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帝王切開を受ける妊婦の脊髄低血圧症を予測するための内頸静脈虚脱指数および下大静脈虚脱指数の術前超音波検査評価

2020年10月26日 更新者:Amr Arafa Elbadry、Tanta University

脊椎後低血圧 (PSH) は、産科麻酔の実践において一般的であり、発生率は最大 71% です。 PSH は急激に発生する可能性があり、重度の場合、母体と胎児/新生児の両方に有害事象を引き起こす可能性があります。 分娩前の循環血液量減少症の妊婦は心血管虚脱のリスクがあり、交感神経遮断により静脈還流が著しく低下する可能性があります。 したがって、PSH の予防は産科麻酔に不可欠な要素であり、誤嚥予防のための絶食は、維持液を使用していない患者の血液量減少にさらにつながる可能性があります。

産科患者の血行動態モニタリングは、低侵襲および非侵襲的な連続心拍出量 (CO) モニターの開発により、過去 10 年間で進化してきました。 超音波 (USG) は、ICU および ED における非侵襲的な血行動態の最適化のための方法であり、他の非侵襲的な方法よりも役立つ可能性があります。 下大静脈 (IVC) の経腹的 USG 測定は非侵襲的であるため、合併症を伴うことはありません。 IVC 直径の USG は、IVC コラプシビリティ インデックス (IVCCI) を計算することにより、患者のボリューム ステータスを評価するための便利で簡単な方法です。

最近では、麻酔科医がリアルタイムで行うポイントオブケア超音波検査の周術期管理への有用性が報告されています。 超音波検査の研究により、血管内容積の状態を評価するために下大静脈 (IVC) または内頸静脈 (IJV) を測定する有用性が確立されています。

特に、超音波測定から得られた下大静脈の直径と崩壊性は、麻酔薬投与後の低血圧の予測因子であることが実証されています。

調査の概要

詳細な説明

待機手術を予定している妊娠中の女性は、真夜中以降の経口あたりゼロとアドバイスされます。 詳細な麻酔前検査の後、手術室に到着すると、標準的な監視装置が取り付けられます (パルスオキシメータ、非侵襲的血圧、および 3 誘導心電図)。

マシーン

すべての検査にはソノサイト M-Turbo 超音波装置が使用されます。 IVC イメージング用の曲線 USG プローブ (1 ~ 5 MHz、21 mm)。 IJV イメージング (7-13 MHz、38 mm) 用の線形血管トランスデューダーが使用されます。

測定

IJV測定

すべての測定は、患者が最初に0°で仰臥位になり、その後頭端が​​30°で上昇した状態で、右IJVで行われます。 仰臥位の患者では、USG トランスデューサーは、胸鎖関節の 2 cm 上の RIJV 上の横断面の首の右側に配置されます。 IJV は、カラー フロー ドップラーと圧縮率によって識別されます。 最小限の圧力で静脈を圧迫したり、閉塞したりしないように注意してください。 静脈の全周が見えるようになると、測定が行われました。 記録は 4 回の呼吸サイクルで行われます。 最大、最小 AP 直径、および断面積が推定され、これから、対応する CI が導出されます (最大直径または断面積 (CSA) - 最小直径または CSA/最大直径または CSA) ×100% . 上記のすべての測定は、患者の頭の端を 30° の位置に上げて繰り返されます。

下大静脈測定

トランスデューサは、縦方向の位置で剣状突起下領域に配置されます。 IVC 測定は、右心房から約 3 ~ 4 cm 離れた IVC-肝静脈接合部のすぐ遠位で行われます。 IVC は、ドップラー波形、圧縮率、および呼吸による位相崩壊によって識別されます。 同じ呼吸サイクルにわたる呼気および吸気のそれぞれの終わりにおけるIVCの最大(IVCD)および最小(IVCD)内部前後(AP)直径が測定される。 IVCCI は、式 IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100 から導き出されます。

正中線アプローチで、L3-L4/L2-L3 椎間レベルで脊椎麻酔を行うために、患者は座位に配置されます。 2% リグノカインによる皮膚および皮下組織の局所浸潤後、25 G B ブラウン脊髄針を使用して、2.5 ml の高圧ブピバカイン (5%) および 20 μg のフェンタニルを用いてクモ膜下ブロック (SAB) を投与します。針のハブで脳脊髄液 (CSF) の。 患者は、SAB時に10〜12ml/kg(15分間にわたって)の乳酸リンゲル液(RL)溶液を共負荷される。 その後、患者は仰臥位になり、右股関節の下に楔が入ります。 HR、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均動脈圧 (MAP)、および SpO2 は、SAB の 15 分まで 3 分ごとに手順全体で記録されます。 感覚ブロックのレベルは、冷たい接触への反応によって評価され、感覚ブロックがT6レベルに達した後に手術が許可されます。 低血圧(20%を超えるMAPの低下および/またはMAP<65mmHg)は、6mgのエフェドリン注射および250mlの乳酸リンゲル(RL)溶液の10分間にわたるボーラスで治療される。 エフェドリンと液体のボーラスの数が記録されます。 徐脈 (心拍数 < 50 拍/分) は、0.6 mg のアトロピン注射で治療されます。

データ収集

くも膜下ブロック (SAB) を実行し、研究期間中に患者を監視する担当の麻酔科医は、記録される下大静脈虚脱指数 (IVCCI) と内頸静脈虚脱指数 (IJVCI) の両方の超音波測定値を知らされません。術前に2人の研究者のいずれかによって。

測定:

  1. 年齢、体重、身長、ASA ステータスなどの人口統計データ。
  2. 心拍数を含む血行動態、SABの15分まで3分ごとの平均動脈血圧。
  3. エフェドリンと輸液のボーラス回数が記録されます
  4. 下大静脈虚脱指数(IVCCI)および内頸静脈虚脱指数(IJVCI)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

55

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

1.55 人の女性患者 2. 20 歳から 40 歳の女性 3. ASA 身体状態クラス I および II 4. 選択的下半身帝王切開が予定されている

除外基準:

  1. 拒否する患者
  2. 緊急 LSCS
  3. 術中に大量の失血が予想される患者。 前置胎盤と癒着胎盤
  4. 循環器、呼吸器、腎疾患
  5. -静脈内輸液の前負荷を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:米国内頸静脈虚脱指数
US トランスデューサは、胸鎖関節の 2 cm 上の RIJV 上の横断面の首の右側に配置されます。 IJV は、カラー フロー ドップラーと圧縮率によって識別されます。

マシーン

すべての検査にはソノサイト M-Turbo 超音波装置が使用されます。 IVC イメージング用の曲線 USG プローブ (1 ~ 5 MHz、21 mm)。

US トランスデューサは、胸鎖関節の 2 cm 上の RIJV 上の横断面の首の右側に配置されます。 IJV は、カラー フロー ドップラーと圧縮率によって識別されます。 最小限の圧力で静脈を圧迫したり、閉塞したりしないように注意してください。 静脈の全周が見えるようになると、測定が行われました。 記録は 4 回の呼吸サイクルで行われます。 最大、最小 AP 直径、および断面積が推定され、これから、対応する CI が導出されます (最大直径または断面積 (CSA) - 最小直径または CSA/最大直径または CSA) ×100% . 上記のすべての測定は、患者の頭の端を 30° の位置に上げて繰り返されます。

実験的:米国下大静脈虚脱指数
トランスデューサは、縦方向の位置で剣状突起下領域に配置されます。 IVC 測定は、右心房から約 3 ~ 4 cm 離れた IVC-肝静脈接合部のすぐ遠位で行われます。 IVC は、ドップラー波形、圧縮率、および呼吸による位相崩壊によって識別されます。

マシーン

すべての検査にはソノサイト M-Turbo 超音波装置が使用されます。 IJV イメージング (7-13 MHz、38 mm) 用の線形血管トランスデューダーが使用されます。

トランスデューサは、縦方向の位置で剣状突起下領域に配置されます。 IVC 測定は、右心房から約 3 ~ 4 cm 離れた IVC-肝静脈接合部のすぐ遠位で行われます。 IVC は、ドップラー波形、圧縮率、および呼吸による位相崩壊によって識別されます。 同じ呼吸サイクルにわたる呼気および吸気のそれぞれの終わりにおけるIVCの最大(IVCD)および最小(IVCD)内部前後(AP)直径が測定される。 IVCCI は、式 IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100 から導き出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前下大静脈虚脱指数(IVCCI)
時間枠:術前
脊椎麻酔後低血圧(PSAH)の予測に。 同じ呼吸サイクルにわたる呼気および吸気のそれぞれの終わりにおけるIVCの最大(IVCD)および最小(IVCD)内部前後(AP)直径が測定される。 IVCCI は、式 IVCCI= (IVCD max -IVCD min)/IVCD max × 100 から導き出されます。
術前
術前内頸静脈虚脱指数(IJVCI)
時間枠:術前
脊椎麻酔後低血圧 (PSAH) を予測するために、最大、最小の前ペストリア径、および断面積が推定され、これから、対応する虚脱指数が導出されます (最大直径または断面積 (CSA) -最小直径または CSA/最大直径または CSA) ×100%。
術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年10月30日

一次修了 (予期された)

2020年11月1日

研究の完了 (予期された)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月19日

最初の投稿 (実際)

2020年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月26日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IJVCI versus IVCCI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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