Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd av ekstra respirasjonsmuskler

22. februar 2021 oppdatert av: Osijek University Hospital

Ultralydmålinger av ekstra respirasjonsmuskler på intensivavdelingen

Målet med denne studien er å sammenligne diameteren på aksessoriske åndedrettsmuskler hos pasienter med luftveissykdommer og pasienter uten slike sykdommer, og å finne ut om det er en sammenheng mellom den ultralydmålte tykkelsen av aksessoriske åndedrettsmuskler og tidspunktet for mekanisk ventilasjon, som f.eks. samt om det er en sammenheng mellom den målte tykkelsen og behandlingsresultatet til pasienter på intensivavdelingen (ICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et informert samtykke for studien ble innhentet fra etisk komité, Osijek universitetssykehus og medisinsk fakultet. Hver pasient vil signere et informert samtykke før inkludering i den prospektive observasjonsstudien.

Hos alle pasienter vil tykkelsen av sternocleidomastoid muskel (SCM), trapezius muskel (TM) og quadriceps femoris (QF) muskel bli målt. Et målepunkt er i midten av hver muskel. Diameteren til hver muskel vil bli målt tre ganger, og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli beregnet.

For hver pasient vil timer med mekanisk ventilasjon og total tid på intensivavdelingen bli registrert. Pasientenes komorbiditeter, dvs. hypertensjon, hjertesykdommer, diabetes og andre metabolske forstyrrelser, historie med hjerneslag, funksjonshemminger, samt prosedyrer som er utført vil bli registrert.

En Pearsons eller Spearmans korrelasjon vil bli brukt for å beregne sammenhenger mellom spesifikke parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Osijek University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble utført på 50 pasienter innlagt på intensivavdelingen. Pasienter av begge kjønn ble inkludert, med og uten kroniske luftveissykdommer, inkludert mekanisk ventilerte pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med og uten kroniske luftveissykdommer
  • Mekanisk ventilerte pasienter
  • Pasienter som ga samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige hode- og nakketraumer
  • Pasienter som er operert i øvre ben
  • Pasienter som ikke samtykket til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICU-pasienter uten en med kroniske luftveissykdommer
Gruppen vil bestå av >50 pasienter innlagt på intensivavdelingen, hvorav minst 20 med kroniske luftveissykdommer. Pasienter av begge kjønn, pasienter med og uten kroniske luftveissykdommer, og også pasienter med behov for mekanisk ventilasjon ble inkludert og deres demografiske egenskaper og utfall registrert. Alle pasienter vil signere et informert samtykkeskjema før inkludering i den prospektive observasjonsstudien.
Enhet: Mindray TE7 ultralydmaskin
Studien ble utført ved bruk av en Mindray TE7 ultralydmaskin med dybden på den lineære sonden på 70 mm og forsterkning på 90 dB; innstillingene forble uendret under studien. Mål på høyre m. sternocleidomastoideus, den høyre m. trapezius, og høyre øvre ben ble tatt, med den endelige verdien som gjennomsnittet av tre målinger for hver. Sonden ble satt til muskel- og skjelettultralydinnstillingen.
Andre navn:
  • Mindray TE7

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager på intensivavdelingen
Tidsramme: Tre måneder
For å kunne fastslå utfallet av behandling av pasienter på intensivavdelingen er det nødvendig å ha en variabel på hvor lenge pasientene har ligget på intensivavdelingen. Dager brukt på intensivavdelingen frem til utskrivning eller død vil bli registrert.
Tre måneder
Timer med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Tre måneder

Totalt antall timer brukt på den mekaniske ventilasjonen er en viktig variabel å sammenligne med behandlingsresultatet til pasienter på intensivavdelingen.

Timer på mekanisk ventilasjon frem til ekstubering vil bli registrert.
Tre måneder
Ekstra respiratorisk muskulaturtykkelse hos pasienter med kronisk lungesykdom og uten kronisk lungesykdom vil bli sammenlignet.
Tidsramme: Tre måneder

Et gjennomsnitt av tre målinger av ekstra respirasjonsmuskler, dvs. sternocleidomastoid (SCM) og trapeziusmuskel (TM) vil bli registrert.

I tillegg vil fire hoder av quadriceps femoris (QF) muskel bli målt tre ganger og gjennomsnitt av målinger vil bli registrert. En sum av alle fire hodene vil bli registrert hos hver pasient. QF er vanligvis et mål på pasientens ernæringsstatus og hans/hennes mobilitet. Det forventes å være tynnere hos underernærte pasienter, hos pasienter med mobilitetsforstyrrelser og hos eldre pasienter.

Et forhold mellom SCM, TM og QF vil bli beregnet for alle pasientene.
Tre måneder
Forholdet mellom quadriceps muskel (QM) tykkelse og pasientens alder
Tidsramme: Tre måneder
En korrelasjon mellom pasientenes alder og QM vil bli beregnet.
Tre måneder
Utfall av pasientenes behandling på intensivavdelingen, vil bli registrert og korrelert med QF, tykkelser på aksessoriske respirasjonsmuskler (SCM og TM).
Tidsramme: Tre måneder
Et forhold mellom SCM og TM vil være korrelert med varigheten av den mekaniske ventilasjonen og totalt antall dager på intensivavdelingen.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En påvirkning av pasientenes demografiske egenskaper vil bli registrert og korrelert med muskeltykkelse og utfall.
Tidsramme: Tre måneder
For hver pasientalder vil kjønn, BMI og komorbiditeter bli registrert, og korrelert med timer med mekanisk ventilasjon, dager med opphold på intensivavdelingen og med ekstra respirasjonsmuskeltykkelse. En Pearsons eller Spearmans korrelasjon vil bli brukt for korrelasjonsanalyse.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osijek University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OsijekUH-8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når studien er fullført, vil dataene være offentlig tilgjengelige.

IPD-delingstidsramme

Når studien er publisert, vil dataene bli lastet opp og permanent tilgjengelig og lagret på ClinicalTrials.gov.

Tilgangskriterier for IPD-deling

offentlig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere