Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki dodatkowych mięśni oddechowych

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Osijek University Hospital

Pomiary ultrasonograficzne dodatkowych mięśni oddechowych na oddziale intensywnej terapii

Celem pracy jest porównanie średnicy dodatkowych mięśni oddechowych u pacjentów z chorobami układu oddechowego i bez tych chorób oraz stwierdzenie, czy istnieje związek między grubością dodatkowych mięśni oddechowych mierzoną ultrasonograficznie a czasem wentylacji mechanicznej, jak oraz czy istnieje związek między zmierzoną grubością a wynikiem leczenia pacjentów na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Świadomą zgodę na badanie uzyskano od Komisji Etyki, Szpitala Uniwersyteckiego w Osijeku oraz Wydziału Lekarskiego. Każdy pacjent podpisze świadomą zgodę przed włączeniem do prospektywnego badania obserwacyjnego.

U wszystkich pacjentów zostanie zmierzona grubość mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM), mięśnia czworobocznego (TM) i mięśnia czworogłowego uda (QF). Punkt pomiarowy znajduje się na środku każdego mięśnia. Średnica każdego mięśnia zostanie zmierzona trzykrotnie i obliczona zostanie średnia z trzech pomiarów.

Dla każdego pacjenta rejestrowane będą godziny wentylacji mechanicznej oraz całkowity czas pobytu na OIOM-ie. Choroby współistniejące pacjentów, tj. rejestrowane będą nadciśnienie tętnicze, choroby serca, cukrzyca i inne zaburzenia metaboliczne, historia udaru mózgu, niepełnosprawność, a także wykonane zabiegi.

Korelacja Pearsona lub Spearmana zostanie wykorzystana do obliczenia powiązań między poszczególnymi parametrami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Osijek University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono na 50 pacjentach przyjętych na OIT. Do badania włączono pacjentów obojga płci, z przewlekłymi chorobami układu oddechowego i bez nich, w tym pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z i bez przewlekłych chorób układu oddechowego
  • Pacjenci wentylowani mechanicznie
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim urazem głowy i szyi
  • Pacjenci, którzy przeszli operację górnej części nogi
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIT bez przewlekłych chorób układu oddechowego
Grupa będzie się składać z >50 pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii, z czego co najmniej 20 z przewlekłymi chorobami układu oddechowego. Do badania włączono pacjentów obojga płci, pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego i bez nich, a także pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej i zarejestrowano ich charakterystykę demograficzną oraz wyniki leczenia. Wszyscy pacjenci podpiszą formularz świadomej zgody przed włączeniem do prospektywnego badania obserwacyjnego.
Urządzenie: Aparat ultrasonograficzny Mindray TE7
Badanie wykonano aparatem ultrasonograficznym Mindray TE7 z głębokością sondy liniowej 70 mm i wzmocnieniem 90 dB; ustawienia pozostały niezmienione w trakcie badania. Wymiary prawej m. mostkowo-obojczykowo-sutkowy, prawy m. czworoboczny i prawą górną część nogi, przy czym ostateczna wartość była średnią z trzech pomiarów dla każdego. Sonda została ustawiona na ustawienie USG układu mięśniowo-szkieletowego.
Inne nazwy:
  • Mindray TE7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni na OIT
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Aby móc określić wynik leczenia pacjentów na oddziale intensywnej terapii, konieczna jest zmienna określająca, jak długo pacjenci przebywają na oddziale intensywnej terapii. Rejestrowane będą dni spędzone na OIOM-ie do wypisu ze szpitala lub zgonu.
Trzy miesiące
Godziny wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Suma godzin spędzonych na wentylacji mechanicznej jest ważną zmienną do porównania z wynikami leczenia pacjentów na oddziale intensywnej terapii.

Rejestrowane będą godziny wentylacji mechanicznej do ekstubacji.
Trzy miesiące
Porównana zostanie dodatkowa grubość mięśni oddechowych u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc i bez przewlekłej choroby płuc.
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Zarejestrowana zostanie średnia z trzech pomiarów dodatkowych mięśni oddechowych, tj. mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego (SCM) i mięśnia czworobocznego (TM).

Dodatkowo trzykrotnie zostaną zmierzone cztery głowy mięśnia czworogłowego uda (QF) i zapisana zostanie średnia z pomiarów. Suma wszystkich czterech głów zostanie zarejestrowana u każdego pacjenta. QF jest zwykle miarą stanu odżywienia pacjenta i jego mobilności. Oczekuje się, że będzie cieńszy u pacjentów niedożywionych, u pacjentów z zaburzeniami ruchowymi oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosunek między SCM, TM i QF zostanie obliczony dla wszystkich pacjentów.
Trzy miesiące
Związek między grubością mięśnia czworogłowego uda (QM) a wiekiem pacjenta
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zostanie obliczona korelacja między wiekiem pacjentów a QM.
Trzy miesiące
Wyniki leczenia pacjentów na oddziale intensywnej terapii będą rejestrowane i skorelowane z grubością QF, dodatkowych mięśni oddechowych (SCM i TM).
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Stosunek SCM do TM będzie skorelowany z czasem trwania wentylacji mechanicznej i całkowitą liczbą dni pobytu na OIT.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ cech demograficznych pacjentów zostanie zarejestrowany i skorelowany z grubością mięśni i wynikami.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Dla każdego pacjenta wiek, płeć, BMI i choroby współistniejące będą rejestrowane i skorelowane z godzinami wentylacji mechanicznej, dniami pobytu na OIOM-ie oraz grubością pomocniczych mięśni oddechowych. Do analizy korelacji zostanie użyta korelacja Pearsona lub Spearmana.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osijek University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OsijekUH-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania dane będą dostępne publicznie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

po opublikowaniu badania dane zostaną przesłane i będą stale dostępne oraz przechowywane na stronie ClinicalTrials.gov.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat ultrasonograficzny Mindray TE7

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj