Lisähengityslihasten ultraääni
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Osijek University Hospital
Tehohoidon yksikön lisähengityslihasten ultraäänimittaukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hengitystiesairauksia sairastavien potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole tällaisia sairauksia, apuhengityslihasten halkaisijaa ja selvittää, onko apuhengityslihasten ultraäänellä mitatun paksuuden ja koneellisen ventilaation ajan välillä yhteyttä, kuten sekä onko mitatun paksuuden ja tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden hoitotuloksen välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoinen suostumus tutkimukseen saatiin eettiseltä komitealta, Osijekin yliopistollisesta sairaalasta ja lääketieteellisestä tiedekunnasta. Jokainen potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ennen prospektiiviseen havainnointitutkimukseen sisällyttämistä.
Kaikilta potilailta mitataan sternocleidomastoid lihas (SCM), trapezius lihaksen (TM) ja quadriceps femoris (QF) lihaksen paksuus. Mittauspiste on jokaisen lihaksen keskellä. Kunkin lihaksen halkaisija mitataan kolme kertaa ja kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan.
Jokaisen potilaan koneellisen ventilaation tunnit ja teho-osaston kokonaisaika kirjataan. Potilaiden liitännäissairaudet, esim. verenpainetauti, sydänsairaudet, diabetes ja muut aineenvaihduntahäiriöt, aivohalvaushistoria, vammat sekä tehdyt toimenpiteet rekisteröidään.
Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiota käytetään laskettaessa yhteyksiä tiettyjen parametrien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- Osijek University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehtiin 50 potilaalle, jotka on otettu teho-osastolle.
Mukaan otettiin molempia sukupuolia olevia potilaita, joilla oli kroonisia hengityselinsairauksia ja ilman niitä, mukaan lukien koneellisesti ventiloidut potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisia hengityselinten sairauksia tai ei
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava pään ja kaulan vamma
- Potilaat, joille on tehty jalkaleikkaus
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat, joilla ei ole kroonisia hengityselinsairauksia
Ryhmään tulee yli 50 teho-osastolle otettua potilasta, joista vähintään 20 on kroonisia hengityselinsairauksia sairastavia.
Mukaan otettiin molempia sukupuolia olevia potilaita, kroonisia hengityselinten sairauksia sairastavia ja ilman niitä sekä myös koneellista ventilaatiota tarvitsevat potilaat ja heidän demografiset ominaisuudet ja tulokset rekisteröitiin.
Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen osallistumista prospektiiviseen havainnointitutkimukseen.
|
Tutkimus suoritettiin Mindray TE7 -ultraäänilaitteella, jonka lineaarisen anturin syvyys oli 70 mm ja vahvistus 90 dB; asetukset säilyivät ennallaan tutkimuksen aikana.
Oikean m. sternocleidomastoideus, oikea m. trapezius, ja oikea ylempi jalka otettiin lopullisen arvon ollessa kunkin kolmen mittauksen keskiarvo.
Anturi asetettiin tuki- ja liikuntaelinten ultraääniasetukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä teho-osastolla
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tehohoidossa olevien potilaiden hoidon tulosten määrittämiseksi tarvitaan muuttuja siitä, kuinka kauan potilaat ovat olleet tehohoidossa.
Tehoosastolla vietetyt päivät kotiutumiseen tai kuolemaan saakka kirjataan.
|
Kolme kuukautta
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto tunnin ajan
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Mekaaniseen ventilaatioon käytettyjen tuntien kokonaismäärä on tärkeä muuttuja, jota voidaan verrata tehohoidossa olevien potilaiden hoitotuloksiin. Mekaanisessa ventilaatiossa käytetyt tunnit ekstubaatioon asti kirjataan. |
Kolme kuukautta
|
|
Lisähengityslihasten paksuutta verrataan potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus ja joilla ei ole kroonista keuhkosairautta.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Keskimäärin rekisteröidään kolme lisähengityslihasten, eli sternocleidomastoid (SCM) ja trapezius-lihaksen (TM) mittausta. Lisäksi mitataan neljä nelipäisen reisilihaksen (QF) päätä kolme kertaa ja mittausten keskiarvo kirjataan. Jokaisessa potilaassa rekisteröidään kaikkien neljän pään summa. QF on yleensä potilaan ravitsemustilan ja liikkuvuuden mitta. Sen odotetaan olevan ohuempi aliravituilla potilailla, potilailla, joilla on liikkumishäiriöitä ja iäkkäitä potilaita. SCM:n, TM:n ja QF:n välinen suhde lasketaan kaikille potilaille. |
Kolme kuukautta
|
|
Nelipäälihaksen (QM) paksuuden ja potilaan iän välinen suhde
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaiden iän ja QM:n välinen korrelaatio lasketaan.
|
Kolme kuukautta
|
|
Potilaiden teho-osaston hoidon tulokset kirjataan ja korreloidaan QF:n, lisähengityslihasten (SCM ja TM) paksuuksien kanssa.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
SCM:n ja TM:n välinen suhde korreloi koneellisen ventilaation keston ja teho-osastolla viettämien päivien kokonaismäärän kanssa.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografisten ominaisuuksien vaikutus kirjataan ja korreloidaan lihaspaksuuden ja tulosten kanssa.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Jokaisen potilaan ikä, sukupuoli, BMI ja liitännäissairaudet kirjataan ja korreloidaan mekaanisen ventilaation tuntien, tehohoitojakson päivien ja lisähengityslihasten paksuuden kanssa.
Korrelaatioanalyysiin käytetään Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiota.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
- Zhi H, Guo J, Zhao Y, Nie S, Li S, Wang S, Li Y. [Diagnostic accuracy of bedside ultrasound measurement of limb skeletal muscle thickness for intensive care unit-acquired weakness]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2020 Apr;32(4):494-497. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20200403-00084. Chinese.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Nijholt W, Beek LT, Hobbelen JSM, van der Vaart H, Wempe JB, van der Schans CP, Jager-Wittenaar H. The added value of ultrasound muscle measurements in patients with COPD: An exploratory study. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:152-158. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.01.001. Epub 2019 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OsijekUH-8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis, tiedot ovat julkisesti saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
kun tutkimus on julkaistu, tiedot ladataan ja pysyvästi saatavilla ja tallennetaan osoitteessa ClinicalTrials.gov.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .