副呼吸肌超声
2021年2月22日 更新者：Osijek University Hospital
重症监护病房辅助呼吸肌的超声测量
本研究的目的是比较呼吸系统疾病患者和无此类疾病患者的副呼吸肌直径，并确定超声测量的副呼吸肌厚度与机械通气时间之间是否存在联系，如以及测量的厚度与重症监护病房 (ICU) 患者的治疗结果之间是否存在联系。
研究概览
详细说明
该研究的知情同意书是从伦理委员会、奥西耶克大学医院和医学院获得的。 在纳入前瞻性观察研究之前，每位患者都将签署知情同意书。
在所有患者中，将测量胸锁乳突肌 (SCM)、斜方肌 (TM) 和股四头肌 (QF) 肌肉的厚度。 测量点位于每块肌肉的中间。 每块肌肉的直径将测量三次，并计算三次测量值的平均值。
将记录每位患者的机械通气小时数和在 ICU 的总时间。 患者的合并症，即。 高血压、心脏病、糖尿病和其他代谢紊乱、中风史、残疾以及完成的手术都将被登记。
Pearson 或 Spearman 的相关性将用于计算特定参数之间的联系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Osijek、克罗地亚、31000
- Osijek University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究是对 50 名入住 ICU 的患者进行的。
包括有和没有慢性呼吸系统疾病的两种性别的患者，包括机械通气患者。
描述
纳入标准：
- 患有和不患有慢性呼吸系统疾病的患者
- 机械通气患者
- 同意参与研究的患者
排除标准：
- 严重头颈部外伤患者
- 接受过大腿手术的患者
- 不同意参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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没有慢性呼吸系统疾病的 ICU 患者
该小组将由超过 50 名入住重症监护病房的患者组成，其中至少有 20 名患有慢性呼吸道疾病。
男女患者、患有和未患有慢性呼吸道疾病的患者以及需要机械通气的患者都包括在内，并记录了他们的人口统计学特征和结果。
在纳入前瞻性观察研究之前，所有患者都将签署知情同意书。
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该研究使用 Mindray TE7 超声机进行，线性探头深度为 70 mm，增益为 90 dB；研究期间设置保持不变。
右米的测量值。胸锁乳突肌，右侧 m。测量斜方肌和右大腿，最终值为每个测量值的三个平均值。
探头设置在肌肉骨骼超声设置中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在ICU的天数
大体时间：三个月
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为了能够确定重症监护病房中患者的治疗结果，有必要对患者在重症监护病房中呆了多长时间进行变量分析。
将记录在 ICU 中直至出院或死亡的天数。
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三个月
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机械通气时间
大体时间：三个月
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用于机械通气的总小时数是与重症监护病房患者治疗结果进行比较的重要变量。 将记录拔管前的机械通气小时数。 |
三个月
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将比较患有慢性肺病和没有慢性肺病的患者的辅助呼吸肌组织厚度。
大体时间：三个月
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将记录辅助呼吸肌的三个测量值的平均值，即胸锁乳突肌 (SCM) 和斜方肌 (TM)。 此外，将测量股四头肌 (QF) 肌肉的四个头 3 次，并记录测量值的平均值。 每个患者的所有四个头部的总和将被登记。 QF 通常是衡量患者营养状况和活动能力的指标。 预计营养不良患者、行动不便患者和老年患者会更瘦。 将为所有患者计算 SCM、TM 和 QF 之间的比率。 |
三个月
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股四头肌 (QM) 厚度与患者年龄的关系
大体时间：三个月
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将计算患者年龄与 QM 之间的相关性。
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三个月
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患者在重症监护室的治疗结果将被记录并与 QF、辅助呼吸肌（SCM 和 TM）厚度相关联。
大体时间：三个月
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SCM 和 TM 之间的比率将与机械通气的持续时间和 ICU 中的总天数相关。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将记录患者人口统计特征的影响，并将其与肌肉厚度和结果相关联。
大体时间：三个月
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将记录每位患者的年龄、性别、BMI 和合并症，并将其与机械通气小时数、ICU 停留天数以及辅助呼吸肌厚度相关联。
Pearson 或 Spearman 的相关性将用于相关分析。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lea Atlagic, M.D.、Osijek University Hospital; Medical Faculty
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
- Zhi H, Guo J, Zhao Y, Nie S, Li S, Wang S, Li Y. [Diagnostic accuracy of bedside ultrasound measurement of limb skeletal muscle thickness for intensive care unit-acquired weakness]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2020 Apr;32(4):494-497. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20200403-00084. Chinese.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Nijholt W, Beek LT, Hobbelen JSM, van der Vaart H, Wempe JB, van der Schans CP, Jager-Wittenaar H. The added value of ultrasound muscle measurements in patients with COPD: An exploratory study. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:152-158. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.01.001. Epub 2019 Jan 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月3日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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