- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04519450
보조 호흡근의 초음파
중환자실 내 부속 호흡근의 초음파 측정
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 사전 동의는 Osijek University Hospital 및 Medical Faculty의 윤리위원회에서 얻었습니다. 각 환자는 전향적 관찰 연구에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
모든 환자에서 흉쇄유돌근(SCM), 승모근(TM), 대퇴사두근(QF)의 두께를 측정합니다. 측정 지점은 각 근육의 중앙에 있습니다. 각 근육의 직경은 세 번 측정되고 세 측정의 평균이 계산됩니다.
각 환자의 기계 환기 시간과 ICU의 총 시간이 기록됩니다. 환자의 동반 질환, 즉. 고혈압, 심장병, 당뇨병 및 기타 대사 장애, 뇌졸중 병력, 장애 및 수행된 절차가 등록됩니다.
Pearson 또는 Spearman의 상관관계는 특정 매개변수 간의 연결을 계산하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Osijek, 크로아티아, 31000
- Osijek University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 호흡기 질환이 있거나 없는 환자
- 기계 환기 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 심한 두경부 외상 환자
- 상지 수술을 받은 환자
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 호흡기 질환이 없는 중환자실 환자
이 그룹은 중환자실에 입원하는 50명 이상의 환자로 구성되며, 이 중 최소 20명은 만성 호흡기 질환을 앓고 있습니다.
남녀 환자, 만성 호흡기 질환이 있거나 없는 환자, 기계적 환기가 필요한 환자가 포함되었고 그들의 인구통계학적 특성과 결과가 등록되었습니다.
모든 환자는 전향적 관찰 연구에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
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이 연구는 선형 프로브의 깊이가 70mm이고 게인이 90dB인 Mindray TE7 초음파 기계를 사용하여 수행되었습니다. 설정은 연구 중에 변경되지 않았습니다.
오른쪽 m의 측정. sternocleidomastoideus, 오른쪽 m. 등세모근, 우측 다리를 각각 세 번 측정한 값의 평균으로 최종 값을 취했습니다.
프로브는 근골격계 초음파 설정으로 설정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU에 있는 일수
기간: 삼 개월
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중환자실에서 환자의 치료 결과를 결정할 수 있으려면 환자가 중환자실에 얼마나 오래 있었는지에 대한 변수가 필요합니다.
퇴원 또는 사망까지 ICU에서 보낸 일수가 기록됩니다.
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삼 개월
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기계적 환기 시간
기간: 삼 개월
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인공호흡에 소요된 총 시간은 중환자실 환자의 치료 결과와 비교하는 중요한 변수입니다. 발관까지 기계 환기 시간이 기록됩니다. |
삼 개월
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만성 폐질환이 있는 환자와 만성 폐질환이 없는 환자의 부속 호흡기 근육 두께를 비교합니다.
기간: 삼 개월
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보조 호흡근, 즉 흉쇄유돌근(SCM) 및 승모근(TM)의 평균 3회 측정값이 기록됩니다. 또한 대퇴사두근(Quadriceps femoris, QF)의 4개의 머리를 3회 측정하고 측정값의 평균을 기록합니다. 4개의 모든 머리의 합계가 모든 환자에 등록됩니다. QF는 일반적으로 환자의 영양 상태와 이동성을 측정합니다. 영양 실조 환자, 이동 장애가 있는 환자 및 고령 환자에서 더 얇아질 것으로 예상됩니다. SCM, TM 및 QF 간의 비율은 모든 환자에 대해 계산됩니다. |
삼 개월
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대퇴사두근(QM) 두께와 환자 연령의 관계
기간: 삼 개월
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환자의 연령과 QM 사이의 상관관계가 계산됩니다.
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삼 개월
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중환자실에서 환자의 치료 결과가 기록되고 QF, 보조 호흡기 근육(SCM 및 TM) 두께와 상관 관계가 있습니다.
기간: 삼 개월
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SCM과 TM 사이의 비율은 기계 환기 기간 및 ICU의 총 일수와 상관 관계가 있습니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 인구학적 특성의 영향이 기록되고 근육 두께 및 결과와 연관됩니다.
기간: 삼 개월
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각 환자의 연령, 성별, BMI 및 합병증이 기록되고 기계 환기 시간, ICU 체류 일수 및 보조 호흡근 두께와 상관 관계가 있습니다.
Pearson 또는 Spearman의 상관 관계는 상관 관계 분석에 사용됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lea Atlagic, M.D., Osijek University Hospital; Medical Faculty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pardo E, El Behi H, Boizeau P, Verdonk F, Alberti C, Lescot T. Reliability of ultrasound measurements of quadriceps muscle thickness in critically ill patients. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 27;18(1):205. doi: 10.1186/s12871-018-0647-9.
- Zhi H, Guo J, Zhao Y, Nie S, Li S, Wang S, Li Y. [Diagnostic accuracy of bedside ultrasound measurement of limb skeletal muscle thickness for intensive care unit-acquired weakness]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2020 Apr;32(4):494-497. doi: 10.3760/cma.j.cn121430-20200403-00084. Chinese.
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Gruther W, Benesch T, Zorn C, Paternostro-Sluga T, Quittan M, Fialka-Moser V, Spiss C, Kainberger F, Crevenna R. Muscle wasting in intensive care patients: ultrasound observation of the M. quadriceps femoris muscle layer. J Rehabil Med. 2008 Mar;40(3):185-9. doi: 10.2340/16501977-0139.
- Nijholt W, Beek LT, Hobbelen JSM, van der Vaart H, Wempe JB, van der Schans CP, Jager-Wittenaar H. The added value of ultrasound muscle measurements in patients with COPD: An exploratory study. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:152-158. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.01.001. Epub 2019 Jan 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
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