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Ultrasonido de músculos respiratorios accesorios

22 de febrero de 2021 actualizado por: Osijek University Hospital

Mediciones de ultrasonido de los músculos respiratorios accesorios en la unidad de cuidados intensivos

El objetivo de este estudio es comparar el diámetro de los músculos respiratorios accesorios en pacientes con enfermedades respiratorias y pacientes sin tales enfermedades, y determinar si existe una conexión entre el grosor medido por ultrasonido de los músculos respiratorios accesorios y el tiempo de ventilación mecánica, como así como si existe una conexión entre el espesor medido y el resultado del tratamiento de los pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se obtuvo un consentimiento informado para el estudio del Comité de Ética, el Hospital Universitario de Osijek y la Facultad de Medicina. Cada paciente firmará un consentimiento informado previo a su inclusión en el estudio observacional prospectivo.

En todos los pacientes, se medirá el grosor del músculo esternocleidomastoideo (SCM), el músculo trapecio (TM) y el músculo cuádriceps femoral (QF). Un punto de medición está en el medio de cada músculo. El diámetro de cada músculo se medirá tres veces y se calculará el promedio de las tres medidas.

En cada paciente se registrarán las horas de ventilación mecánica y el tiempo total en la UCI. Comorbilidades de los pacientes, es decir. se registrarán hipertensión arterial, enfermedades cardíacas, diabetes y otros trastornos metabólicos, antecedentes de accidentes cerebrovasculares, discapacidades, así como los procedimientos realizados.

Se utilizará una correlación de Pearson o de Spearman para calcular las conexiones entre parámetros específicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Osijek, Croacia, 31000
        • Osijek University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se realizó en 50 pacientes ingresados ​​en la UCI. Se incluyeron pacientes de ambos sexos, con y sin enfermedades respiratorias crónicas, incluso pacientes ventilados mecánicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con y sin enfermedades respiratorias crónicas
  • Pacientes con ventilación mecánica
  • Pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trauma severo de cabeza y cuello.
  • Pacientes que se han sometido a una cirugía de la parte superior de la pierna
  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de UCI sin enfermedad respiratoria crónica
El grupo estará formado por >50 pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos, de los cuales al menos 20 con enfermedades respiratorias crónicas. Se incluyeron pacientes de ambos sexos, pacientes con y sin enfermedades respiratorias crónicas, y también pacientes que requirieron ventilación mecánica y se registraron sus características demográficas y desenlaces. Todos los pacientes firmarán un formulario de consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio observacional prospectivo.
El estudio se realizó con un ecógrafo Mindray TE7 con profundidad de sonda lineal de 70 mm y ganancia de 90 dB; la configuración se mantuvo sin cambios durante el estudio. Medidas del derecho m. esternocleidomastoideo, el derecho m. trapecio, y la parte superior de la pierna derecha, siendo el valor final el promedio de tres medidas para cada uno. La sonda se fijó en el ajuste de ultrasonido musculoesquelético.
Otros nombres:
  • Mindray TE7

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días en la UCI
Periodo de tiempo: Tres meses
Para poder determinar el resultado del tratamiento de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos, es necesario tener una variable sobre cuánto tiempo han estado los pacientes en la unidad de cuidados intensivos. Se registrarán los días de estancia en UCI hasta el alta o el fallecimiento.
Tres meses
Horas de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Tres meses

El total de horas dedicadas a la ventilación mecánica es una variable importante para comparar con el resultado del tratamiento de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos.

Se registrarán las horas en ventilación mecánica hasta la extubación.

Tres meses
Se comparará el grosor de la musculatura respiratoria accesoria en pacientes con enfermedad pulmonar crónica y sin enfermedad pulmonar crónica.
Periodo de tiempo: Tres meses

Se registrará un promedio de tres mediciones de los músculos respiratorios accesorios, es decir, el esternocleidomastoideo (SCM) y el músculo trapecio (TM).

Además, se medirán tres veces cuatro cabezas del músculo cuádriceps femoral (QF) y se registrará el promedio de las mediciones. Se registrará una suma de las cuatro cabezas en cada paciente. QF suele ser una medida del estado nutricional de los pacientes y su movilidad. Se espera que sea más delgado en pacientes desnutridos, en pacientes con trastornos de la movilidad y en pacientes mayores.

Se calculará una relación entre SCM, TM y QF para todos los pacientes.

Tres meses
Relación entre el grosor del músculo cuádriceps (QM) y la edad del paciente
Periodo de tiempo: Tres meses
Se calculará una correlación entre la edad de los pacientes y QM.
Tres meses
Los resultados del tratamiento de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos se registrarán y se correlacionarán con el grosor de los músculos respiratorios accesorios (SCM y TM) y QF.
Periodo de tiempo: Tres meses
Se correlacionará una relación entre SCM y TM con la duración de la ventilación mecánica y el total de días en la UCI.
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se registrará una influencia de las características demográficas de los pacientes y se correlacionará con el grosor muscular y los resultados.
Periodo de tiempo: Tres meses
Para cada paciente se registrará la edad, el sexo, el IMC y las comorbilidades, y se correlacionarán con las horas de ventilación mecánica, los días de estancia en la UCI y con el grosor de los músculos respiratorios accesorios. Se usará una correlación de Pearson o de Spearman para el análisis de correlación.
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OsijekUH-8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Una vez que se complete el estudio, los datos estarán disponibles públicamente.

Marco de tiempo para compartir IPD

una vez que se publique el estudio, los datos se cargarán y estarán permanentemente disponibles y almacenados en ClinicalTrials.gov.

Criterios de acceso compartido de IPD

público

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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