Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd af ekstra respiratoriske muskler

22. februar 2021 opdateret af: Osijek University Hospital

Ultralydsmålinger af ekstra respiratoriske muskler på intensivafdelingen

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne diameteren af ​​accessoriske respirationsmuskler hos patienter med luftvejssygdomme og patienter uden sådanne sygdomme, og at afgøre, om der er en sammenhæng mellem den ultralydsmålte tykkelse af accessoriske respirationsmuskler og tidspunktet for mekanisk ventilation, som f.eks. samt om der er en sammenhæng mellem den målte tykkelse og behandlingsresultatet for patienter på intensivafdelingen (ICU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et informeret samtykke til undersøgelsen blev indhentet fra den etiske komité, Osijek Universitetshospital og det medicinske fakultet. Hver patient vil underskrive et informeret samtykke forud for optagelsen i den prospektive observationsundersøgelse.

Hos alle patienter vil tykkelsen af ​​musklen sternocleidomastoid (SCM), trapezius (TM) og quadriceps femoris (QF) muskel blive målt. Et målepunkt er i midten af ​​hver muskel. Diameteren af ​​hver muskel vil blive målt tre gange, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive beregnet.

For hver patient vil timer med mekanisk ventilation og den samlede tid på intensivafdelingen blive registreret. Patienternes følgesygdomme, dvs. hypertension, hjertesygdomme, diabetes og andre metaboliske lidelser, anamnese med slagtilfælde, handicap, samt udførte procedurer vil blive registreret.

En Pearsons eller Spearmans korrelation vil blive brugt til at beregne sammenhænge mellem specifikke parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Osijek University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført på 50 patienter indlagt på intensivafdelingen. Patienter af begge køn blev inkluderet, med og uden kroniske luftvejssygdomme, herunder mekanisk ventilerede patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med og uden kroniske luftvejssygdomme
  • Mekanisk ventilerede patienter
  • Patienter, der gav samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlige hoved- og nakketraumer
  • Patienter, der er blevet opereret i øvre ben
  • Patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU-patienter uden en med kroniske luftvejssygdomme
Gruppen vil bestå af >50 patienter indlagt på intensivafdelingen, heraf mindst 20 med kroniske luftvejssygdomme. Patienter af begge køn, patienter med og uden kroniske luftvejssygdomme og også patienter med behov for mekanisk ventilation blev inkluderet og deres demografiske karakteristika og resultater registreret. Alle patienter vil underskrive en informeret samtykkeformular før inklusion i det prospektive observationsstudie.
Enhed: Mindray TE7 ultralydsmaskine
Undersøgelsen blev udført ved hjælp af en Mindray TE7 ultralydsmaskine med dybden af ​​den lineære sonde på 70 mm og forstærkning på 90 dB; indstillingerne forblev uændrede under undersøgelsen. Mål af højre m. sternocleidomastoideus, den højre m. trapezius, og højre overben blev taget, hvor den endelige værdi var gennemsnittet af tre målinger for hver. Sonden blev indstillet til muskuloskeletale ultralydsindstilling.
Andre navne:
  • Mindray TE7

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage på intensivafdelingen
Tidsramme: Tre måneder
For at kunne fastslå resultatet af behandlingen af ​​patienter på intensivafdelingen er det nødvendigt at have en variabel på, hvor længe patienterne har ligget på intensivafdelingen. Dage brugt på intensivafdelingen indtil udskrivelse eller død vil blive registreret.
Tre måneder
Timer med mekanisk ventilation
Tidsramme: Tre måneder

Det samlede antal timer brugt på den mekaniske ventilation er en vigtig variabel at sammenligne med behandlingsresultatet for patienter på intensiv afdeling.

Timer på mekanisk ventilation indtil ekstubation vil blive registreret.
Tre måneder
Ekstra respiratorisk muskulaturtykkelse hos patienter med kronisk lungesygdom og uden kronisk lungesygdom vil blive sammenlignet.
Tidsramme: Tre måneder

Der vil i gennemsnit blive registreret tre målinger af accessoriske respiratoriske muskler, dvs. sternocleidomastoid (SCM) og trapezius (TM).

Derudover vil fire hoveder af quadriceps femoris (QF) muskel blive målt tre gange, og gennemsnittet af målinger vil blive registreret. En sum af alle fire hoveder vil blive registreret i hver patient. QF er normalt et mål for patienters ernæringsstatus og hans/hendes mobilitet. Det forventes at være tyndere hos de underernærede patienter, hos patienter med mobilitetsforstyrrelser og hos ældre patienter.

Et forhold mellem SCM, TM og QF vil blive beregnet for alle patienter.
Tre måneder
Forholdet mellem quadriceps muskel (QM) tykkelse og patientens alder
Tidsramme: Tre måneder
Der vil blive beregnet en sammenhæng mellem patienternes alder og QM.
Tre måneder
Resultaterne af patienternes behandling på intensivafdelingen vil blive registreret og korreleret med QF, accessoriske respiratoriske muskler (SCM og TM) tykkelser.
Tidsramme: Tre måneder
Et forhold mellem SCM og TM vil være korreleret med varigheden af ​​den mekaniske ventilation og det samlede antal dage på intensivafdelingen.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En påvirkning af patienternes demografiske karakteristika vil blive registreret og korreleret med muskeltykkelse og resultater.
Tidsramme: Tre måneder
For hver patientalder vil køn, BMI og komorbiditeter blive registreret og korreleret med timers mekanisk ventilation, dages intensivophold og med ekstra respiratorisk muskeltykkelse. En Pearsons eller Spearmans korrelation vil blive brugt til korrelationsanalyse.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osijek University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OsijekUH-8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når undersøgelsen er afsluttet, vil dataene være offentligt tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

når undersøgelsen er offentliggjort, vil dataene blive uploadet og permanent tilgængelige og gemt på ClinicalTrials.gov.

IPD-delingsadgangskriterier

offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner