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Ultrassonografia dos Músculos Respiratórios Acessórios

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Osijek University Hospital

Medições Ultrassonográficas dos Músculos Respiratórios Acessórios na Unidade de Terapia Intensiva

O objetivo deste estudo é comparar o diâmetro dos músculos respiratórios acessórios em pacientes com doenças respiratórias e pacientes sem essas doenças e determinar se existe uma relação entre a espessura ultra-sonográfica dos músculos respiratórios acessórios e o tempo de ventilação mecânica, como bem como se há relação entre a espessura medida e o resultado do tratamento de pacientes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um consentimento informado para o estudo foi obtido do Comitê de Ética do Osijek University Hospital e da Faculdade de Medicina. Cada paciente assinará um consentimento informado antes da inclusão no estudo observacional prospectivo.

Em todos os pacientes, a espessura do músculo esternocleidomastóideo (SCM), músculo trapézio (TM) e músculo quadríceps femoral (QF) será medida. Um ponto de medição está no meio de cada músculo. O diâmetro de cada músculo será medido três vezes, e a média das três medidas será calculada.

Em cada paciente serão registradas as horas de ventilação mecânica e o tempo total de internação na UTI. Comorbidades dos pacientes, ou seja. Serão registrados hipertensão, doenças cardíacas, diabetes e outros distúrbios metabólicos, histórico de AVC, incapacidades, bem como procedimentos realizados.

Uma correlação de Pearson ou Spearman será usada para calcular conexões entre parâmetros específicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Osijek, Croácia, 31000
        • Osijek University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo foi realizado em 50 pacientes internados na UTI. Foram incluídos pacientes de ambos os sexos, com e sem doenças respiratórias crônicas, incluindo pacientes sob ventilação mecânica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com e sem doenças respiratórias crônicas
  • Pacientes ventilados mecanicamente
  • Pacientes que consentiram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com traumas graves de cabeça e pescoço
  • Pacientes que fizeram cirurgia na parte superior da perna
  • Pacientes que não consentiram em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI sem e com doenças respiratórias crônicas
O grupo será composto por >50 pacientes internados na unidade de terapia intensiva, dos quais pelo menos 20 com doenças respiratórias crônicas. Pacientes de ambos os sexos, com e sem doenças respiratórias crônicas e também pacientes que necessitam de ventilação mecânica foram incluídos e suas características demográficas e desfechos registrados. Todos os pacientes assinarão um formulário de consentimento informado antes da inclusão no estudo observacional prospectivo.
O estudo foi realizado em aparelho de ultrassom Mindray TE7 com profundidade da sonda linear de 70 mm e ganho de 90 dB; configurações permaneceram inalteradas durante o estudo. Medidas do m direito. esternocleidomastóideo, o m direito. trapézio e coxa direita, sendo o valor final a média de três medições para cada um. A sonda foi ajustada na configuração de ultrassom musculoesquelético.
Outros nomes:
  • Mindray TE7

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias na UTI
Prazo: Três meses
Para poder determinar o resultado do tratamento de pacientes na unidade de terapia intensiva, é necessário ter uma variável de quanto tempo os pacientes estão na unidade de terapia intensiva. Os dias passados ​​na UTI até a alta ou óbito serão registrados.
Três meses
Horas de ventilação mecânica
Prazo: Três meses

O total de horas gastas na ventilação mecânica é uma variável importante para comparar com o resultado do tratamento dos pacientes na unidade de terapia intensiva.

As horas em ventilação mecânica até a extubação serão registradas.

Três meses
A espessura da musculatura respiratória acessória em pacientes com doença pulmonar crônica e sem doença pulmonar crônica será comparada.
Prazo: Três meses

Será registrada uma média de três medidas dos músculos respiratórios acessórios, ou seja, esternocleidomastóideo (ECM) e músculo trapézio (TM).

Além disso, quatro cabeças do músculo quadríceps femoral (QF) serão medidas três vezes e a média das medidas será registrada. Uma soma de todas as quatro cabeças será registrada em cada paciente. QF é geralmente uma medida do estado nutricional do paciente e sua mobilidade. Espera-se que seja mais fino em pacientes desnutridos, em pacientes com distúrbios de mobilidade e em pacientes idosos.

Uma relação entre SCM, TM e QF será calculada para todos os pacientes.

Três meses
Relação entre a espessura do músculo quadríceps (QM) e a idade do paciente
Prazo: Três meses
Uma correlação entre a idade dos pacientes e QM será calculada.
Três meses
Os resultados do tratamento dos pacientes na unidade de terapia intensiva serão registrados e correlacionados com a QF, espessura dos músculos respiratórios acessórios (ECM e MT).
Prazo: Três meses
Uma relação entre SCM e TM será correlacionada com a duração da ventilação mecânica e o total de dias na UTI.
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma influência das características demográficas dos pacientes será registrada e correlacionada com a espessura muscular e os resultados.
Prazo: Três meses
Para cada paciente, idade, sexo, IMC e comorbidades serão registrados e correlacionados com horas de ventilação mecânica, dias de internação na UTI e espessura da musculatura respiratória acessória. Uma correlação de Pearson ou Spearman será usada para análise de correlação.
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OsijekUH-8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Assim que o estudo for concluído, os dados serão disponibilizados ao público.

Prazo de Compartilhamento de IPD

assim que o estudo for publicado, os dados serão carregados e permanentemente disponíveis e armazenados em ClinicalTrials.gov.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

público

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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