Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van accessoire ademhalingsspieren

22 februari 2021 bijgewerkt door: Osijek University Hospital

Echografiemetingen van hulpademhalingsspieren op de intensive care

Het doel van deze studie is om de diameter van hulpademhalingsspieren te vergelijken bij patiënten met luchtwegaandoeningen en patiënten zonder dergelijke ziekten, en om te bepalen of er een verband bestaat tussen de echografisch gemeten dikte van hulpademhalingsspieren en de tijd van mechanische beademing, zoals en of er een verband is tussen de gemeten dikte en het behandelresultaat van patiënten op de Intensive Care (ICU).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een geïnformeerde toestemming voor het onderzoek werd verkregen van de Ethische Commissie, het Osijek Universitair Ziekenhuis en de Medische Faculteit. Elke patiënt zal een geïnformeerde toestemming ondertekenen voorafgaand aan opname in de prospectieve observationele studie.

Bij alle patiënten wordt de dikte van de m. sternocleidomastoideus (SCM), m. trapezius (TM) en m. quadriceps femoris (QF) gemeten. In het midden van elke spier bevindt zich een meetpunt. De diameter van elke spier wordt drie keer gemeten en het gemiddelde van de drie metingen wordt berekend.

Van elke patiënt worden de uren mechanische beademing en de totale tijd op de ICU geregistreerd. Comorbiditeiten van patiënten, dwz. hypertensie, hartaandoeningen, diabetes en andere stofwisselingsstoornissen, geschiedenis van een beroerte, handicaps, evenals uitgevoerde procedures zullen worden geregistreerd.

Een Pearson's of Spearman's correlatie zal worden gebruikt om verbanden tussen specifieke parameters te berekenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Osijek University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd uitgevoerd bij 50 patiënten die op de IC waren opgenomen. Patiënten van beide geslachten werden geïncludeerd, met en zonder chronische luchtwegaandoeningen, inclusief mechanisch beademde patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met en zonder chronische luchtwegaandoeningen
  • Mechanisch beademde patiënten
  • Patiënten die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstig hoofd- en nektrauma
  • Patiënten die een bovenbeenoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten die niet hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten zonder en met chronische luchtwegaandoeningen
De groep zal bestaan ​​uit >50 patiënten opgenomen op de intensive care, waarvan minimaal 20 met chronische luchtwegaandoeningen. Patiënten van beide geslachten, patiënten met en zonder chronische luchtwegaandoeningen, en ook patiënten die mechanische beademing nodig hadden, werden geïncludeerd en hun demografische kenmerken en uitkomsten werden geregistreerd. Alle patiënten zullen een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze worden opgenomen in de prospectieve observationele studie.
Apparaat: Mindray TE7 echografie-apparaat
Het onderzoek werd uitgevoerd met behulp van een Mindray TE7-echografiemachine met een diepte van de lineaire sonde op 70 mm en een versterking van 90 dB; instellingen bleven tijdens het onderzoek ongewijzigd. Afmetingen van de rechter m. sternocleidomastoideus, de rechter m. trapezius en het rechter bovenbeen werden genomen, met als eindwaarde het gemiddelde van drie metingen voor elk. De sonde werd ingesteld op de musculoskeletale echografie-instelling.
Andere namen:
  • Mindray TE7

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen op de IC
Tijdsspanne: Drie maanden
Om het resultaat van de behandeling van patiënten op de intensive care te kunnen bepalen, is het noodzakelijk om een ​​variabele te hebben over hoe lang de patiënten op de intensive care liggen. Dagen doorgebracht op de IC tot ontslag of overlijden worden geregistreerd.
Drie maanden
Uren mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Drie maanden

Het totale aantal uren besteed aan mechanische beademing is een belangrijke variabele om te vergelijken met het behandelresultaat van patiënten op de intensive care.

Uren mechanische beademing tot extubatie worden geregistreerd.
Drie maanden
De dikte van de accessoire respiratoire musculatuur bij patiënten met chronische longziekte en zonder chronische longziekte zal worden vergeleken.
Tijdsspanne: Drie maanden

Er worden gemiddeld drie metingen van de hulpademhalingsspieren, d.w.z. sternocleidomastoideus (SCM) en trapeziusspier (TM), geregistreerd.

Bovendien worden vier koppen van de quadriceps femoris (QF)-spier driemaal gemeten en wordt het gemiddelde van de metingen geregistreerd. Bij elke patiënt wordt een som van alle vier de koppen geregistreerd. QF is meestal een maatstaf voor de voedingsstatus van de patiënt en zijn/haar mobiliteit. Het is naar verwachting dunner bij ondervoede patiënten, bij patiënten met mobiliteitsproblemen en bij oudere patiënten.

Voor alle patiënten wordt een verhouding tussen SCM, TM en QF berekend.
Drie maanden
Verband tussen de dikte van de quadricepsspier (QM) en de leeftijd van de patiënt
Tijdsspanne: Drie maanden
Er zal een correlatie tussen de leeftijd van de patiënt en de QM worden berekend.
Drie maanden
Resultaten van de behandeling van de patiënten op de intensive care-afdeling zullen worden geregistreerd en gecorreleerd met QF, verdikkingen van de hulpademhalingsspieren (SCM en TM).
Tijdsspanne: Drie maanden
Een verhouding tussen SCM en TM zal worden gecorreleerd met de duur van de mechanische beademing en het totale aantal dagen op de IC.
Drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een invloed van de demografische kenmerken van patiënten zal worden geregistreerd en gecorreleerd met spierdikte en resultaten.
Tijdsspanne: Drie maanden
Voor elke patiënt worden leeftijd, geslacht, BMI en comorbiditeiten geregistreerd en gecorreleerd met het aantal uren mechanische beademing, het aantal dagen op de IC en de dikte van de ademhalingsspieren. Een Pearson's of Spearman's correlatie zal worden gebruikt voor correlatieanalyse.
Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osijek University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OsijekUH-8

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra het onderzoek is afgerond, zullen de gegevens openbaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

zodra de studie is gepubliceerd, worden de gegevens geüpload en permanent beschikbaar en opgeslagen op ClinicalTrials.gov.

IPD-toegangscriteria voor delen

openbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren