Échographie des muscles respiratoires accessoires
Mesures échographiques des muscles respiratoires accessoires dans l'unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un consentement éclairé pour l'étude a été obtenu auprès du comité d'éthique, de l'hôpital universitaire d'Osijek et de la faculté de médecine. Chaque patient signera un consentement éclairé avant l'inclusion dans l'étude observationnelle prospective.
Chez tous les patients, l'épaisseur du muscle sternocléidomastoïdien (SCM), du muscle trapèze (TM) et du muscle quadriceps fémoral (QF) sera mesurée. Un point de mesure se trouve au milieu de chaque muscle. Le diamètre de chaque muscle sera mesuré trois fois et la moyenne des trois mesures sera calculée.
Pour chaque patient, les heures de ventilation mécanique et le temps total dans l'unité de soins intensifs seront enregistrés. Les comorbidités des patients, c'est-à-dire. l'hypertension, les maladies cardiaques, le diabète et d'autres troubles métaboliques, les antécédents d'accident vasculaire cérébral, les handicaps, ainsi que les procédures effectuées seront enregistrés.
Une corrélation de Pearson ou de Spearman sera utilisée pour calculer les connexions entre des paramètres spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Osijek, Croatie, 31000
- Osijek University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec et sans maladies respiratoires chroniques
- Patients ventilés mécaniquement
- Patients ayant donné leur consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de traumatismes crâniens et cervicaux graves
- Patients ayant subi une chirurgie de la jambe supérieure
- Patients qui n'ont pas consenti à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en soins intensifs sans maladie respiratoire chronique
Le groupe sera composé de plus de 50 patients admis à l'unité de soins intensifs, dont au moins 20 souffrant de maladies respiratoires chroniques.
Des patients des deux sexes, des patients avec ou sans maladies respiratoires chroniques, ainsi que des patients nécessitant une ventilation mécanique ont été inclus et leurs caractéristiques démographiques et résultats enregistrés.
Tous les patients signeront un formulaire de consentement éclairé avant d'être inclus dans l'étude observationnelle prospective.
|
L'étude a été réalisée à l'aide d'un échographe Mindray TE7 avec une profondeur de sonde linéaire de 70 mm et un gain de 90 dB ; paramètres sont restés inchangés au cours de l'étude.
Mesures du droit m. sternocleidomastoideus, le droit m. trapèze et le haut de la jambe droite ont été pris, la valeur finale étant la moyenne de trois mesures pour chacun.
La sonde a été réglée sur le réglage d'échographie musculo-squelettique.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de jours aux soins intensifs
Délai: Trois mois
|
Afin de pouvoir déterminer le résultat du traitement des patients dans l'unité de soins intensifs, il est nécessaire d'avoir une variable sur la durée de séjour des patients dans l'unité de soins intensifs.
Les jours passés aux soins intensifs jusqu'à la sortie ou le décès seront enregistrés.
|
Trois mois
|
|
Heures de ventilation mécanique
Délai: Trois mois
|
Le nombre total d'heures consacrées à la ventilation mécanique est une variable importante à comparer avec le résultat du traitement des patients dans l'unité de soins intensifs. Les heures sous ventilation mécanique jusqu'à l'extubation seront enregistrées. |
Trois mois
|
|
L'épaisseur de la musculature respiratoire accessoire chez les patients atteints de maladie pulmonaire chronique et sans maladie pulmonaire chronique sera comparée.
Délai: Trois mois
|
Une moyenne de trois mesures des muscles respiratoires accessoires, c'est-à-dire du muscle sterno-cléido-mastoïdien (SCM) et du muscle trapèze (TM) sera enregistrée. De plus, quatre chefs de muscle quadriceps femoris (QF) seront mesurés trois fois et la moyenne des mesures sera enregistrée. Une somme des quatre têtes sera enregistrée chez chaque patient. Le QF est généralement une mesure de l'état nutritionnel du patient et de sa mobilité. On s'attend à ce qu'elle soit plus fine chez les patients dénutris, chez les patients souffrant de troubles de la mobilité et chez les patients âgés. Un rapport entre SCM, TM et QF sera calculé pour tous les patients. |
Trois mois
|
|
Relation entre l'épaisseur du muscle quadriceps (QM) et l'âge du patient
Délai: Trois mois
|
Une corrélation entre l'âge des patients et la QM sera calculée.
|
Trois mois
|
|
Les résultats du traitement des patients dans l'unité de soins intensifs seront enregistrés et corrélés avec le QF, l'épaisseur des muscles respiratoires accessoires (SCM et TM).
Délai: Trois mois
|
Un rapport entre SCM et TM sera corrélé à la durée de la ventilation mécanique et au nombre total de jours en USI.
|
Trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Une influence des caractéristiques démographiques des patients sera enregistrée et corrélée avec l'épaisseur musculaire et les résultats.
Délai: Trois mois
|
Pour chaque âge de patient, le sexe, l'IMC et les comorbidités seront enregistrés et corrélés avec les heures de ventilation mécanique, les jours de séjour en USI et avec l'épaisseur des muscles respiratoires accessoires.
Une corrélation de Pearson ou de Spearman sera utilisée pour l'analyse de corrélation.
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
- Zhi H, Guo J, Zhao Y, Nie S, Li S, Wang S, Li Y. [Diagnostic accuracy of bedside ultrasound measurement of limb skeletal muscle thickness for intensive care unit-acquired weakness]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2020 Apr;32(4):494-497. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20200403-00084. Chinese.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Nijholt W, Beek LT, Hobbelen JSM, van der Vaart H, Wempe JB, van der Schans CP, Jager-Wittenaar H. The added value of ultrasound muscle measurements in patients with COPD: An exploratory study. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:152-158. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.01.001. Epub 2019 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OsijekUH-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .