УЗИ вспомогательных дыхательных мышц
Ультразвуковые измерения вспомогательных дыхательных мышц в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информированное согласие на исследование было получено от Комитета по этике, Университетской больницы Осиека и медицинского факультета. Каждый пациент подпишет информированное согласие до включения в проспективное обсервационное исследование.
У всех пациентов будет измеряться толщина грудино-ключично-сосцевидной мышцы (СКМ), трапециевидной мышцы (ТМ) и четырехглавой мышцы бедра (КФ). Точка измерения находится в середине каждой мышцы. Диаметр каждой мышцы будет измеряться три раза, и будет рассчитано среднее значение трех измерений.
Для каждого пациента будут регистрироваться часы искусственной вентиляции легких и общее время пребывания в отделении интенсивной терапии. сопутствующие заболевания пациентов, т. будет регистрироваться гипертония, сердечные заболевания, диабет и другие нарушения обмена веществ, инсульт, инвалидность в анамнезе, а также проведенные процедуры.
Для расчета связи между конкретными параметрами будет использоваться корреляция Пирсона или Спирмена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Osijek, Хорватия, 31000
- Osijek University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями и без них
- Пациенты на ИВЛ
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми травмами головы и шеи
- Пациенты, перенесшие операцию на верхней части ноги
- Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ОРИТ без и с хроническими респираторными заболеваниями
Группа будет состоять из >50 пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, из которых не менее 20 с хроническими респираторными заболеваниями.
Были включены пациенты обоего пола, пациенты с хроническими респираторными заболеваниями и без них, а также пациенты, нуждающиеся в ИВЛ, и зарегистрированы их демографические характеристики и исходы.
Все пациенты подпишут форму информированного согласия перед включением в проспективное обсервационное исследование.
|
Исследование выполнено на ультразвуковом аппарате Mindray TE7 с глубиной установки линейного датчика 70 мм и усилением 90 дБ; параметры во время исследования не менялись.
Измерения правого m. sternocleidomastoideus, правая m. trapezius и правое бедро, при этом окончательное значение было средним из трех измерений для каждого.
Датчик был установлен в положении для УЗИ опорно-двигательного аппарата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Три месяца
|
Для того, чтобы иметь возможность определить результат лечения пациентов в отделении интенсивной терапии, необходимо иметь переменную о том, как долго пациенты находились в отделении интенсивной терапии.
Будут регистрироваться дни, проведенные в отделении интенсивной терапии до выписки или смерти.
|
Три месяца
|
|
Часы ИВЛ
Временное ограничение: Три месяца
|
Общее количество часов, проведенных на искусственной вентиляции легких, является важной переменной для сравнения с результатами лечения пациентов в отделении интенсивной терапии. Часы на искусственной вентиляции легких до экстубации будут регистрироваться. |
Три месяца
|
|
Толщина вспомогательной дыхательной мускулатуры у пациентов с хроническим заболеванием легких и без хронического заболевания легких будет сравниваться.
Временное ограничение: Три месяца
|
Будет записано среднее значение трех измерений вспомогательных дыхательных мышц, то есть грудино-ключично-сосцевидной (СКМ) и трапециевидной мышцы (ТМ). Кроме того, четыре головки четырехглавой мышцы бедра (QF) будут измерены три раза, и будет записано среднее значение измерений. Сумма всех четырех голов будет зарегистрирована у каждого пациента. QF обычно является мерой нутритивного статуса пациента и его/ее подвижности. Ожидается, что он будет тоньше у пациентов с истощением, у пациентов с нарушениями подвижности и у пожилых пациентов. Соотношение между SCM, TM и QF будет рассчитано для всех пациентов. |
Три месяца
|
|
Взаимосвязь между толщиной четырехглавой мышцы (QM) и возрастом пациента
Временное ограничение: Три месяца
|
Будет рассчитана корреляция между возрастом пациентов и QM.
|
Три месяца
|
|
Результаты лечения пациентов в отделении интенсивной терапии будут регистрироваться и коррелироваться с QF, толщиной вспомогательных дыхательных мышц (SCM и TM).
Временное ограничение: Три месяца
|
Соотношение между SCM и TM будет коррелировать с продолжительностью искусственной вентиляции легких и общим количеством дней в отделении интенсивной терапии.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние демографических характеристик пациентов будет регистрироваться и коррелироваться с толщиной мышц и исходами.
Временное ограничение: Три месяца
|
Для каждого пациента будут регистрироваться возраст, пол, ИМТ и сопутствующие заболевания, которые будут соотнесены с часами искусственной вентиляции легких, днями пребывания в отделении интенсивной терапии и толщиной вспомогательных дыхательных мышц.
Для корреляционного анализа будет использоваться корреляция Пирсона или Спирмена.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
- Zhi H, Guo J, Zhao Y, Nie S, Li S, Wang S, Li Y. [Diagnostic accuracy of bedside ultrasound measurement of limb skeletal muscle thickness for intensive care unit-acquired weakness]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2020 Apr;32(4):494-497. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20200403-00084. Chinese.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Nijholt W, Beek LT, Hobbelen JSM, van der Vaart H, Wempe JB, van der Schans CP, Jager-Wittenaar H. The added value of ultrasound muscle measurements in patients with COPD: An exploratory study. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:152-158. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.01.001. Epub 2019 Jan 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OsijekUH-8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .