Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud av accessoriska andningsmuskler

22 februari 2021 uppdaterad av: Osijek University Hospital

Ultraljudsmätningar av accessoriska andningsmuskler på intensivvårdsavdelningen

Syftet med denna studie är att jämföra diametern på accessoriska andningsmuskler hos patienter med luftvägssjukdomar och patienter utan sådana sjukdomar, och att fastställa om det finns ett samband mellan den ultraljudsuppmätta tjockleken av accessoriska andningsmuskler och tidpunkten för mekanisk ventilation, som samt om det finns ett samband mellan den uppmätta tjockleken och behandlingsresultatet för patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett informerat samtycke för studien erhölls från etikkommittén, Osijeks universitetssjukhus och medicinska fakulteten. Varje patient kommer att underteckna ett informerat samtycke innan inkluderingen i den prospektiva observationsstudien.

Hos alla patienter kommer tjockleken på sternocleidomastoidmuskeln (SCM), trapeziusmuskeln (TM) och quadriceps femoris (QF)-muskeln att mätas. En mätpunkt finns i mitten av varje muskel. Diametern på varje muskel kommer att mätas tre gånger, och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att beräknas.

För varje patient kommer timmar av mekanisk ventilation och total tid på ICU att registreras. Patienternas komorbiditeter, dvs. högt blodtryck, hjärtsjukdomar, diabetes och andra metabola störningar, historia av stroke, funktionshinder, samt gjorda procedurer kommer att registreras.

En Pearsons eller Spearmans korrelation kommer att användas för att beräkna samband mellan specifika parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Osijek University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien genomfördes på 50 patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen. Patienter av båda könen inkluderades, med och utan kroniska luftvägssjukdomar, inklusive mekaniskt ventilerade patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med och utan kroniska luftvägssjukdomar
  • Mekaniskt ventilerade patienter
  • Patienter som gav sitt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svåra huvud- och nacketrauma
  • Patienter som har opererats i övre benen
  • Patienter som inte samtyckte till att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-patienter utan en med kroniska luftvägssjukdomar
Gruppen kommer att bestå av >50 patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen, varav minst 20 med kroniska luftvägssjukdomar. Patienter av båda könen, patienter med och utan kroniska luftvägssjukdomar, och även patienter som behövde mekanisk ventilation inkluderades och deras demografiska egenskaper och resultat registrerades. Alla patienter kommer att underteckna ett informerat samtycke innan de inkluderas i den prospektiva observationsstudien.
Enhet: Mindray TE7 ultraljudsapparat
Studien utfördes med en Mindray TE7 ultraljudsmaskin med djupet på den linjära sonden på 70 mm och förstärkning på 90 dB; inställningarna förblev oförändrade under studien. Mått på höger m. sternocleidomastoideus, den högra m. trapezius och höger övre ben togs, med det slutliga värdet som medelvärdet av tre mätningar för varje. Sonden var inställd på muskuloskeletala ultraljudsinställning.
Andra namn:
  • Mindray TE7

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Tre månader
För att kunna fastställa utfallet av behandlingen av patienter på intensivvårdsavdelningen är det nödvändigt att ha en variabel på hur länge patienterna varit på intensivvårdsavdelningen. Dagar som spenderats på ICU fram till utskrivning eller dödsfall kommer att registreras.
Tre månader
Timmar av mekanisk ventilation
Tidsram: Tre månader

Totalt antal timmar som spenderas på den mekaniska ventilationen är en viktig variabel att jämföra med behandlingsresultatet för patienter på intensivvårdsavdelningen.

Timmar på mekanisk ventilation fram till extubation kommer att registreras.
Tre månader
Tjockleken på accessorisk respiratorisk muskulatur hos patienter med kronisk lungsjukdom och utan kronisk lungsjukdom kommer att jämföras.
Tidsram: Tre månader

Ett genomsnitt av tre mätningar av accessoriska andningsmuskler, dvs sternocleidomastoid (SCM) och trapeziusmuskel (TM) kommer att registreras.

Dessutom kommer fyra huvuden av quadriceps femoris (QF)-muskeln att mätas tre gånger och genomsnittet av mätningarna kommer att registreras. En summa av alla fyra huvuden kommer att registreras hos varje patient. QF är vanligtvis ett mått på patientens näringsstatus och hans/hennes rörlighet. Det förväntas vara tunnare hos undernärda patienter, hos patienter med rörlighetsstörningar och hos äldre patienter.

Ett förhållande mellan SCM, TM och QF kommer att beräknas för alla patienter.
Tre månader
Samband mellan quadriceps muskel (QM) tjocklek och patientens ålder
Tidsram: Tre månader
En korrelation mellan patienternas ålder och QM kommer att beräknas.
Tre månader
Resultaten av patienternas behandling på intensivvårdsavdelningen kommer att registreras och korreleras med QF, accessoriska andningsmusklers (SCM och TM) tjocklek.
Tidsram: Tre månader
Ett förhållande mellan SCM och TM kommer att korreleras med varaktigheten av den mekaniska ventilationen och det totala antalet dagar på ICU.
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En påverkan av patienternas demografiska egenskaper kommer att registreras och korreleras med muskeltjocklek och resultat.
Tidsram: Tre månader
För varje patientålder kommer kön, BMI och komorbiditeter att registreras och korreleras med timmar av mekanisk ventilation, dagar av intensivvård och med tillbehör andningsmuskeltjocklek. En Pearsons eller Spearmans korrelation kommer att användas för korrelationsanalys.
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Osijek University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OsijekUH-8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När studien är klar kommer data att vara offentligt tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

när studien har publicerats kommer data att laddas upp och permanent tillgängliga och lagras på ClinicalTrials.gov.

Kriterier för IPD Sharing Access

offentlig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera