A járulékos légzőizmok ultrahangja
2021. február 22. frissítette: Osijek University Hospital
A járulékos légzőizmok ultrahangos mérése az intenzív osztályon
A tanulmány célja a légzőszervi betegségben szenvedő és az ilyen betegségben nem szenvedő betegek járulékos légzőizmok átmérőjének összehasonlítása, valamint annak megállapítása, hogy van-e összefüggés a járulékos légzőizmok ultrahanggal mért vastagsága és a gépi lélegeztetés ideje között. valamint, hogy van-e összefüggés a mért vastagság és az intenzív osztályon (ICU) elhelyezett betegek kezelési eredménye között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálathoz az Eszéki Egyetemi Kórház Etikai Bizottságától és az Orvostudományi Kartól tájékozott beleegyezés érkezett. A prospektív megfigyelési vizsgálatba való bevonása előtt minden beteg beleegyezését írja alá.
Minden betegnél megmérik a sternocleidomastoideus izom (SCM), a trapezius izom (TM) és a quadriceps femoris (QF) izom vastagságát. Minden izom közepén egy mérési pont található. Minden izom átmérőjét háromszor mérjük meg, és a három mérés átlagát számítjuk ki.
Minden betegnél fel kell jegyezni a gépi lélegeztetés óráit és az intenzív osztályon eltöltött teljes időt. A betegek társbetegségei, pl. magas vérnyomás, szívbetegségek, cukorbetegség és egyéb anyagcsere-rendellenességek, a kórelőzményben előforduló agyvérzés, fogyatékosság, valamint az elvégzett beavatkozások nyilvántartásba kerülnek.
Egy Pearson- vagy Spearman-féle korrelációt használunk az egyes paraméterek közötti kapcsolatok kiszámításához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Osijek, Horvátország, 31000
- Osijek University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot 50, intenzív osztályra felvett betegen végezték.
Mindkét nemhez tartozó, krónikus légúti betegségben szenvedő és nem szenvedő betegeket is bevontunk, beleértve a gépi lélegeztetett betegeket is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus légúti betegségben szenvedő és nem szenvedő betegek
- Mechanikusan lélegeztetett betegek
- Azok a betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- Súlyos fej-nyaki traumás betegek
- Felső lábszár műtéten átesett betegek
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus légúti betegségben nem szenvedő intenzív osztályos betegek
A csoport több mint 50 intenzív osztályra kerülő betegből áll, akik közül legalább 20 krónikus légúti betegségben szenved.
Mindkét nemű, krónikus légúti betegségben szenvedő és nem, valamint gépi lélegeztetésre szoruló betegeket bevontunk, demográfiai jellemzőiket és kimeneteleiket.
Minden beteg aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bevonná a prospektív megfigyelési vizsgálatba.
|
A vizsgálatot Mindray TE7 ultrahang készülékkel végeztük, a lineáris szonda mélysége 70 mm és erősítése 90 dB; a beállítások változatlanok maradtak a vizsgálat során.
Mérések a jobb m. sternocleidomastoideus, a jobb oldali m. trapeziust és a jobb felső lábszárat vettük, a végső érték mindegyiknél három mérés átlaga volt.
A szondát a mozgásszervi ultrahang beállítására állítottuk be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon eltöltött napok száma
Időkeret: Három hónap
|
Annak érdekében, hogy meg lehessen határozni az intenzív osztályon lévő betegek kezelésének kimenetelét, szükség van egy változóra arra vonatkozóan, hogy a betegek mennyi ideig vannak az intenzív osztályon.
Az intenzív osztályon eltöltött napok a kibocsátásig vagy a halálozásig rögzítésre kerülnek.
|
Három hónap
|
|
Óranyi gépi szellőztetés
Időkeret: Három hónap
|
A gépi lélegeztetéssel eltöltött összes óra fontos változó az intenzív osztályon lévő betegek kezelési kimenetelével összehasonlítva. A gépi lélegeztetéssel töltött órákat az extubálásig rögzíteni kell. |
Három hónap
|
|
Összehasonlítjuk a járulékos légzőizomzat vastagságát krónikus tüdőbetegségben szenvedő és krónikus tüdőbetegség nélküli betegeknél.
Időkeret: Három hónap
|
A járulékos légzőizmok, azaz a sternocleidomastoideus (SCM) és a trapezius izom (TM) három mérésének átlagát rögzítik. Ezenkívül háromszor megmérik a négyfejű combizom (QF) négy fejét, és rögzítik a mérések átlagát. Minden betegnél mind a négy fej összegét regisztrálják. A QF általában a páciens tápláltsági állapotának és mobilitásának mértéke. Az alultáplált betegeknél, a mozgássérülteknél és az idősebb betegeknél várhatóan vékonyabb lesz. Az SCM, a TM és a QF közötti arányt minden betegnél kiszámítják. |
Három hónap
|
|
A négyfejű izom (QM) vastagsága és a beteg életkora közötti kapcsolat
Időkeret: Három hónap
|
Kiszámítjuk a betegek életkora és a QM közötti összefüggést.
|
Három hónap
|
|
A betegek intenzív osztályon végzett kezelésének eredményeit rögzítjük és korreláljuk a QF, a járulékos légzőizmok (SCM és TM) vastagságával.
Időkeret: Három hónap
|
Az SCM és a TM közötti arány korrelál a gépi lélegeztetés időtartamával és az intenzív osztályon eltöltött napok összességével.
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek demográfiai jellemzőinek hatását rögzítik, és korrelálják az izomvastagsággal és az eredményekkel.
Időkeret: Három hónap
|
Minden beteg életkorát, nemét, BMI-jét és társbetegségeit rögzítik, és korrelálják a gépi lélegeztetés órákkal, az intenzív osztályon töltött napokkal és a járulékos légzőizom vastagságával.
Pearson- vagy Spearman-féle korrelációt használunk a korrelációs elemzéshez.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
- Zhi H, Guo J, Zhao Y, Nie S, Li S, Wang S, Li Y. [Diagnostic accuracy of bedside ultrasound measurement of limb skeletal muscle thickness for intensive care unit-acquired weakness]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2020 Apr;32(4):494-497. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20200403-00084. Chinese.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Nijholt W, Beek LT, Hobbelen JSM, van der Vaart H, Wempe JB, van der Schans CP, Jager-Wittenaar H. The added value of ultrasound muscle measurements in patients with COPD: An exploratory study. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:152-158. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.01.001. Epub 2019 Jan 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OsijekUH-8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány befejezése után az adatok nyilvánosan elérhetőek lesznek.
IPD megosztási időkeret
a tanulmány közzététele után az adatokat a ClinicalTrials.gov webhelyen töltik fel, és állandóan elérhetők és tárolják.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
nyilvános
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .