Ecografia dei muscoli respiratori accessori
Misurazioni ecografiche dei muscoli respiratori accessori nell'unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un consenso informato per lo studio è stato ottenuto dal comitato etico, dall'ospedale universitario di Osijek e dalla facoltà di medicina. Ogni paziente firmerà un consenso informato prima dell'inclusione nello studio osservazionale prospettico.
In tutti i pazienti verrà misurato lo spessore del muscolo sternocleidomastoideo (SCM), del muscolo trapezio (TM) e del muscolo quadricipite femorale (QF). Un punto di misurazione è al centro di ciascun muscolo. Il diametro di ciascun muscolo verrà misurato tre volte e verrà calcolata la media delle tre misurazioni.
In ogni paziente verranno registrate le ore di ventilazione meccanica e il tempo totale in terapia intensiva. Le comorbilità dei pazienti, ad es. Verranno registrati ipertensione, malattie cardiache, diabete e altri disturbi metabolici, anamnesi di ictus, disabilità e procedure eseguite.
Verrà utilizzata una correlazione di Pearson o di Spearman per calcolare le connessioni tra parametri specifici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Osijek, Croazia, 31000
- Osijek University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con e senza malattie respiratorie croniche
- Pazienti ventilati meccanicamente
- Pazienti che hanno dato il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave trauma cranico e cervicale
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla parte superiore della gamba
- Pazienti che non hanno acconsentito a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti in terapia intensiva senza e con malattie respiratorie croniche
Il gruppo sarà composto da >50 pazienti ricoverati in terapia intensiva, di cui almeno 20 con malattie respiratorie croniche.
Sono stati inclusi pazienti di entrambi i sessi, pazienti con e senza malattie respiratorie croniche e anche pazienti che necessitavano di ventilazione meccanica e sono state registrate le loro caratteristiche demografiche e gli esiti.
Tutti i pazienti firmeranno un modulo di consenso informato prima dell'inclusione nello studio osservazionale prospettico.
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Lo studio è stato eseguito utilizzando un ecografo Mindray TE7 con profondità della sonda lineare a 70 mm e guadagno di 90 dB; le impostazioni sono rimaste invariate durante lo studio.
Misure della destra m. sternocleidomastoideus, il destro m. sono stati presi il trapezio e la parte superiore della gamba destra, con il valore finale che è la media di tre misurazioni per ciascuno.
La sonda è stata impostata sull'impostazione dell'ecografia muscoloscheletrica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni in terapia intensiva
Lasso di tempo: Tre mesi
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Per poter determinare l'esito del trattamento dei pazienti nell'unità di terapia intensiva, è necessario disporre di una variabile su quanto tempo i pazienti sono stati nell'unità di terapia intensiva.
Verranno registrati i giorni trascorsi in terapia intensiva fino alla dimissione o al decesso.
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Tre mesi
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Ore di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Tre mesi
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Le ore totali trascorse in ventilazione meccanica sono una variabile importante da confrontare con l'esito del trattamento dei pazienti nell'unità di terapia intensiva. Verranno registrate le ore di ventilazione meccanica fino all'estubazione. |
Tre mesi
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Verrà confrontato lo spessore della muscolatura respiratoria accessoria in pazienti con malattia polmonare cronica e senza malattia polmonare cronica.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Verrà registrata una media di tre misurazioni dei muscoli respiratori accessori, ovvero sternocleidomastoideo (SCM) e muscolo trapezio (TM). Inoltre, quattro capi del muscolo quadricipite femorale (QF) verranno misurati tre volte e verrà registrata la media delle misurazioni. In ogni paziente verrà registrata la somma di tutte e quattro le teste. QF è solitamente una misura dello stato nutritivo dei pazienti e della loro mobilità. Si prevede che sia più sottile nei pazienti malnutriti, nei pazienti con disturbi della mobilità e nei pazienti anziani. Per tutti i pazienti verrà calcolato un rapporto tra SCM, TM e QF. |
Tre mesi
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Relazione tra lo spessore del muscolo quadricipite (QM) e l'età del paziente
Lasso di tempo: Tre mesi
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Verrà calcolata una correlazione tra età dei pazienti e QM.
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Tre mesi
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Gli esiti del trattamento dei pazienti in terapia intensiva saranno registrati e correlati con QF, spessore dei muscoli respiratori accessori (SCM e TM).
Lasso di tempo: Tre mesi
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Un rapporto tra SCM e TM sarà correlato alla durata della ventilazione meccanica e ai giorni totali in terapia intensiva.
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verrà registrata un'influenza delle caratteristiche demografiche dei pazienti e correlata con lo spessore muscolare e gli esiti.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Per ogni paziente verranno registrati età, sesso, BMI e comorbilità, e correlati con le ore di ventilazione meccanica, i giorni di degenza in terapia intensiva e con lo spessore dei muscoli respiratori accessori.
Una correlazione di Pearson o di Spearman sarà utilizzata per l'analisi di correlazione.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
- Zhi H, Guo J, Zhao Y, Nie S, Li S, Wang S, Li Y. [Diagnostic accuracy of bedside ultrasound measurement of limb skeletal muscle thickness for intensive care unit-acquired weakness]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2020 Apr;32(4):494-497. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20200403-00084. Chinese.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Nijholt W, Beek LT, Hobbelen JSM, van der Vaart H, Wempe JB, van der Schans CP, Jager-Wittenaar H. The added value of ultrasound muscle measurements in patients with COPD: An exploratory study. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:152-158. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.01.001. Epub 2019 Jan 29.
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- OsijekUH-8
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