur, d. h. M. sternocleidomastoideus (SCM) und M. trapezius (TM), aufgezeichnet.

Zusätzlich werden vier Muskelköpfe des Quadrizeps femoris (QF) dreimal gemessen und der Durchschnitt der Messungen aufgezeichnet. Bei jedem Patienten wird eine Summe aller vier Köpfe registriert. QF ist normalerweise ein Maß für den Ernährungszustand des Patienten und seine Mobilität. Es wird erwartet, dass es bei unterernährten Patienten, bei Patienten mit Mobilitätsstörungen und bei älteren Patienten dünner ist.

Für alle Patienten wird ein Verhältnis zwischen SCM, TM und QF berechnet.
Drei Monate
Beziehung zwischen der Dicke des Quadrizepsmuskels (QM) und dem Alter des Patienten
Zeitfenster: Drei Monate
Eine Korrelation zwischen Patientenalter und QM wird berechnet.
Drei Monate
Die Ergebnisse der Behandlung der Patienten auf der Intensivstation werden aufgezeichnet und mit der Dicke der QF, der akzessorischen Atemmuskulatur (SCM und TM) korreliert.
Zeitfenster: Drei Monate
Ein Verhältnis zwischen SCM und TM wird mit der Dauer der mechanischen Beatmung und den Gesamttagen auf der Intensivstation korreliert.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Einfluss der demografischen Merkmale der Patienten wird erfasst und mit der Muskeldicke und den Ergebnissen korreliert.
Zeitfenster: Drei Monate
Für jeden Patienten werden Alter, Geschlecht, BMI und Komorbiditäten aufgezeichnet und mit den Stunden der mechanischen Beatmung, den Tagen des Aufenthalts auf der Intensivstation und der Dicke der akzessorischen Atemmuskulatur korreliert. Für die Korrelationsanalyse wird eine Pearson- oder Spearman-Korrelation verwendet.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osijek University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OsijekUH-8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden die Daten öffentlich zugänglich sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Studie veröffentlicht ist, werden die Daten hochgeladen und dauerhaft verfügbar und unter ClinicalTrials.gov gespeichert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

öffentlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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